- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05627141
Photobiomodulation, Kryotherapie in Kombination mit Kompression und Massage zur Erholung
Vergleich zwischen Photobiomodulation, Kryotherapie in Kombination mit Kompression und Massage zur Muskelregeneration bei Crossfit-Athleten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mato Grosso do Sul
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Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilien, 79117504
- Filipe Abdalla
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Teilnehmer;
- Erwachsene; im Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2;
- Crossfit-Praktiker der Skalen-, Amateur-, RX- und Elite-Kategorien;
- Trainiere mindestens 5 Tage die Woche.
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Verletzungen in den unteren Extremitäten (2 Monate) oder während der Entwicklung der Studie werden ausgeschlossen;
- Teilnehmer mit weniger als 5 Trainingseinheiten pro Woche;
- Teilnehmer, die regelmäßig pharmakologische Wirkstoffe und/oder ergogene Nahrungsergänzungsmittel einnehmen;
- Teilnehmer, die regelmäßig Alkohol und/oder Tabak konsumieren;
- Teilnehmer mit Hautläsionen (offene Wunden) an den unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Photobiomodulation
10 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll auf randomisierte und Crossover-Weise eine aktive Photobiomodulation mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung
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Photobiomodulation: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll auf randomisierte und Crossover-Weise eine aktive Photobiomodulation oder Scheinbehandlung, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Kryotherapie in Kombination mit Kompression: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Behandlung eine effektive Kryotherapie (10-12 °C für 20 Minuten) in Kombination mit hoher Kompression oder Scheintherapie (25 °C für 20 Minuten) in Kombination mit leichter Kompression an den unteren Gliedmaßen Protokoll. Induktion von Muskelschäden und Ermüdung. Eine wirksame Kryotherapie oder Scheintherapie wird randomisiert und überkreuz angewendet, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Massage: Die 20 Teilnehmer erhalten die wirksame Massage oder Scheinbehandlung unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll randomisiert und überkreuz, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. |
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Schein-Komparator: Schein-Photobiomodulation
10 Teilnehmer erhalten eine Schein-Photobiomodulation unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll auf randomisierte und Crossover-Weise mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung
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Photobiomodulation: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll auf randomisierte und Crossover-Weise eine aktive Photobiomodulation oder Scheinbehandlung, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Kryotherapie in Kombination mit Kompression: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Behandlung eine effektive Kryotherapie (10-12 °C für 20 Minuten) in Kombination mit hoher Kompression oder Scheintherapie (25 °C für 20 Minuten) in Kombination mit leichter Kompression an den unteren Gliedmaßen Protokoll. Induktion von Muskelschäden und Ermüdung. Eine wirksame Kryotherapie oder Scheintherapie wird randomisiert und überkreuz angewendet, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Massage: Die 20 Teilnehmer erhalten die wirksame Massage oder Scheinbehandlung unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll randomisiert und überkreuz, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. |
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Experimental: Aktive Kryotherapie
10 Teilnehmer erhalten eine wirksame Kryotherapie (10–12 °C für 20 Minuten) in Kombination mit hoher Kompression auf die unteren Gliedmaßen oder ein Scheinprotokoll (25 °C für 20 Minuten) zur Induktion von Schäden und Ermüdung.
Muskel.
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Photobiomodulation: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll auf randomisierte und Crossover-Weise eine aktive Photobiomodulation oder Scheinbehandlung, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Kryotherapie in Kombination mit Kompression: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Behandlung eine effektive Kryotherapie (10-12 °C für 20 Minuten) in Kombination mit hoher Kompression oder Scheintherapie (25 °C für 20 Minuten) in Kombination mit leichter Kompression an den unteren Gliedmaßen Protokoll. Induktion von Muskelschäden und Ermüdung. Eine wirksame Kryotherapie oder Scheintherapie wird randomisiert und überkreuz angewendet, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Massage: Die 20 Teilnehmer erhalten die wirksame Massage oder Scheinbehandlung unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll randomisiert und überkreuz, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. |
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Schein-Komparator: Schein-Kryotherapie
10 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach dem Schädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll eine Schein-Kryotherapie (25 °C für 20 Minuten) in Kombination mit leichter Kompression auf die unteren Gliedmaßen.
Muskel.
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Photobiomodulation: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll auf randomisierte und Crossover-Weise eine aktive Photobiomodulation oder Scheinbehandlung, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Kryotherapie in Kombination mit Kompression: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Behandlung eine effektive Kryotherapie (10-12 °C für 20 Minuten) in Kombination mit hoher Kompression oder Scheintherapie (25 °C für 20 Minuten) in Kombination mit leichter Kompression an den unteren Gliedmaßen Protokoll. Induktion von Muskelschäden und Ermüdung. Eine wirksame Kryotherapie oder Scheintherapie wird randomisiert und überkreuz angewendet, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Massage: Die 20 Teilnehmer erhalten die wirksame Massage oder Scheinbehandlung unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll randomisiert und überkreuz, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. |
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Experimental: Massage
10 Teilnehmer erhalten die wirksame Massage unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll randomisiert und überkreuz, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung.
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Photobiomodulation: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll auf randomisierte und Crossover-Weise eine aktive Photobiomodulation oder Scheinbehandlung, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Kryotherapie in Kombination mit Kompression: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Behandlung eine effektive Kryotherapie (10-12 °C für 20 Minuten) in Kombination mit hoher Kompression oder Scheintherapie (25 °C für 20 Minuten) in Kombination mit leichter Kompression an den unteren Gliedmaßen Protokoll. Induktion von Muskelschäden und Ermüdung. Eine wirksame Kryotherapie oder Scheintherapie wird randomisiert und überkreuz angewendet, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Massage: Die 20 Teilnehmer erhalten die wirksame Massage oder Scheinbehandlung unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll randomisiert und überkreuz, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. |
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Schein-Komparator: Schein-Massage
10 Teilnehmer erhalten die Scheinmassage unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll randomisiert und überkreuz, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung.
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Photobiomodulation: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll auf randomisierte und Crossover-Weise eine aktive Photobiomodulation oder Scheinbehandlung, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Kryotherapie in Kombination mit Kompression: Die 20 Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Behandlung eine effektive Kryotherapie (10-12 °C für 20 Minuten) in Kombination mit hoher Kompression oder Scheintherapie (25 °C für 20 Minuten) in Kombination mit leichter Kompression an den unteren Gliedmaßen Protokoll. Induktion von Muskelschäden und Ermüdung. Eine wirksame Kryotherapie oder Scheintherapie wird randomisiert und überkreuz angewendet, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. Massage: Die 20 Teilnehmer erhalten die wirksame Massage oder Scheinbehandlung unmittelbar nach dem Muskelschädigungs- und Ermüdungsinduktionsprotokoll randomisiert und überkreuz, mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen jeder Bewertungssitzung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft Dynamometrie
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Teilnehmer werden hinsichtlich des dominanten Drehmoments der Kniestrecker während der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) in einem Streckstuhl bewertet.
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48 Stunden
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Blutmarker für Muskelschäden und Entzündungsprozesse
Zeitfenster: 48 Stunden
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Um die Serumspiegel von CPK und CRP zu messen, werden Blutproben nach aseptischer Reinigung der ventralen Seite des dominanten Arms entnommen.
Alle Blutentnahmeverfahren werden von einer qualifizierten Krankenschwester durchgeführt (die nicht weiß, zu welcher Gruppe jeder Teilnehmer gehören wird).
Die Sammlungen werden unter Verwendung von Vakuumsammelröhrchen ohne Antikoagulans (10 ml) durchgeführt, bei 4.000 g für 5 Minuten zentrifugiert und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
Blutentnahmen werden zu Studienbeginn (vor WOD und Beinstreckungsübungen), 24 Stunden und 48 Stunden danach durchgeführt.
Die Blutanalyse wird mittels Infrarot-Spektrophotometrie in einem klinischen Analyselabor (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) und von einem Bewerter durchgeführt, der für die angewandten Therapien blind ist.
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48 Stunden
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Muskelschmerzen mit verzögertem Beginn
Zeitfenster: 48 Stunden
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Das subjektive Schmerzempfinden wird durch eine numerische verbale Skala (NVS) in Zentimeter (von 0 bis 10) abgestuft, wobei 0 keinem Schmerz und 10 dem maximal möglichen Schmerz entspricht (HAWKER et al., 2011).
Schmerzen werden bei den Teilnehmern durch CIVM für die Kniestreckung der dominanten unteren Extremität in voller Streckung (0°) und ohne Belastung provoziert (FERRARESI et al., 2016).
Die Freiwilligen werden nach dem Schmerzniveau gefragt, das sie unmittelbar vor WOD und MVIC bei einer Beinstreckung, 24 Stunden und 48 Stunden danach empfinden werden.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Filipe A dos Reis, PhD, Ufscar
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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