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Pädiatrische POTS: Erklärt eine Fehlfunktion der periaquäduktalen Gray-Vagus-Nerv-Schnittstelle die Naturgeschichte mit ihren zahlreichen Komorbiditäten?

24. Januar 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Diese Studie wird durchgeführt, um zu sehen, wie Menschen mit posturalem Tachykardie-Syndrom (POTS) den Dingen, die sie sehen, einen Sinn geben. Die Informationen können Ärzten helfen, mehr darüber zu erfahren, wie die verschiedenen Teile des menschlichen Gehirns kommunizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen 12-18 Jahre alt
  • Kann kommunizieren und Zustimmung/Zustimmung geben
  • Englisch sprechend
  • Diagnostiziert mit POTS (POTS wird standardmäßig definiert als ein symptomatischer Anstieg der Herzfrequenz um 40 bpm bei einer Kipptischstudie ohne Blutdruckabfall und klinisch mit Symptomen einer orthostatischen Intoleranz)
  • Rechtshändig
  • Altersgleiche gesunde Kontrollpersonen: keine POTS oder andere neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Linkshändig
  • Entzündliche Arthritis, Bindegewebe oder Autoimmunerkrankung
  • Jede chronische neurologische Störung außer POTS
  • Anzeichen einer instabilen medizinischen Störung, wie z

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Jugendliche mit POTS
Verhalten: Drohende Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, sich während eines fMRT-Scans einige Bilder anzusehen. Die Teilnehmer drücken einen Knopf, sobald sie das Bild sehen.
Sonstiges: Jugendliche ohne POTS
Verhalten: Drohende Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, sich während eines fMRT-Scans einige Bilder anzusehen. Die Teilnehmer drücken einen Knopf, sobald sie das Bild sehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung der periaquäduktalen grauen Region – bevorstehende Aufgabe
Zeitfenster: 90 Minuten
Eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) wird durchgeführt, um die Aktivierung der periaquäduktalen grauen Region während der sich abzeichnenden Aufgabe zu messen
90 Minuten
Aktivierung der periaquäduktalen grauen Region – Ruhen
Zeitfenster: 90 Minuten
Eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) wird durchgeführt, um die Aktivierung der periaquäduktalen grauen Region im Ruhezustand zu messen
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20025242

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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