Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische POTS: verklaart een periaqueductale nervus vagus-interface de natuurlijke historie met zijn talrijke comorbiditeiten?

20 april 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te zien hoe mensen met het posturale tachycardiesyndroom (POTS) de dingen die ze zien begrijpen. De informatie kan artsen helpen meer te leren over hoe de verschillende delen van de hersenen van mensen communiceren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes 12-18 jaar oud
  • In staat om te communiceren en toestemming/instemming te geven
  • Engels sprekende
  • Gediagnosticeerd met POTS (POTS wordt standaard gedefinieerd als een symptomatische stijging van de hartslag = 40 spm in kanteltafelonderzoek zonder daling van de bloeddruk en met klinisch symptomen van orthostatische intolerantie)
  • Rechtshandig
  • Gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd: geen POTS of andere neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Linkshandig
  • Inflammatoire artritis, bindweefsel of auto-immuunziekte
  • Elke chronische neurologische aandoening behalve POTS
  • Bewijs van onstabiele medische aandoening, zoals nier (stijgend creatinine, of nierfalen in het eindstadium) of leverfunctiestoornis (stijgende ASAT of ALAT, of eindstadium met coagulopathie), slecht gecontroleerde significante cardiovasculaire (CHF), respiratoire, endocriene (diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Adolescenten met POTS
Gedragsmatig: Een dreigende taak
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens een fMRI-scan enkele foto's te bekijken. Deelnemers drukken op een knop zodra ze de afbeelding zien verschijnen.
Ander: Adolescenten zonder POTS
Gedragsmatig: Een dreigende taak
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens een fMRI-scan enkele foto's te bekijken. Deelnemers drukken op een knop zodra ze de afbeelding zien verschijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periaqueductale grijze regio-activering - dreigende taak
Tijdsspanne: 90 minuten
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) zal worden uitgevoerd om de activering van het periaqueductale grijze gebied tijdens de opdoemende taak te meten
90 minuten
Activering van het periaqueductale grijze gebied - rust
Tijdsspanne: 90 minuten
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) zal worden uitgevoerd om de activatie van het periaqueductale grijze gebied in rust te meten
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20025242

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren