POTS pediátrico: um mau funcionamento da interface do nervo vago-cinzento periaquedutal explica a história natural com suas numerosas comorbidades?
20 de abril de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Este estudo está sendo conduzido para ver como as pessoas com síndrome de taquicardia postural (POTS) dão sentido às coisas que veem.
A informação pode ajudar os médicos a aprender mais sobre como as diferentes partes do cérebro das pessoas se comunicam.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gisela Chelimsky, M.D.
- Número de telefone: (804) 628-0145
- E-mail: gisela.chelimsky@vcuhealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Madison Maxwell, B.S.
- E-mail: madison.maxwell@vcuhealth.org
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino 12-18 anos
- Capaz de se comunicar e fornecer consentimento/consentimento
- falando inglês
- Diagnosticado com POTS (POTS será definido normalmente como um aumento sintomático = 40 bpm na frequência cardíaca no estudo da mesa de inclinação sem queda na pressão arterial e com sintomas de intolerância ortostática clinicamente)
- Destro
- Indivíduos de controle saudáveis da mesma idade: sem POTS ou outros distúrbios neurológicos
Critério de exclusão:
- Canhoto
- Artrite inflamatória, tecido conjuntivo ou distúrbio autoimune
- Qualquer distúrbio neurológico crônico além de POTS
- Evidência de distúrbio médico instável, como insuficiência renal (aumento da creatinina ou insuficiência renal em estágio final) ou insuficiência hepática (aumento de AST ou ALT ou estágio final com coagulopatia), cardiovascular significativo mal controlado (ICC), respiratório, endócrino (diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Adolescentes com POTS
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Os participantes serão solicitados a olhar algumas fotos durante uma ressonância magnética funcional.
Os participantes pressionarão um botão assim que virem a imagem aparecer.
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Outro: Adolescentes sem POTS
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Os participantes serão solicitados a olhar algumas fotos durante uma ressonância magnética funcional.
Os participantes pressionarão um botão assim que virem a imagem aparecer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação da região cinzenta periaquedutal - tarefa iminente
Prazo: 90 minutos
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A ressonância magnética funcional (fMRI) será realizada para medir a ativação da região cinzenta periaquedutal durante a tarefa iminente
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90 minutos
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Ativação da região cinzenta periaquedutal - repouso
Prazo: 90 minutos
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A ressonância magnética funcional (fMRI) será realizada para medir a ativação da região cinzenta periaquedutal em repouso
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20025242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .