Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van paracetamol-ibuprofen-combinatie op de postoperatieve pijn na thyroidectomie

23 november 2022 bijgewerkt door: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Paracetamol en ibuprofen worden al lange tijd veilig gebruikt en verminderen postoperatieve pijn en opioïde doseringen. Onderzoekers zijn van plan om de werkzaamheid van 1) alleen paracetamol en 2) combinatie van paracetamol en ibuprofen te vergelijken bij postoperatieve pijn na thyreoïdectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Paracetamol en ibuprofen worden al lange tijd veilig gebruikt en verminderen postoperatieve pijn en opioïde doseringen. Onderzoekers zijn van plan om de werkzaamheid te vergelijken van 1) alleen paracetamol 1 g en 2) de combinatie van paracetamol 1 g en ibuprofen 300 mg bij postoperatieve pijn na thyreoïdectomie. Sommige herstelwaarden, zoals de postoperatieve pijn en opioïdenvereisten, zullen worden beoordeeld

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 06591
        • Werving
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Contact:
          • Youngeun Moon, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 01090801020

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de patiënten die geplande thyreoïdectomie ondergaan
  • American Society of Anesthesiologists-status 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen aan de studie
  • noodgeval operatie
  • lever- of nierziekte
  • op chronische pijnstillers
  • psychiatrische stoornissen
  • zwangerschap, borstvoeding
  • allergie of contra-indicatie voor het onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
paracetamol 1g iv druppelend
Geneesmiddel: Paracetamol
paracetamol 1g iv druppelend aan het einde van de operatie
Experimenteel: experimentele groep
de combinatie van paracetamol 1g en ibuprofen 300mg iv infuus
Geneesmiddel: Paracetamol
paracetamol 1g iv druppelend aan het einde van de operatie
Geneesmiddel: Ibuprofen
ibuprofen 300 mg iv druppelend aan het einde van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten na de operatie
de maximale postoperatieve pijnernst met behulp van pijnschaal (visuele analoge schaal; 0 cm = geen pijn; 10 cm = de ergste pijn)
gedurende 30 minuten na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vereiste pijnstiller
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten na de operatie
de incidentie van de patiënten die een pijnstiller nodig hebben
gedurende 30 minuten na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAP-ibuprofen-thyroid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren