- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05618054
Pædiatriske POTS: Forklarer en periaqueductal grå-vagus nervegrænsefladefejl den naturlige historie med dens talrige følgesygdomme?
20. april 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Denne undersøgelse udføres for at se, hvordan mennesker med posturalt takykardisyndrom (POTS) forstår de ting, de ser.
Oplysningerne kan hjælpe læger med at lære mere om, hvordan de forskellige dele af menneskers hjerner kommunikerer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gisela Chelimsky, M.D.
- Telefonnummer: (804) 628-0145
- E-mail: gisela.chelimsky@vcuhealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Madison Maxwell, B.S.
- E-mail: madison.maxwell@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 12-18 år
- Kan kommunikere og give samtykke/samtykke
- engelsktalende
- Diagnosticeret med POTS (POTS vil blive defineret standard som en symptomatisk = 40 slag/min stigning i hjertefrekvens på vippebordsundersøgelse uden blodtryksfald og klinisk med symptomer på ortostatisk intolerance)
- Højrehåndet
- Aldersmatchede raske kontrolpersoner: ingen POTS eller andre neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehåndet
- Inflammatorisk arthritis, bindevæv eller autoimmun lidelse
- Enhver kronisk neurologisk lidelse udover POTS
- Tegn på ustabil medicinsk lidelse, såsom nyre (stigende kreatinin eller nyresvigt i slutstadiet) eller leverinsufficiens (stigende AST eller ALAT, eller slutstadium med koagulopati), dårligt kontrolleret signifikant kardiovaskulær (CHF), respiratorisk, endokrin (diabetes)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Unge med POTS
|
Deltagerne vil blive bedt om at se nogle billeder under en fMRI-scanning.
Deltagerne vil trykke på en knap, så snart de ser billedet vises.
|
|
Andet: Unge uden POTS
|
Deltagerne vil blive bedt om at se nogle billeder under en fMRI-scanning.
Deltagerne vil trykke på en knap, så snart de ser billedet vises.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering af den periakvæduktale grå region - truende opgave
Tidsramme: 90 minutter
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive udført for at måle aktivering af den periaqueductale grå region under den truende opgave
|
90 minutter
|
|
Periaqueductal grå region aktivering - hvile
Tidsramme: 90 minutter
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive udført for at måle aktivering af den periakvæduktale grå region i hvile
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20025242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posturalt takykardisyndrom
-
Inonu UniversityAfsluttetPostural kontrol | Postural | Postural balanceforstyrrelser | OrchestraTyrkiet (Türkiye)
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Truende opgave
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
University of PlymouthRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet