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Efficacité de l'association acétaminophène-ibuprofène sur la douleur postopératoire après thyroïdectomie

23 novembre 2022 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
L'acétaminophène et l'ibuprofène sont utilisés en toute sécurité depuis longtemps et réduisent la douleur postopératoire et les doses d'opioïdes. Les chercheurs prévoient de comparer l'efficacité de 1) l'acétaminophène seul et 2) l'association acétaminophène et ibuprofène sur la douleur postopératoire après thyroïdectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acétaminophène et l'ibuprofène sont utilisés en toute sécurité depuis longtemps et réduisent la douleur postopératoire et les doses d'opioïdes. Les chercheurs prévoient de comparer l'efficacité de 1) l'acétaminophène 1g seul et 2) l'association d'acétaminophène 1g et d'ibuprofène 300mg sur la douleur postopératoire après thyroïdectomie. Certains éléments de récupération tels que la douleur postopératoire et les besoins en opioïdes seront évalués

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: youngeun moon, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 822-2258-6163
  • E-mail: 0910momo@naver.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corée, République de, 06591
        • Recrutement
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Contact:
          • Youngeun Moon, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 01090801020

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients subissant une thyroïdectomie programmée
  • Statut 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists

Critère d'exclusion:

  • refus d'être inscrit à l'étude
  • chirurgie d'urgence
  • maladie hépatique ou rénale
  • sur les médicaments contre la douleur chronique
  • troubles psychiatriques
  • grossesse, allaitement
  • allergie ou contre-indication au médicament à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
acétaminophène 1g iv dégoulinant
Médicament: Acétaminophène
acétaminophène 1g iv dégoulinant à la fin de la chirurgie
Expérimental: groupe expérimental
l'association d'acétaminophène 1g et d'ibuprofène 300mg iv goutte à goutte
Médicament: Acétaminophène
acétaminophène 1g iv dégoulinant à la fin de la chirurgie
Médicament: Ibuprofène
ibuprofène 300mg iv dégoulinant à la fin de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: pendant 30 minutes après la chirurgie
l'intensité maximale de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle de la douleur (échelle visuelle analogique ; 0 cm=pas de douleur ; 10 cm=la pire douleur)
pendant 30 minutes après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exigence d'analgésique
Délai: pendant 30 minutes après la chirurgie
l'incidence des patients qui ont besoin d'analgésiques
pendant 30 minutes après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAP-ibuprofen-thyroid

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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