- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05627141
Fotobiomodulação, crioterapia combinada com compressão e massagem para recuperação
Comparação entre Fotobiomodulação, Crioterapia Combinada com Compressão e Massagem para Recuperação Muscular em Atletas de Crossfit
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Filipe A dos Reis, PhD
- Número de telefone: 5567992076011
- E-mail: filipeabdalla@icloud.com
Locais de estudo
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79117504
- Recrutamento
- Filipe Abdalla
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino;
- Adultos; com idade entre 18 e 40 anos;
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30 kg/m2;
- Praticantes de crossfit das categorias escala, amador, RX e elite;
- Treinar pelo menos 5 dias por semana.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas lesões ortopédicas em membros inferiores (2 meses) ou durante o desenvolvimento do estudo;
- Participantes com menos de 5 sessões de treino por semana;
- Participantes que fazem uso regular de agentes farmacológicos e/ou suplementos ergogênicos;
- Participantes que fazem uso regular de álcool e/ou tabaco;
- Participantes com lesões cutâneas (feridas abertas) nos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fotobiomodulação
10 participantes receberão fotobiomodulação ativa imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação
|
Fotobiomodulação: os 20 participantes receberão fotobiomodulação ativa ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Crioterapia combinada com compressão: os 20 participantes receberão crioterapia efetiva (10-12°C por 20 min) combinada com alta compressão, ou sham (25°C por 20 min) combinada com leve compressão, nos membros inferiores, imediatamente após a protocolo. indução de dano muscular e fadiga. A crioterapia efetiva ou sham será aplicada de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Massagem: os 20 participantes receberão a massagem efetiva ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. |
Comparador Falso: Fotobiomodulação Simulada
10 participantes receberão fotobiomodulação sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação
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Fotobiomodulação: os 20 participantes receberão fotobiomodulação ativa ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Crioterapia combinada com compressão: os 20 participantes receberão crioterapia efetiva (10-12°C por 20 min) combinada com alta compressão, ou sham (25°C por 20 min) combinada com leve compressão, nos membros inferiores, imediatamente após a protocolo. indução de dano muscular e fadiga. A crioterapia efetiva ou sham será aplicada de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Massagem: os 20 participantes receberão a massagem efetiva ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. |
Experimental: Crioterapia ativa
10 participantes receberão crioterapia efetiva (10-12°C por 20 min) combinada com alta compressão nos membros inferiores, ou sham (25°C por 20 min) protocolo de indução de dano e fadiga.
músculo.
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Fotobiomodulação: os 20 participantes receberão fotobiomodulação ativa ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Crioterapia combinada com compressão: os 20 participantes receberão crioterapia efetiva (10-12°C por 20 min) combinada com alta compressão, ou sham (25°C por 20 min) combinada com leve compressão, nos membros inferiores, imediatamente após a protocolo. indução de dano muscular e fadiga. A crioterapia efetiva ou sham será aplicada de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Massagem: os 20 participantes receberão a massagem efetiva ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. |
Comparador Falso: Crioterapia Simulada
10 participantes receberão crioterapia simulada (25°C por 20 min) combinada com compressão leve nos membros inferiores imediatamente após o protocolo de indução de dano e fadiga.
músculo.
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Fotobiomodulação: os 20 participantes receberão fotobiomodulação ativa ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Crioterapia combinada com compressão: os 20 participantes receberão crioterapia efetiva (10-12°C por 20 min) combinada com alta compressão, ou sham (25°C por 20 min) combinada com leve compressão, nos membros inferiores, imediatamente após a protocolo. indução de dano muscular e fadiga. A crioterapia efetiva ou sham será aplicada de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Massagem: os 20 participantes receberão a massagem efetiva ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. |
Experimental: Massagem
10 participantes receberão a massagem efetiva imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação.
|
Fotobiomodulação: os 20 participantes receberão fotobiomodulação ativa ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Crioterapia combinada com compressão: os 20 participantes receberão crioterapia efetiva (10-12°C por 20 min) combinada com alta compressão, ou sham (25°C por 20 min) combinada com leve compressão, nos membros inferiores, imediatamente após a protocolo. indução de dano muscular e fadiga. A crioterapia efetiva ou sham será aplicada de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Massagem: os 20 participantes receberão a massagem efetiva ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. |
Comparador Falso: Massagem Simulada
10 participantes receberão a sham massage imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação.
|
Fotobiomodulação: os 20 participantes receberão fotobiomodulação ativa ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Crioterapia combinada com compressão: os 20 participantes receberão crioterapia efetiva (10-12°C por 20 min) combinada com alta compressão, ou sham (25°C por 20 min) combinada com leve compressão, nos membros inferiores, imediatamente após a protocolo. indução de dano muscular e fadiga. A crioterapia efetiva ou sham será aplicada de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. Massagem: os 20 participantes receberão a massagem efetiva ou sham imediatamente após o protocolo de indução de dano muscular e fadiga de forma randomizada e cruzada, com intervalo de 15 dias entre cada sessão de avaliação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dinamometria de Força Muscular
Prazo: 48 horas
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os participantes serão avaliados quanto ao torque extensor do joelho dominante durante a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) em uma cadeira extensora.
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48 horas
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Marcadores sanguíneos de dano muscular e processo inflamatório
Prazo: 48 horas
|
Para dosagem dos níveis séricos de CPK e PCR, amostras de sangue serão coletadas após limpeza asséptica da face ventral do braço dominante.
Todos os procedimentos de coleta de sangue serão realizados por uma enfermeira qualificada (que não saberá a qual grupo cada participante pertencerá).
As coletas serão realizadas em tubos coletores a vácuo, sem anticoagulante (10ml), centrifugados a 4.000g por 5 minutos e armazenados a -80°C até a análise.
As coletas de sangue serão realizadas no início (antes do WOD e exercício de extensão de perna), 24h e 48h após.
A análise do sangue será realizada por espectrofotometria infravermelha em laboratório de análises clínicas (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) e por um avaliador que desconheça as terapias aplicadas.
|
48 horas
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Dor muscular de início tardio
Prazo: 48 horas
|
A percepção subjetiva da dor será por meio de uma escala verbal numérica (ENV) graduada em centímetros (de 0 a 10), onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à dor máxima possível (HAWKER et al., 2011).
A dor será provocada nos participantes através da CIVM para extensão do joelho do membro inferior dominante, em extensão total (0°) e sem carga (FERRARESI et al., 2016).
Os voluntários serão questionados sobre o nível de dor que sentirão imediatamente antes do WOD e MVIC em extensão de perna, 24h e 48h após.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Filipe A dos Reis, PhD, UFSCar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (NavyGHB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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