- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05618054
Pediatriska POTS: Förklarar en periaqueductal grå-vagus nervgränssnittsfel den naturliga historien med dess många samsjukligheter?
20 april 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Denna studie genomförs för att se hur personer med posturalt takykardisyndrom (POTS) förstår vad de ser.
Informationen kan hjälpa läkare att lära sig mer om hur de olika delarna av människors hjärnor kommunicerar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gisela Chelimsky, M.D.
- Telefonnummer: (804) 628-0145
- E-post: gisela.chelimsky@vcuhealth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Madison Maxwell, B.S.
- E-post: madison.maxwell@vcuhealth.org
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 12-18 år
- Kunna kommunicera och ge samtycke/samtycke
- engelsktalande
- Diagnostiserats med POTS (POTS kommer att definieras standardmässigt som en symptomatisk = 40 slag/min ökning av hjärtfrekvensen vid tilttabellstudie utan blodtrycksfall och med symtom på ortostatisk intolerans kliniskt)
- Högerhänt
- Åldersmatchade friska kontrollpersoner: inga POTS eller andra neurologiska störningar
Exklusions kriterier:
- Vänsterhänt
- Inflammatorisk artrit, bindväv eller autoimmun sjukdom
- Varje kronisk neurologisk störning förutom POTS
- Bevis på instabil medicinsk störning, såsom njure (stigande kreatinin eller njursvikt i slutstadiet) eller nedsatt leverfunktion (stigande ASAT eller ALAT, eller slutstadium med koagulopati), dåligt kontrollerad signifikant kardiovaskulär (CHF), andningsvägar, endokrin (diabetes)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ungdomar med POTS
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att titta på några bilder under en fMRI-skanning.
Deltagarna kommer att trycka på en knapp så snart de ser bilden visas.
|
|
Övrig: Ungdomar utan POTS
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att titta på några bilder under en fMRI-skanning.
Deltagarna kommer att trycka på en knapp så snart de ser bilden visas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periaqueductal grå region aktivering - hotande uppgift
Tidsram: 90 minuter
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer att utföras för att mäta aktivering av den periaqueductal grå regionen under den hotande uppgiften
|
90 minuter
|
|
Periaqueductal grå region aktivering - vila
Tidsram: 90 minuter
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer att utföras för att mäta aktivering av den periakveduktala grå regionen i vila
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Första postat (Faktisk)
16 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20025242
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .