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Eficácia da combinação paracetamol-ibuprofeno na dor pós-operatória após tireoidectomia

23 de novembro de 2022 atualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
O acetaminofeno e o ibuprofeno são usados ​​com segurança há muito tempo e reduzem a dor pós-operatória e as dosagens de opioides. Os investigadores estão planejando comparar a eficácia de 1) apenas acetaminofeno e 2) combinação de acetaminofeno e ibuprofeno na dor pós-operatória após tireoidectomia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O acetaminofeno e o ibuprofeno são usados ​​com segurança há muito tempo e reduzem a dor pós-operatória e as dosagens de opioides. Os investigadores estão planejando comparar a eficácia de 1) paracetamol 1g apenas e 2) a combinação de paracetamol 1g e ibuprofeno 300mg na dor pós-operatória após tireoidectomia. Alguns valores de recuperação, como a dor pós-operatória e os requisitos de opioides, serão avaliados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: youngeun moon, MD, PhD
  • Número de telefone: 822-2258-6163
  • E-mail: 0910momo@naver.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republica da Coréia, 06591
        • Recrutamento
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Contato:
          • Youngeun Moon, MD, PhD
          • Número de telefone: 01090801020

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes submetidos à tireoidectomia programada
  • Status 1 ou 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas

Critério de exclusão:

  • recusa em se inscrever no estudo
  • cirurgia de emergência
  • doença hepática ou renal
  • em medicamentos para dor crônica
  • distúrbios psiquiátricos
  • gravidez, lactação
  • alergia ou contraindicação ao medicamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
paracetamol 1g iv gotejamento
Medicamento: Paracetamol
paracetamol 1g iv pingando no final da cirurgia
Experimental: Grupo experimental
a combinação de paracetamol 1g e ibuprofeno 300mg iv gotejamento
Medicamento: Paracetamol
paracetamol 1g iv pingando no final da cirurgia
Medicamento: Ibuprofeno
ibuprofeno 300mg iv gotejamento no final da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: durante 30 minutos após a cirurgia
a intensidade máxima da dor pós-operatória usando a escala de dor (escala visual analógica; 0 cm=sem dor; 10 cm=a pior dor)
durante 30 minutos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
requisito de analgésico
Prazo: durante 30 minutos após a cirurgia
a incidência de pacientes que necessitam de analgésicos
durante 30 minutos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAP-ibuprofen-thyroid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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