Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączenia acetaminofenu i ibuprofenu w leczeniu bólu pooperacyjnego po usunięciu tarczycy

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Acetaminofen i ibuprofen są od dawna bezpiecznie stosowane i zmniejszają ból pooperacyjny oraz dawki opioidów. Badacze planują porównać skuteczność 1) samego acetaminofenu i 2) połączenia acetaminofenu i ibuprofenu w bólu pooperacyjnym po usunięciu tarczycy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Acetaminofen i ibuprofen są od dawna bezpiecznie stosowane i zmniejszają ból pooperacyjny oraz dawki opioidów. Badacze planują porównać skuteczność 1) samego acetaminofenu 1 g i 2) kombinacji acetaminofenu 1 g i ibuprofenu 300 mg na ból pooperacyjny po usunięciu tarczycy. Ocenione zostaną niektóre wartości związane z rekonwalescencją, takie jak ból pooperacyjny i zapotrzebowanie na opioidy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 06591
        • Rekrutacyjny
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Kontakt:
          • Youngeun Moon, MD, PhD
          • Numer telefonu: 01090801020

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej tyreoidektomii
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów status 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa przyjęcia na studia
  • pilna operacja
  • choroba wątroby lub nerek
  • na przewlekłych lekach przeciwbólowych
  • zaburzenia psychiczne
  • ciąża, laktacja
  • alergia lub przeciwwskazanie do badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
acetaminofen 1 g kapanie dożylne
Lek: Paracetamol
acetaminofen 1 g iv kapanie na koniec operacji
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
połączenie acetaminofenu 1 g i ibuprofenu 300 mg w kroplówce
Lek: Paracetamol
acetaminofen 1 g iv kapanie na koniec operacji
Lek: Ibuprofen
ibuprofen 300mg kroplówka iv pod koniec operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po zabiegu
maksymalne nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą skali bólu (wizualna skala analogowa; 0 cm=brak bólu; 10 cm=najsilniejszy ból)
w ciągu 30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po zabiegu
częstość występowania pacjentów, którzy wymagają środka przeciwbólowego
w ciągu 30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAP-ibuprofen-thyroid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj