- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05618054
Педиатрические POTS: Объясняет ли неисправность интерфейса околоводопроводного серо-блуждающего нерва естественную историю с ее многочисленными сопутствующими заболеваниями?
20 апреля 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Это исследование проводится, чтобы увидеть, как люди с синдромом постуральной тахикардии (POTS) понимают то, что они видят.
Эта информация может помочь врачам узнать больше о том, как взаимодействуют между собой различные части человеческого мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gisela Chelimsky, M.D.
- Номер телефона: (804) 628-0145
- Электронная почта: gisela.chelimsky@vcuhealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Madison Maxwell, B.S.
- Электронная почта: madison.maxwell@vcuhealth.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Девушки 12-18 лет
- Способен общаться и давать согласие / согласие
- англоговорящий
- Диагноз POTS (POTS будет стандартно определяться как симптоматическое = увеличение частоты сердечных сокращений на 40 ударов в минуту при исследовании наклонного стола без падения артериального давления и с клиническими симптомами ортостатической непереносимости)
- Правша
- Здоровые контрольные субъекты того же возраста: без POTS или других неврологических расстройств.
Критерий исключения:
- Левша
- Воспалительный артрит, соединительная ткань или аутоиммунное заболевание
- Любое хроническое неврологическое расстройство, кроме POTS
- Признаки нестабильного соматического заболевания, такого как почечная (повышение уровня креатинина или терминальная стадия почечной недостаточности) или печеночная недостаточность (повышение уровня АСТ или АЛТ или терминальная стадия с коагулопатией), плохо контролируемая выраженная сердечно-сосудистая (ЗСН), дыхательная, эндокринная (диабет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Подростки с POTS
|
Участникам будет предложено просмотреть некоторые изображения во время сканирования фМРТ.
Участники нажмут кнопку, как только увидят появление изображения.
|
|
Другой: Подростки без POTS
|
Участникам будет предложено просмотреть некоторые изображения во время сканирования фМРТ.
Участники нажмут кнопку, как только увидят появление изображения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация периакведуктальной серой области - надвигающаяся задача
Временное ограничение: 90 минут
|
Будет проведена функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для измерения активации периакведуктальной серой области во время предстоящей задачи.
|
90 минут
|
|
Активация околоводопроводной серой области в состоянии покоя
Временное ограничение: 90 минут
|
Будет проведена функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для измерения активации периакведуктальной серой области в состоянии покоя.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20025242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .