- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05626010
Effekten af acetaminophen-ibuprofen kombination på postoperativ smerte efter thyreoidektomi
23. november 2022 opdateret af: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Acetaminophen og ibuprofen har været sikkert brugt i lang tid og reducerer postoperativ smerte og opioiddosering.
Forskere planlægger at sammenligne effektiviteten af 1) kun acetaminophen og 2) kombination af acetaminophen og ibuprofen ved postoperativ smerte efter thyreoidektomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acetaminophen og ibuprofen har været sikkert brugt i lang tid og reducerer postoperativ smerte og opioiddosering.
Forskere planlægger at sammenligne effektiviteten af 1) acetaminophen kun 1g og 2) kombinationen af acetaminophen 1g og ibuprofen 300mg ved postoperativ smerte efter thyreoidektomi.
Nogle nyttiggørelsesværdier såsom postoperativ smerte og opioidbehov vil blive vurderet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: youngeun moon, MD, PhD
- Telefonnummer: 822-2258-6163
- E-mail: 0910momo@naver.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: jaesik park, MD
- Telefonnummer: 822-2258-6163
- E-mail: cmcanepm@catholic.ac.kr
Studiesteder
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 06591
- Rekruttering
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Youngeun Moon, MD, PhD
- Telefonnummer: 01090801020
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår planlagt thyreoidektomi
- American Society of Anesthesiologists status 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- nægte at blive optaget på studiet
- akut operation
- lever- eller nyresygdom
- på kronisk smertestillende medicin
- psykiatriske lidelser
- graviditet, amning
- allergi eller kontraindikation til undersøgelseslægemidlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
acetaminophen 1g iv dryp
|
acetaminophen 1g iv dryp ved slutningen af operationen
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
kombinationen af acetaminophen 1g og ibuprofen 300mg iv dryp
|
acetaminophen 1g iv dryp ved slutningen af operationen
ibuprofen 300mg iv dryp ved slutningen af operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: i 30 minutter efter operationen
|
den maksimale postoperative smertesværhedsgrad ved brug af smerteskala (visuel analog skala; 0 cm=ingen smerte; 10 cm=den værste smerte)
|
i 30 minutter efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for smertestillende
Tidsramme: i 30 minutter efter operationen
|
forekomsten af de patienter, der har behov for smertestillende medicin
|
i 30 minutter efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2022
Først opslået (Faktiske)
23. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Smerter, postoperativ
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Acetaminophen
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- AAP-ibuprofen-thyroid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel sygdom
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile