- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05627141
Fotobiomodulaatio, kryoterapia yhdistettynä kompressioon ja palautuva hieronta
Valobiomodulaation, puristukseen yhdistettyjen kryoterapian ja lihasten palautumiseen tähtäävän hieronnan vertailu crossfit-urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilia, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset osallistujat;
- Aikuiset; 18–40-vuotiaat;
- painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2;
- Crossfitin harjoittajat mittakaavassa, amatööri-, RX- ja eliittiluokissa;
- Treenit vähintään 5 päivää viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset vammat alaraajoissa (2 kuukautta) tai tutkimuksen kehittämisen aikana suljetaan pois;
- Osallistujat, joilla on alle 5 harjoituskertaa viikossa;
- Osallistujat, jotka käyttävät säännöllisesti farmakologisia aineita ja/tai ergogeenisiä lisäravinteita;
- Osallistujat, jotka käyttävät säännöllisesti alkoholia ja/tai tupakkaa;
- Osallistujat, joilla on ihovaurioita (avoimia haavoja) alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio
10 osallistujaa saavat aktiivisen fotobiomodulaation välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä
|
Fotobiomodulaatio: 20 osallistujaa saavat aktiivisen fotobiomodulaation tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Kryoterapia yhdistettynä kompressioon: 20 osallistujaa saavat tehokkaan kryoterapian (10-12°C 20 min) yhdistettynä korkeaan puristukseen tai valehoitoa (25°C 20 min) yhdistettynä kevyeen puristukseen alaraajoihin heti hoidon jälkeen. protokollaa. aiheuttaa lihasvaurioita ja väsymystä. Tehokasta kryoterapiaa tai valehoitoa sovelletaan satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Hieronta: 20 osallistujaa saavat tehokkaan hieronnan tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointikerran välillä. |
|
Huijausvertailija: Valevalobiomodulaatio
10 osallistujaa saa valevalobiomodulaation välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä.
|
Fotobiomodulaatio: 20 osallistujaa saavat aktiivisen fotobiomodulaation tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Kryoterapia yhdistettynä kompressioon: 20 osallistujaa saavat tehokkaan kryoterapian (10-12°C 20 min) yhdistettynä korkeaan puristukseen tai valehoitoa (25°C 20 min) yhdistettynä kevyeen puristukseen alaraajoihin heti hoidon jälkeen. protokollaa. aiheuttaa lihasvaurioita ja väsymystä. Tehokasta kryoterapiaa tai valehoitoa sovelletaan satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Hieronta: 20 osallistujaa saavat tehokkaan hieronnan tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointikerran välillä. |
|
Kokeellinen: Aktiivinen kryoterapia
10 osallistujaa saavat tehokkaan kryoterapian (10-12°C 20 min) yhdistettynä voimakkaaseen alaraajojen puristukseen tai valevaurioiden (25°C 20 min) hoitoon.
lihas.
|
Fotobiomodulaatio: 20 osallistujaa saavat aktiivisen fotobiomodulaation tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Kryoterapia yhdistettynä kompressioon: 20 osallistujaa saavat tehokkaan kryoterapian (10-12°C 20 min) yhdistettynä korkeaan puristukseen tai valehoitoa (25°C 20 min) yhdistettynä kevyeen puristukseen alaraajoihin heti hoidon jälkeen. protokollaa. aiheuttaa lihasvaurioita ja väsymystä. Tehokasta kryoterapiaa tai valehoitoa sovelletaan satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Hieronta: 20 osallistujaa saavat tehokkaan hieronnan tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointikerran välillä. |
|
Huijausvertailija: Valheellinen kryoterapia
10 osallistujaa saa valekryoterapiaa (25°C 20 min) yhdistettynä kevyeen puristukseen alaraajoihin välittömästi vaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen.
lihas.
|
Fotobiomodulaatio: 20 osallistujaa saavat aktiivisen fotobiomodulaation tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Kryoterapia yhdistettynä kompressioon: 20 osallistujaa saavat tehokkaan kryoterapian (10-12°C 20 min) yhdistettynä korkeaan puristukseen tai valehoitoa (25°C 20 min) yhdistettynä kevyeen puristukseen alaraajoihin heti hoidon jälkeen. protokollaa. aiheuttaa lihasvaurioita ja väsymystä. Tehokasta kryoterapiaa tai valehoitoa sovelletaan satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Hieronta: 20 osallistujaa saavat tehokkaan hieronnan tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointikerran välillä. |
|
Kokeellinen: Hieronta
10 osallistujaa saa tehokkaan hieronnan välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetusti ja risteävästi 15 päivän välein arviointikertojen välillä.
|
Fotobiomodulaatio: 20 osallistujaa saavat aktiivisen fotobiomodulaation tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Kryoterapia yhdistettynä kompressioon: 20 osallistujaa saavat tehokkaan kryoterapian (10-12°C 20 min) yhdistettynä korkeaan puristukseen tai valehoitoa (25°C 20 min) yhdistettynä kevyeen puristukseen alaraajoihin heti hoidon jälkeen. protokollaa. aiheuttaa lihasvaurioita ja väsymystä. Tehokasta kryoterapiaa tai valehoitoa sovelletaan satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Hieronta: 20 osallistujaa saavat tehokkaan hieronnan tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointikerran välillä. |
|
Huijausvertailija: Valehieronta
10 osallistujaa saa valehieronnan välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein arviointikertojen välillä.
|
Fotobiomodulaatio: 20 osallistujaa saavat aktiivisen fotobiomodulaation tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Kryoterapia yhdistettynä kompressioon: 20 osallistujaa saavat tehokkaan kryoterapian (10-12°C 20 min) yhdistettynä korkeaan puristukseen tai valehoitoa (25°C 20 min) yhdistettynä kevyeen puristukseen alaraajoihin heti hoidon jälkeen. protokollaa. aiheuttaa lihasvaurioita ja väsymystä. Tehokasta kryoterapiaa tai valehoitoa sovelletaan satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointiistunnon välillä. Hieronta: 20 osallistujaa saavat tehokkaan hieronnan tai huijauksen välittömästi lihasvaurion ja väsymyksen induktioprotokollan jälkeen satunnaistetulla ja risteävällä tavalla 15 päivän välein kunkin arviointikerran välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoimadynamometria
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Osallistujat arvioidaan vallitsevan polven venyttäjän vääntömomentin suhteen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC) aikana ojentajatuolissa.
|
48 tuntia
|
|
Lihasvaurion ja tulehdusprosessin veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Seerumin CPK- ja CRP-tasojen mittaamiseksi verinäytteitä kerätään hallitsevan käsivarren ventraalisen puolen aseptisen puhdistuksen jälkeen.
Kaikki verenkeräystoimenpiteet suorittaa pätevä sairaanhoitaja (joka ei tiedä mihin ryhmään kukin osallistuja kuuluu).
Keräys suoritetaan käyttämällä tyhjiökeräysputkia, joissa ei ole antikoagulanttia (10 ml), sentrifugoidaan 4 000 g:llä 5 minuuttia ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa (ennen WOD:ta ja jalkojen venytystä), 24 tuntia ja 48 tuntia sen jälkeen.
Verianalyysi suoritetaan infrapunaspektrofotometrialla kliinisen analyysin laboratoriossa (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) ja arvioijalla, joka on sokea sovelletuille hoitoille.
|
48 tuntia
|
|
Viivästynyt lihaskipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Subjektiivinen kivun havainto tapahtuu numeerisen verbaalisen asteikon (NVS) kautta, joka on jaoteltu senttimetreihin (0-10), jossa 0 vastaa ei kipua ja 10 vastaa suurinta mahdollista kipua (HAWKER et al., 2011).
Osallistujat aiheuttavat kipua CIVM:n avulla hallitsevan alaraajan polven ojentaessa, täydessä ojennuksessa (0°) ja ilman kuormitusta (FERRARESI et al., 2016).
Vapaaehtoisilta kysytään kivun tasoa, jota he tuntevat välittömästi ennen WOD:ta ja MVIC:tä jalkapidennyksessä, 24 tuntia ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Filipe A dos Reis, PhD, Ufscar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .