- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05627141
Fotobiomodulazione, crioterapia combinata con compressione e massaggio per il recupero
Confronto tra fotobiomodulazione, crioterapia combinata con compressione e massaggio per il recupero muscolare negli atleti CrossFit
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mato Grosso do Sul
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Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasile, 79117504
- Filipe Abdalla
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi;
- Adulti; di età compresa tra i 18 ei 40 anni;
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 30 kg/m2;
- Praticanti Crossfit delle categorie scale, amatoriali, RX ed elite;
- Allenarsi almeno 5 giorni a settimana.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse lesioni ortopediche agli arti inferiori (2 mesi) o durante lo svolgimento dello studio;
- Partecipanti con meno di 5 sessioni di allenamento a settimana;
- Partecipanti che fanno uso regolare di agenti farmacologici e/o integratori ergogenici;
- Partecipanti che fanno regolarmente uso di alcol e/o tabacco;
- Partecipanti con lesioni cutanee (ferite aperte) agli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fotobiomodulazione
10 partecipanti riceveranno la fotobiomodulazione attiva immediatamente dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione
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Fotobiomodulazione: i 20 partecipanti riceveranno fotobiomodulazione attiva o sham immediatamente dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Crioterapia combinata con compressione: i 20 partecipanti riceveranno crioterapia efficace (10-12°C per 20 min) combinata con compressione alta, o sham (25°C per 20 min) combinata con compressione leggera, sugli arti inferiori, subito dopo la protocollo. induzione di danno muscolare e affaticamento. Verrà applicata una crioterapia efficace o fittizia in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Massaggio: i 20 partecipanti riceveranno il massaggio o la finzione efficace subito dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo casuale e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. |
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Comparatore fittizio: Fotobiomodulazione fittizia
10 partecipanti riceveranno una finta fotobiomodulazione immediatamente dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione
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Fotobiomodulazione: i 20 partecipanti riceveranno fotobiomodulazione attiva o sham immediatamente dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Crioterapia combinata con compressione: i 20 partecipanti riceveranno crioterapia efficace (10-12°C per 20 min) combinata con compressione alta, o sham (25°C per 20 min) combinata con compressione leggera, sugli arti inferiori, subito dopo la protocollo. induzione di danno muscolare e affaticamento. Verrà applicata una crioterapia efficace o fittizia in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Massaggio: i 20 partecipanti riceveranno il massaggio o la finzione efficace subito dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo casuale e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. |
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Sperimentale: Crioterapia attiva
10 partecipanti riceveranno una crioterapia efficace (10-12°C per 20 minuti) combinata con un'elevata compressione sugli arti inferiori, o un protocollo fittizio (25°C per 20 minuti) di danno e induzione della fatica.
muscolo.
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Fotobiomodulazione: i 20 partecipanti riceveranno fotobiomodulazione attiva o sham immediatamente dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Crioterapia combinata con compressione: i 20 partecipanti riceveranno crioterapia efficace (10-12°C per 20 min) combinata con compressione alta, o sham (25°C per 20 min) combinata con compressione leggera, sugli arti inferiori, subito dopo la protocollo. induzione di danno muscolare e affaticamento. Verrà applicata una crioterapia efficace o fittizia in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Massaggio: i 20 partecipanti riceveranno il massaggio o la finzione efficace subito dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo casuale e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. |
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Comparatore fittizio: Finta crioterapia
10 partecipanti riceveranno una finta crioterapia (25 ° C per 20 minuti) combinata con una leggera compressione sugli arti inferiori subito dopo il protocollo di induzione del danno e della fatica.
muscolo.
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Fotobiomodulazione: i 20 partecipanti riceveranno fotobiomodulazione attiva o sham immediatamente dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Crioterapia combinata con compressione: i 20 partecipanti riceveranno crioterapia efficace (10-12°C per 20 min) combinata con compressione alta, o sham (25°C per 20 min) combinata con compressione leggera, sugli arti inferiori, subito dopo la protocollo. induzione di danno muscolare e affaticamento. Verrà applicata una crioterapia efficace o fittizia in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Massaggio: i 20 partecipanti riceveranno il massaggio o la finzione efficace subito dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo casuale e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. |
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Sperimentale: Massaggio
10 partecipanti riceveranno il massaggio efficace subito dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo casuale e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione.
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Fotobiomodulazione: i 20 partecipanti riceveranno fotobiomodulazione attiva o sham immediatamente dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Crioterapia combinata con compressione: i 20 partecipanti riceveranno crioterapia efficace (10-12°C per 20 min) combinata con compressione alta, o sham (25°C per 20 min) combinata con compressione leggera, sugli arti inferiori, subito dopo la protocollo. induzione di danno muscolare e affaticamento. Verrà applicata una crioterapia efficace o fittizia in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Massaggio: i 20 partecipanti riceveranno il massaggio o la finzione efficace subito dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo casuale e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. |
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Comparatore fittizio: Massaggio finto
10 partecipanti riceveranno il finto massaggio subito dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo casuale e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione.
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Fotobiomodulazione: i 20 partecipanti riceveranno fotobiomodulazione attiva o sham immediatamente dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Crioterapia combinata con compressione: i 20 partecipanti riceveranno crioterapia efficace (10-12°C per 20 min) combinata con compressione alta, o sham (25°C per 20 min) combinata con compressione leggera, sugli arti inferiori, subito dopo la protocollo. induzione di danno muscolare e affaticamento. Verrà applicata una crioterapia efficace o fittizia in modo randomizzato e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. Massaggio: i 20 partecipanti riceveranno il massaggio o la finzione efficace subito dopo il protocollo di induzione del danno muscolare e della fatica in modo casuale e incrociato, con un intervallo di 15 giorni tra ogni sessione di valutazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dinamometria della forza muscolare
Lasso di tempo: 48 ore
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i partecipanti saranno valutati per quanto riguarda la coppia dominante dell'estensore del ginocchio durante la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) su una sedia estensore.
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48 ore
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Marcatori ematici di danno muscolare e processo infiammatorio
Lasso di tempo: 48 ore
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Per misurare i livelli sierici di CPK e CRP, i campioni di sangue saranno raccolti dopo la pulizia asettica del lato ventrale del braccio dominante.
Tutte le procedure di raccolta del sangue saranno eseguite da un'infermiera qualificata (che non saprà a quale gruppo apparterrà ciascun partecipante).
Le raccolte saranno eseguite utilizzando provette di raccolta sottovuoto, senza anticoagulante (10ml), centrifugate a 4000g per 5 minuti e conservate a -80°C fino all'analisi.
Le raccolte di sangue verranno eseguite al basale (prima del WOD e dell'esercizio di estensione della gamba), 24 ore e 48 ore dopo.
L'analisi del sangue verrà eseguita utilizzando la spettrofotometria a infrarossi in un laboratorio di analisi cliniche (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) e da un valutatore cieco rispetto alle terapie applicate.
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48 ore
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: 48 ore
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La percezione soggettiva del dolore avverrà attraverso una scala numerica verbale (NVS) graduata in centimetri (da 0 a 10), dove 0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al massimo dolore possibile (HAWKER et al., 2011).
Il dolore sarà provocato nei partecipanti attraverso il CIVM per l'estensione del ginocchio dell'arto inferiore dominante, in piena estensione (0°) e senza carico (FERRARESI et al., 2016).
Ai volontari verrà chiesto del livello di dolore che sentiranno immediatamente prima di WOD e MVIC in un'estensione della gamba, 24 ore e 48 ore dopo.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Filipe A dos Reis, PhD, Ufscar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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