POTS pédiatrique : un dysfonctionnement de l'interface du nerf gris-vague périaqueducal explique-t-il l'histoire naturelle avec ses nombreuses comorbidités ?
20 avril 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Cette étude est menée pour voir comment les personnes atteintes du syndrome de tachycardie posturale (POTS) donnent un sens aux choses qu'elles voient.
L'information peut aider les médecins à en savoir plus sur la façon dont les différentes parties du cerveau des gens communiquent.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gisela Chelimsky, M.D.
- Numéro de téléphone: (804) 628-0145
- E-mail: gisela.chelimsky@vcuhealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Madison Maxwell, B.S.
- E-mail: madison.maxwell@vcuhealth.org
Lieux d'étude
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Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Filles de 12 à 18 ans
- Capable de communiquer et de donner son consentement/assentiment
- anglophone
- Diagnostiqué avec POTS (POTS sera défini de manière standard comme une augmentation symptomatique = 40 bpm de la fréquence cardiaque lors d'une étude sur table basculante sans chute de la pression artérielle et avec des symptômes d'intolérance orthostatique cliniquement)
- Droitier
- Sujets témoins sains appariés selon l'âge : pas de POTS ou d'autres troubles neurologiques
Critère d'exclusion:
- Gaucher
- Arthrite inflammatoire, tissu conjonctif ou maladie auto-immune
- Tout trouble neurologique chronique en plus du POTS
- Preuve d'un trouble médical instable, tel qu'une insuffisance rénale (augmentation de la créatinine ou insuffisance rénale terminale) ou hépatique (augmentation de l'AST ou de l'ALT, ou stade terminal avec coagulopathie), troubles cardiovasculaires (CHF), respiratoires, endocriniens (diabète)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Adolescents atteints de POTS
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Les participants seront invités à regarder quelques images lors d'une analyse IRMf.
Les participants appuieront sur un bouton dès qu’ils verront l’image apparaître.
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Autre: Adolescents sans POTS
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Les participants seront invités à regarder quelques images lors d'une analyse IRMf.
Les participants appuieront sur un bouton dès qu’ils verront l’image apparaître.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation de la région grise périaqueducale - tâche imminente
Délai: 90 minutes
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Une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera réalisée pour mesurer l'activation de la région grise périaqueducale pendant la tâche imminente
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90 minutes
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Activation de la région grise périaqueducale - repos
Délai: 90 minutes
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Une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera réalisée pour mesurer l'activation de la région grise périaqueducale au repos
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
16 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20025242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .