- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05626010
Effekten av acetaminophen-ibuprofen kombination på postoperativ smärta efter sköldkörtelektomi
23 november 2022 uppdaterad av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Paracetamol och ibuprofen har använts säkert under lång tid och minskar postoperativ smärta och opioiddoseringar.
Utredarna planerar att jämföra effekten av 1) endast paracetamol och 2) kombination av paracetamol och ibuprofen vid postoperativ smärta efter tyreoidektomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Paracetamol och ibuprofen har använts säkert under lång tid och minskar postoperativ smärta och opioiddoseringar.
Utredarna planerar att jämföra effekten av 1) acetaminophen 1g endast och 2) kombinationen av acetaminophen 1g och ibuprofen 300mg vid postoperativ smärta efter tyreoidektomi.
Vissa återhämtningsvärdesaker såsom postoperativ smärta och opioidbehov kommer att bedömas
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: youngeun moon, MD, PhD
- Telefonnummer: 822-2258-6163
- E-post: 0910momo@naver.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: jaesik park, MD
- Telefonnummer: 822-2258-6163
- E-post: cmcanepm@catholic.ac.kr
Studieorter
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korea, Republiken av, 06591
- Rekrytering
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Kontakt:
- Youngeun Moon, MD, PhD
- Telefonnummer: 01090801020
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienterna som genomgår planerad tyreoidektomi
- American Society of Anesthesiologists status 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- vägran att bli inskriven i studien
- akut operation
- lever- eller njursjukdom
- på kroniska smärtstillande mediciner
- psykiatriska störningar
- graviditet, amning
- allergi eller kontraindikation mot studieläkemedlet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
paracetamol 1g iv droppande
|
paracetamol 1g iv droppande i slutet av operationen
|
|
Experimentell: experimentgrupp
kombinationen av paracetamol 1g och ibuprofen 300mg iv droppande
|
paracetamol 1g iv droppande i slutet av operationen
ibuprofen 300mg iv droppande i slutet av operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: under 30 minuter efter operationen
|
den maximala postoperativa smärtan med hjälp av smärtskala (visuell analog skala; 0 cm=ingen smärta; 10 cm=den värsta smärtan)
|
under 30 minuter efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtstillande krav
Tidsram: under 30 minuter efter operationen
|
förekomsten av patienter som behöver smärtstillande medel
|
under 30 minuter efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2022
Första postat (Faktisk)
23 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Smärta, postoperativt
- Sköldkörtelsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- AAP-ibuprofen-thyroid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .