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Eficacia de la combinación de paracetamol e ibuprofeno en el dolor posoperatorio después de la tiroidectomía

23 de noviembre de 2022 actualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
El acetaminofén y el ibuprofeno se han utilizado de forma segura durante mucho tiempo y reducen el dolor posoperatorio y las dosis de opioides. Los investigadores planean comparar la eficacia de 1) paracetamol solo y 2) combinación de paracetamol e ibuprofeno en el dolor posoperatorio después de la tiroidectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El acetaminofén y el ibuprofeno se han utilizado de forma segura durante mucho tiempo y reducen el dolor posoperatorio y las dosis de opioides. Los investigadores planean comparar la eficacia de 1) paracetamol 1 g solo y 2) la combinación de paracetamol 1 g e ibuprofeno 300 mg en el dolor posoperatorio después de la tiroidectomía. Se evaluarán algunos valores de recuperación, como el dolor posoperatorio y los requisitos de opiáceos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: youngeun moon, MD, PhD
  • Número de teléfono: 822-2258-6163
  • Correo electrónico: 0910momo@naver.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, república de, 06591
        • Reclutamiento
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Contacto:
          • Youngeun Moon, MD, PhD
          • Número de teléfono: 01090801020

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes sometidos a tiroidectomía programada
  • Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • negativa a ser inscrito en el estudio
  • Cirugía de emergencia
  • enfermedad hepática o renal
  • en medicamentos para el dolor crónico
  • Desórdenes psiquiátricos
  • embarazo, lactancia
  • alergia o contraindicación al fármaco del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
acetaminofén 1g iv goteo
Droga: Paracetamol
acetaminofeno 1 g iv goteo al final de la cirugía
Experimental: grupo experimental
la combinación de paracetamol 1g e ibuprofeno 300mg goteo iv
Droga: Paracetamol
acetaminofeno 1 g iv goteo al final de la cirugía
Droga: Ibuprofeno
goteo de ibuprofeno 300 mg iv al final de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: durante 30 minutos después de la cirugía
la severidad máxima del dolor postoperatorio utilizando la escala de dolor (escala analógica visual; 0 cm = sin dolor; 10 cm = el peor dolor)
durante 30 minutos después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
requisito de analgésico
Periodo de tiempo: durante 30 minutos después de la cirugía
la incidencia de los pacientes que requieren analgésico
durante 30 minutos después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAP-ibuprofen-thyroid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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