Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrické POTS: Vysvětluje porucha periakveduktálního šedo-vagového nervu přirozenou historii se svými četnými komorbiditami?

24. ledna 2024 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Tato studie se provádí s cílem zjistit, jak lidé se syndromem posturální tachykardie (POTS) chápou věci, které vidí. Informace mohou lékařům pomoci dozvědět se více o tom, jak různé části lidského mozku komunikují.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 12-18 let
  • Umět komunikovat a poskytovat souhlas/souhlas
  • anglicky mluvící
  • Diagnostikován s POTS (POTS bude standardně definován jako symptomatický = 40 tepů za minutu zvýšení srdeční frekvence ve studii s naklápěcím stolem bez poklesu krevního tlaku a s příznaky ortostatické intolerance klinicky)
  • Pravoruký
  • Zdravé kontrolní subjekty odpovídající věku: žádné POTS nebo jiné neurologické poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Levák
  • Zánětlivá artritida, pojivová tkáň nebo autoimunitní porucha
  • Jakákoli chronická neurologická porucha kromě POTS
  • Důkazy o nestabilní zdravotní poruše, jako je poškození ledvin (vzrůstající kreatinin nebo konečné stadium selhání ledvin) nebo poškození jater (vzrůstající AST nebo ALT nebo konečné stadium s koagulopatií), špatně kontrolovaná významná kardiovaskulární (CHF), respirační, endokrinní (diabetes)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dospívající s POTS
Behaviorální: Blížící se úkol
Účastníci budou požádáni, aby se podívali na některé obrázky během skenování fMRI. Účastníci stisknou tlačítko, jakmile se zobrazí obrázek.
Jiný: Dospívající bez hrnců
Behaviorální: Blížící se úkol
Účastníci budou požádáni, aby se podívali na některé obrázky během skenování fMRI. Účastníci stisknou tlačítko, jakmile se zobrazí obrázek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace periakveduktální šedé oblasti - rýsující se úkol
Časové okno: 90 minut
Bude provedeno funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) k měření aktivace periakvaduktální šedé oblasti během rýsujícího se úkolu
90 minut
Aktivace periakveduktální šedé oblasti - klid
Časové okno: 90 minut
K měření aktivace periakvaduktální šedé oblasti v klidu bude provedeno funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20025242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Klinické studie na Blížící se úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit