Az acetaminofen-ibuprofen kombináció hatékonysága a pajzsmirigyeltávolítás utáni posztoperatív fájdalomra
2022. november 23. frissítette: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Az acetaminofent és az ibuprofént már régóta biztonságosan használják, és csökkentik a posztoperatív fájdalmat és az opioid adagokat.
A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják 1) csak acetaminofen és 2) acetaminofen és ibuprofen kombináció hatékonyságát a pajzsmirigy eltávolítása utáni posztoperatív fájdalomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az acetaminofent és az ibuprofént már régóta biztonságosan használják, és csökkentik a posztoperatív fájdalmat és az opioid adagokat.
A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják 1) csak 1 g acetaminofen és 2) 1 g acetaminofen és 300 mg ibuprofen kombináció hatékonyságát a pajzsmirigy eltávolítása utáni posztoperatív fájdalom esetén.
Néhány gyógyulási érték, például a műtét utáni fájdalom és az opioidszükséglet felmérésre kerül
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: youngeun moon, MD, PhD
- Telefonszám: 822-2258-6163
- E-mail: 0910momo@naver.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: jaesik park, MD
- Telefonszám: 822-2258-6163
- E-mail: cmcanepm@catholic.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Koreai Köztársaság, 06591
- Toborzás
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Youngeun Moon, MD, PhD
- Telefonszám: 01090801020
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tervezett pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1. vagy 2. státusz
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatba való felvétel megtagadása
- sürgősségi műtét
- máj- vagy vesebetegség
- krónikus fájdalomcsillapítóknál
- pszichiátriai rendellenességek
- terhesség, laktáció
- allergia vagy ellenjavallat a vizsgált gyógyszerre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
acetaminophen 1g iv csepegtető
|
acetaminophen 1g iv csepegtető műtét végén
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
acetaminofen 1g és ibuprofen 300mg kombinációja iv. csepegtetve
|
acetaminophen 1g iv csepegtető műtét végén
ibuprofen 300mg iv csepegtető műtét végén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 30 perccel a műtét után
|
a maximális posztoperatív fájdalom súlyossága fájdalomskála segítségével (vizuális analóg skála; 0 cm = nincs fájdalom; 10 cm = a legrosszabb fájdalom)
|
30 perccel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 30 perccel a műtét után
|
a fájdalomcsillapítót igénylő betegek gyakorisága
|
30 perccel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: youngeun moon, MD, PhD, Seoul ST. Mary's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Fájdalom, posztoperatív
- Pajzsmirigy betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Acetaminofen
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAP-ibuprofen-thyroid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .