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Efficacia della combinazione acetaminofene-ibuprofene sul dolore postoperatorio dopo tiroidectomia

23 novembre 2022 aggiornato da: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
L'acetaminofene e l'ibuprofene sono stati utilizzati in modo sicuro per lungo tempo e riducono il dolore postoperatorio e i dosaggi di oppioidi. I ricercatori stanno pianificando di confrontare l'efficacia di 1) solo paracetamolo e 2) combinazione di paracetamolo e ibuprofene nel dolore postoperatorio dopo tiroidectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acetaminofene e l'ibuprofene sono stati utilizzati in modo sicuro per lungo tempo e riducono il dolore postoperatorio e i dosaggi di oppioidi. I ricercatori stanno pianificando di confrontare l'efficacia di 1) solo paracetamolo 1 g e 2) la combinazione di paracetamolo 1 g e ibuprofene 300 mg nel dolore postoperatorio dopo tiroidectomia. Verranno valutati alcuni valori di recupero come il dolore postoperatorio e il fabbisogno di oppioidi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: youngeun moon, MD, PhD
  • Numero di telefono: 822-2258-6163
  • Email: 0910momo@naver.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, Repubblica di, 06591
        • Reclutamento
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Contatto:
          • Youngeun Moon, MD, PhD
          • Numero di telefono: 01090801020

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti sottoposti a tiroidectomia programmata
  • Stato 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di iscrizione allo studio
  • chirurgia d'urgenza
  • malattia epatica o renale
  • sui farmaci per il dolore cronico
  • disturbi psichiatrici
  • gravidanza, allattamento
  • allergia o controindicazione al farmaco in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
paracetamolo 1g iv gocciolante
Droga: Acetaminofene
gocciolamento di paracetamolo 1g iv alla fine dell'intervento chirurgico
Sperimentale: gruppo sperimentale
la combinazione di paracetamolo 1 g e ibuprofene 300 mg iv gocciolante
Droga: Acetaminofene
gocciolamento di paracetamolo 1g iv alla fine dell'intervento chirurgico
Droga: Ibuprofene
ibuprofene 300 mg iv che gocciola alla fine dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: durante 30 minuti dopo l'intervento chirurgico
la massima gravità del dolore postoperatorio utilizzando la scala del dolore (scala analogica visiva; 0 cm=nessun dolore; 10 cm=il dolore peggiore)
durante 30 minuti dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
requisito antidolorifico
Lasso di tempo: durante 30 minuti dopo l'intervento chirurgico
l'incidenza dei pazienti che richiedono l'antidolorifico
durante 30 minuti dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAP-ibuprofen-thyroid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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