POTS pediátricos: ¿El mal funcionamiento de la interfaz del nervio gris-vago periacueductal explica la historia natural con sus numerosas comorbilidades?
20 de abril de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Este estudio se lleva a cabo para ver cómo las personas con síndrome de taquicardia postural (POTS) dan sentido a las cosas que ven.
La información puede ayudar a los médicos a aprender más sobre cómo se comunican las diferentes partes del cerebro de las personas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gisela Chelimsky, M.D.
- Número de teléfono: (804) 628-0145
- Correo electrónico: gisela.chelimsky@vcuhealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Madison Maxwell, B.S.
- Correo electrónico: madison.maxwell@vcuhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres 12-18 años
- Capaz de comunicarse y dar consentimiento/asentimiento
- Habla ingles
- Diagnosticado con POTS (POTS se definirá estándar como un aumento sintomático = 40 lpm en la frecuencia cardíaca en un estudio de mesa basculante sin una caída en la presión arterial y con síntomas de intolerancia ortostática clínicamente)
- Diestro
- Sujetos de control sanos de la misma edad: sin POTS ni otros trastornos neurológicos
Criterio de exclusión:
- Zurdo
- Artritis inflamatoria, tejido conectivo o trastorno autoinmune
- Cualquier trastorno neurológico crónico además de POTS
- Evidencia de trastorno médico inestable, como insuficiencia renal (aumento de la creatinina o insuficiencia renal en etapa terminal) o insuficiencia hepática (aumento de AST o ALT, o etapa terminal con coagulopatía), insuficiencia cardiovascular (CHF), respiratoria, endocrina (diabetes) significativa mal controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Adolescentes con POTS
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Se pedirá a los participantes que miren algunas imágenes durante una exploración por resonancia magnética funcional.
Los participantes presionarán un botón tan pronto como vean aparecer la imagen.
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Otro: Adolescentes sin POTS
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Se pedirá a los participantes que miren algunas imágenes durante una exploración por resonancia magnética funcional.
Los participantes presionarán un botón tan pronto como vean aparecer la imagen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de la región gris periacueductal: tarea inminente
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se realizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para medir la activación de la región gris periacueductal durante la tarea que se avecina.
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90 minutos
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Activación de la región gris periacueductal - reposo
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se realizará una resonancia magnética funcional (fMRI) para medir la activación de la región gris periacueductal en reposo.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20025242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .