- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05627141
Fotobiomodulering, kryoterapi kombinert med kompresjon og massasje for restitusjon
Sammenligning mellom fotobiomodulering, kryoterapi kombinert med kompresjon og massasje for muskelgjenoppretting hos crossfit-utøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige deltakere;
- Voksne; i alderen 18 til 40 år;
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30 kg/m2;
- Crossfit-utøvere i skala-, amatør-, RX- og elitekategoriene;
- Trening minst 5 dager i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske skader i underekstremitetene (2 måneder) eller under utviklingen av studien vil bli ekskludert;
- Deltakere med mindre enn 5 treningsøkter per uke;
- Deltakere som regelmessig bruker farmakologiske midler og/eller ergogene kosttilskudd;
- Deltakere som regelmessig bruker alkohol og/eller tobakk;
- Deltakere med hudlesjoner (åpne sår) på underekstremitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotobiomodulering
10 deltakere vil motta aktiv fotobiomodulering umiddelbart etter muskelskade- og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt
|
Fotobiomodulering: De 20 deltakerne vil motta aktiv fotobiomodulering eller sham umiddelbart etter muskelskade- og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Kryoterapi kombinert med kompresjon: De 20 deltakerne vil motta effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 minutter) kombinert med høy kompresjon, eller sham (25°C i 20 minutter) kombinert med lett kompresjon, på underekstremitetene, umiddelbart etter protokoll. induksjon av muskelskade og tretthet. Effektiv kryoterapi eller sham vil bli brukt på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Massasje: De 20 deltakerne vil motta den effektive massasjen eller sham umiddelbart etter muskelskaden og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og crossover måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. |
|
Sham-komparator: Sham fotobiomodulering
10 deltakere vil motta falsk fotobiomodulering umiddelbart etter muskelskade- og utmattelsesinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt
|
Fotobiomodulering: De 20 deltakerne vil motta aktiv fotobiomodulering eller sham umiddelbart etter muskelskade- og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Kryoterapi kombinert med kompresjon: De 20 deltakerne vil motta effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 minutter) kombinert med høy kompresjon, eller sham (25°C i 20 minutter) kombinert med lett kompresjon, på underekstremitetene, umiddelbart etter protokoll. induksjon av muskelskade og tretthet. Effektiv kryoterapi eller sham vil bli brukt på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Massasje: De 20 deltakerne vil motta den effektive massasjen eller sham umiddelbart etter muskelskaden og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og crossover måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. |
|
Eksperimentell: Aktiv kryoterapi
10 deltakere vil motta effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 min) kombinert med høy kompresjon på underekstremitetene, eller sham-skade (25°C i 20 min) protokoll for induksjon av utmattelse.
muskel.
|
Fotobiomodulering: De 20 deltakerne vil motta aktiv fotobiomodulering eller sham umiddelbart etter muskelskade- og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Kryoterapi kombinert med kompresjon: De 20 deltakerne vil motta effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 minutter) kombinert med høy kompresjon, eller sham (25°C i 20 minutter) kombinert med lett kompresjon, på underekstremitetene, umiddelbart etter protokoll. induksjon av muskelskade og tretthet. Effektiv kryoterapi eller sham vil bli brukt på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Massasje: De 20 deltakerne vil motta den effektive massasjen eller sham umiddelbart etter muskelskaden og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og crossover måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. |
|
Sham-komparator: Sham Kryoterapi
10 deltakere vil få falsk kryoterapi (25°C i 20 min) kombinert med lett kompresjon på underekstremitetene umiddelbart etter skade- og utmattelsesinduksjonsprotokollen.
muskel.
|
Fotobiomodulering: De 20 deltakerne vil motta aktiv fotobiomodulering eller sham umiddelbart etter muskelskade- og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Kryoterapi kombinert med kompresjon: De 20 deltakerne vil motta effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 minutter) kombinert med høy kompresjon, eller sham (25°C i 20 minutter) kombinert med lett kompresjon, på underekstremitetene, umiddelbart etter protokoll. induksjon av muskelskade og tretthet. Effektiv kryoterapi eller sham vil bli brukt på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Massasje: De 20 deltakerne vil motta den effektive massasjen eller sham umiddelbart etter muskelskaden og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og crossover måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. |
|
Eksperimentell: Massasje
10 deltakere vil motta den effektive massasjen umiddelbart etter muskelskade- og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt.
|
Fotobiomodulering: De 20 deltakerne vil motta aktiv fotobiomodulering eller sham umiddelbart etter muskelskade- og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Kryoterapi kombinert med kompresjon: De 20 deltakerne vil motta effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 minutter) kombinert med høy kompresjon, eller sham (25°C i 20 minutter) kombinert med lett kompresjon, på underekstremitetene, umiddelbart etter protokoll. induksjon av muskelskade og tretthet. Effektiv kryoterapi eller sham vil bli brukt på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Massasje: De 20 deltakerne vil motta den effektive massasjen eller sham umiddelbart etter muskelskaden og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og crossover måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. |
|
Sham-komparator: Skummassasje
10 deltakere vil motta falsk massasje umiddelbart etter muskelskade- og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt.
|
Fotobiomodulering: De 20 deltakerne vil motta aktiv fotobiomodulering eller sham umiddelbart etter muskelskade- og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Kryoterapi kombinert med kompresjon: De 20 deltakerne vil motta effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 minutter) kombinert med høy kompresjon, eller sham (25°C i 20 minutter) kombinert med lett kompresjon, på underekstremitetene, umiddelbart etter protokoll. induksjon av muskelskade og tretthet. Effektiv kryoterapi eller sham vil bli brukt på en randomisert og kryssende måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. Massasje: De 20 deltakerne vil motta den effektive massasjen eller sham umiddelbart etter muskelskaden og tretthetsinduksjonsprotokollen på en randomisert og crossover måte, med et intervall på 15 dager mellom hver evalueringsøkt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkraftdynamometri
Tidsramme: 48 timer
|
Deltakerne vil bli evaluert med hensyn til det dominerende kneekstensormomentet under maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) i en ekstensorstol.
|
48 timer
|
|
Blodmarkører for muskelskade og inflammatorisk prosess
Tidsramme: 48 timer
|
For å måle serumnivåene av CPK og CRP, vil blodprøver tas etter aseptisk rengjøring av den ventrale siden av den dominerende armen.
Alle blodinnsamlingsprosedyrer vil bli utført av en kvalifisert sykepleier (som ikke vil vite hvilken gruppe hver deltaker vil tilhøre).
Innsamlinger vil bli utført ved bruk av vakuumoppsamlingsrør, uten antikoagulant (10 ml), sentrifugert ved 4000 g i 5 minutter og lagret ved -80 °C frem til analyse.
Blodprøvetaking vil bli utført ved baseline (før WOD og benekstensjonstrening), 24 timer og 48 timer etter.
Blodanalyse vil bli utført ved bruk av infrarød spektrofotometri i et klinisk analyselaboratorium (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) og av en evaluator som er blindet for terapiene som brukes.
|
48 timer
|
|
Forsinket innsettende muskelsmerter
Tidsramme: 48 timer
|
Den subjektive oppfatningen av smerte vil være gjennom en numerisk verbal skala (NVS) gradert i centimeter (fra 0 til 10), der 0 tilsvarer ingen smerte, og 10 tilsvarer maksimal mulig smerte (HAWKER et al., 2011).
Smerte vil bli provosert hos deltakere gjennom CIVM for kneekstensjon av dominant underekstremitet, i full ekstensjon (0°) og uten belastning (FERRARESI et al., 2016).
Frivillige vil bli spurt om smertenivået de vil føle umiddelbart før WOD og MVIC i en benforlengelse, 24 timer og 48 timer etter.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filipe A dos Reis, PhD, Ufscar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .