Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинации ацетаминофен-ибупрофен при послеоперационной боли после тиреоидэктомии

23 ноября 2022 г. обновлено: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Ацетаминофен и ибупрофен безопасно использовались в течение длительного времени и уменьшали послеоперационную боль и дозы опиоидов. Исследователи планируют сравнить эффективность 1) только ацетаминофена и 2) комбинации ацетаминофена и ибупрофена при послеоперационной боли после тиреоидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ацетаминофен и ибупрофен безопасно использовались в течение длительного времени и уменьшали послеоперационную боль и дозы опиоидов. Исследователи планируют сравнить эффективность 1) только 1 г ацетаминофена и 2) комбинации 1 г ацетаминофена и 300 мг ибупрофена при послеоперационной боли после тиреоидэктомии. Будут оценены некоторые ценности восстановления, такие как послеоперационная боль и потребность в опиоидах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: youngeun moon, MD, PhD
  • Номер телефона: 822-2258-6163
  • Электронная почта: 0910momo@naver.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: jaesik park, MD
  • Номер телефона: 822-2258-6163
  • Электронная почта: cmcanepm@catholic.ac.kr

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Корея, Республика, 06591
        • Рекрутинг
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Контакт:
          • Youngeun Moon, MD, PhD
          • Номер телефона: 01090801020

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановую тиреоидэктомию
  • Статус 1 или 2 Американского общества анестезиологов

Критерий исключения:

  • отказ от зачисления на обучение
  • неотложная хирургия
  • заболевание печени или почек
  • на лекарства от хронической боли
  • психические расстройства
  • беременность, лактация
  • аллергия или противопоказания к исследуемому препарату

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
ацетаминофен 1 г в/в капельно
Лекарство: Ацетаминофен
ацетаминофен 1 г внутривенно капельно в конце операции
Экспериментальный: экспериментальная группа
комбинация ацетаминофена 1 г и ибупрофена 300 мг внутривенно капельно
Лекарство: Ацетаминофен
ацетаминофен 1 г внутривенно капельно в конце операции
Лекарство: Ибупрофен
ибупрофен 300 мг внутривенно капельно в конце операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: в течение 30 минут после операции
максимальная интенсивность послеоперационной боли по шкале боли (визуально-аналоговая шкала; 0 см = отсутствие боли; 10 см = сильная боль)
в течение 30 минут после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в обезболивающих
Временное ограничение: в течение 30 минут после операции
количество пациентов, нуждающихся в обезболивающих
в течение 30 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAP-ibuprofen-thyroid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться