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Wirksamkeit der Acetaminophen-Ibuprofen-Kombination auf die postoperativen Schmerzen nach Thyreoidektomie

23. November 2022 aktualisiert von: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Paracetamol und Ibuprofen werden seit langem sicher verwendet und reduzieren postoperative Schmerzen und Opioiddosen. Die Forscher planen, die Wirksamkeit von 1) Paracetamol allein und 2) einer Kombination aus Paracetamol und Ibuprofen bei postoperativen Schmerzen nach Thyreoidektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Paracetamol und Ibuprofen werden seit langem sicher verwendet und reduzieren postoperative Schmerzen und Opioiddosen. Die Forscher planen, die Wirksamkeit von 1) Paracetamol 1 g allein und 2) der Kombination von Paracetamol 1 g und Ibuprofen 300 mg bei postoperativen Schmerzen nach Thyreoidektomie zu vergleichen. Einige Genesungswerte wie die postoperativen Schmerzen und der Opioidbedarf werden bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 06591
        • Rekrutierung
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Youngeun Moon, MD, PhD
          • Telefonnummer: 01090801020

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Patienten, die sich einer geplanten Thyreoidektomie unterziehen
  • Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Studienteilnahme
  • Notoperation
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • auf Medikamente gegen chronische Schmerzen
  • psychische Störungen
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Allergie oder Kontraindikation für das Studienmedikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Paracetamol 1 g iv tropfen
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol 1 g iv tropfend am Ende der Operation
Experimental: experimentelle Gruppe
die Kombination von Paracetamol 1 g und Ibuprofen 300 mg iv tropfen
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol 1 g iv tropfend am Ende der Operation
Arzneimittel: Ibuprofen
Ibuprofen 300 mg iv Tropf am Ende der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: während 30 Minuten nach der Operation
die maximale postoperative Schmerzstärke anhand der Schmerzskala (visuelle Analogskala; 0 cm=kein Schmerz; 10 cm=stärkster Schmerz)
während 30 Minuten nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Schmerzmitteln
Zeitfenster: während 30 Minuten nach der Operation
die Inzidenz der Patienten, die Schmerzmittel benötigen
während 30 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAP-ibuprofen-thyroid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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