Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatriske POTS: Forklarer en periaqueductal grå-vagus nervegrensesnittsfeil naturhistorien med dens mange komorbiditeter?

20. april 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Denne studien blir utført for å se hvordan personer med posturalt takykardisyndrom (POTS) forstår det de ser. Informasjonen kan hjelpe leger til å lære mer om hvordan de ulike delene av hjernen til mennesker kommuniserer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 12-18 år
  • Kunne kommunisere og gi samtykke/samtykke
  • engelsktalende
  • Diagnostisert med POTS (POTS vil bli definert standard som en symptomatisk = 40 bpm økning i hjertefrekvens ved tilt-tabellstudie uten blodtrykksfall og med symptomer på ortostatisk intoleranse klinisk)
  • Høyrehendt
  • Alderstilpassede friske kontrollpersoner: ingen POTS eller andre nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehendt
  • Inflammatorisk leddgikt, bindevev eller autoimmun lidelse
  • Enhver kronisk nevrologisk lidelse foruten POTS
  • Bevis på ustabil medisinsk lidelse, slik som nyre (økende kreatinin eller nyresvikt i sluttstadiet) eller leversvikt (økende AST eller ALAT, eller sluttstadium med koagulopati), dårlig kontrollert signifikant kardiovaskulær (CHF), respiratorisk, endokrin (diabetes)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ungdom med POTS
Atferdsmessig: Truende oppgave
Deltakerne vil bli bedt om å se på noen bilder under en fMRI-skanning. Deltakerne vil trykke på en knapp så snart de ser bildet vises.
Annen: Ungdom uten POTS
Atferdsmessig: Truende oppgave
Deltakerne vil bli bedt om å se på noen bilder under en fMRI-skanning. Deltakerne vil trykke på en knapp så snart de ser bildet vises.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivering av periakveduktal grå region - truende oppgave
Tidsramme: 90 minutter
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil bli utført for å måle aktivering av det periakveduktale grå området under den truende oppgaven
90 minutter
Periaqueductal grå region aktivering - hvile
Tidsramme: 90 minutter
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil bli utført for å måle aktivering av den periakveduktale grå regionen i hvile
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20025242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere