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POTS pediatrici: un malfunzionamento dell'interfaccia del nervo grigio-vago periacqueduttale spiega la storia naturale con le sue numerose comorbilità?

24 gennaio 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Questo studio è stato condotto per vedere come le persone con sindrome da tachicardia posturale (POTS) danno un senso alle cose che vedono. Le informazioni possono aiutare i medici a saperne di più su come comunicano le diverse parti del cervello delle persone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine 12-18 anni
  • In grado di comunicare e fornire il consenso/assenso
  • parlando inglese
  • Diagnosi di POTS (la POTS sarà definita standard come un aumento sintomatico = 40 bpm della frequenza cardiaca sullo studio del tavolo inclinato senza un calo della pressione sanguigna e con sintomi di intolleranza ortostatica clinicamente)
  • Destro
  • Soggetti di controllo sani di pari età: nessun POTS o altri disturbi neurologici

Criteri di esclusione:

  • Mancino
  • Artrite infiammatoria, tessuto connettivo o malattia autoimmune
  • Qualsiasi disturbo neurologico cronico oltre a POTS
  • Evidenza di disturbi medici instabili, come insufficienza renale (aumento della creatinina o insufficienza renale allo stadio terminale) o epatica (aumento di AST o ALT o stadio terminale con coagulopatia), disturbi cardiovascolari (CHF), respiratori, endocrini (diabete significativi) scarsamente controllati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Adolescenti con POT
Comportamentale: Compito imminente
Ai partecipanti verrà chiesto di guardare alcune immagini durante una scansione fMRI. I partecipanti premeranno un pulsante non appena vedranno apparire l'immagine.
Altro: Adolescenti senza POT
Comportamentale: Compito imminente
Ai partecipanti verrà chiesto di guardare alcune immagini durante una scansione fMRI. I partecipanti premeranno un pulsante non appena vedranno apparire l'immagine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione della regione grigia periacqueduttale - compito imminente
Lasso di tempo: 90 minuti
Verrà eseguita la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare l'attivazione della regione grigia periacqueduttale durante il compito incombente
90 minuti
Attivazione della regione grigia periacqueduttale - a riposo
Lasso di tempo: 90 minuti
Verrà eseguita la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare l'attivazione della regione grigia periacqueduttale a riposo
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20025242

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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