- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05626010
Asetaminofeeni-ibuprofeeni-yhdistelmän teho kilpirauhasen poiston jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Asetaminofeenia ja ibuprofeenia on käytetty turvallisesti jo pitkään ja ne vähentävät leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidiannostuksia.
Tutkijat aikovat vertailla 1) vain asetaminofeenin ja 2) asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmän tehoa leikkauksen jälkeiseen kipuun kilpirauhasen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetaminofeenia ja ibuprofeenia on käytetty turvallisesti jo pitkään ja ne vähentävät leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidiannostuksia.
Tutkijat aikovat vertailla 1) asetaminofeenin 1 g ja 2) asetaminofeenin 1 g ja ibuprofeenin 300 mg yhdistelmän tehokkuutta kilpirauhasen poiston jälkeisessä postoperatiivisessa kivussa.
Jotkin palautumisen arvot, kuten leikkauksen jälkeinen kipu ja opioiditarpeet, arvioidaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: youngeun moon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 822-2258-6163
- Sähköposti: 0910momo@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jaesik park, MD
- Puhelinnumero: 822-2258-6163
- Sähköposti: cmcanepm@catholic.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Youngeun Moon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01090801020
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään suunniteltu kilpirauhasen poisto
- American Society of Anesthesiologists status 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- hätäleikkaus
- maksa- tai munuaissairaus
- kroonisissa kipulääkkeissä
- psykiatriset häiriöt
- raskaus, imetys
- allergia tai vasta-aihe tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
asetaminofeeni 1g iv tippumalla
|
asetaminofeeni 1g iv tiputtamalla leikkauksen lopussa
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
asetaminofeeni 1g ja ibuprofeeni 300mg yhdistelmä laskimoon
|
asetaminofeeni 1g iv tiputtamalla leikkauksen lopussa
ibuprofeeni 300mg laskimoon leikkauksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen kivun maksimaalinen vaikeusaste kipuasteikolla (visuaalinen analoginen asteikko; 0 cm = ei kipua; 10 cm = pahin kipu)
|
30 minuutin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana leikkauksen jälkeen
|
kipulääkkeitä tarvitsevien potilaiden esiintyvyys
|
30 minuutin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Kilpirauhasen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAP-ibuprofen-thyroid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .