- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05627141
Fotobiomodulación, Crioterapia Combinada con Compresión y Masaje para la Recuperación
Comparación entre Fotobiomodulación, Crioterapia Combinada con Compresión y Masaje para la Recuperación Muscular en Atletas de Crossfit
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos;
- adultos; edad entre 18 y 40 años;
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m2;
- Practicantes de crossfit de las categorías scale, amateur, RX y élite;
- Entrenando al menos 5 días a la semana.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán lesiones ortopédicas en miembros inferiores (2 meses) o durante el desarrollo del estudio;
- Participantes con menos de 5 sesiones de entrenamiento por semana;
- Participantes que hacen uso regular de agentes farmacológicos y/o suplementos ergogénicos;
- Participantes que regularmente consumen alcohol y/o tabaco;
- Participantes con lesiones cutáneas (heridas abiertas) en los miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fotobiomodulación
10 participantes recibirán fotobiomodulación activa inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación
|
Fotobiomodulación: los 20 participantes recibirán fotobiomodulación activa o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Crioterapia combinada con compresión: los 20 participantes recibirán crioterapia efectiva (10-12°C durante 20 min) combinada con alta compresión, o simulada (25°C durante 20 min) combinada con compresión ligera, en los miembros inferiores, inmediatamente después de la protocolo. inducción de daño muscular y fatiga. La crioterapia eficaz o simulada se aplicará de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Masaje: los 20 participantes recibirán el masaje efectivo o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. |
|
Comparador falso: Fotobiomodulación simulada
10 participantes recibirán fotobiomodulación simulada inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación
|
Fotobiomodulación: los 20 participantes recibirán fotobiomodulación activa o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Crioterapia combinada con compresión: los 20 participantes recibirán crioterapia efectiva (10-12°C durante 20 min) combinada con alta compresión, o simulada (25°C durante 20 min) combinada con compresión ligera, en los miembros inferiores, inmediatamente después de la protocolo. inducción de daño muscular y fatiga. La crioterapia eficaz o simulada se aplicará de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Masaje: los 20 participantes recibirán el masaje efectivo o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. |
|
Experimental: Crioterapia Activa
10 participantes recibirán crioterapia efectiva (10-12 °C durante 20 min) combinada con alta compresión en las extremidades inferiores, o protocolo de inducción de daño y fatiga simulado (25 °C durante 20 min).
músculo.
|
Fotobiomodulación: los 20 participantes recibirán fotobiomodulación activa o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Crioterapia combinada con compresión: los 20 participantes recibirán crioterapia efectiva (10-12°C durante 20 min) combinada con alta compresión, o simulada (25°C durante 20 min) combinada con compresión ligera, en los miembros inferiores, inmediatamente después de la protocolo. inducción de daño muscular y fatiga. La crioterapia eficaz o simulada se aplicará de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Masaje: los 20 participantes recibirán el masaje efectivo o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. |
|
Comparador falso: Crioterapia simulada
10 participantes recibirán crioterapia simulada (25 °C durante 20 min) combinada con compresión ligera en las extremidades inferiores inmediatamente después del protocolo de inducción de daño y fatiga.
músculo.
|
Fotobiomodulación: los 20 participantes recibirán fotobiomodulación activa o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Crioterapia combinada con compresión: los 20 participantes recibirán crioterapia efectiva (10-12°C durante 20 min) combinada con alta compresión, o simulada (25°C durante 20 min) combinada con compresión ligera, en los miembros inferiores, inmediatamente después de la protocolo. inducción de daño muscular y fatiga. La crioterapia eficaz o simulada se aplicará de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Masaje: los 20 participantes recibirán el masaje efectivo o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. |
|
Experimental: Masaje
10 participantes recibirán el masaje efectivo inmediatamente después del protocolo de inducción de daño y fatiga muscular de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación.
|
Fotobiomodulación: los 20 participantes recibirán fotobiomodulación activa o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Crioterapia combinada con compresión: los 20 participantes recibirán crioterapia efectiva (10-12°C durante 20 min) combinada con alta compresión, o simulada (25°C durante 20 min) combinada con compresión ligera, en los miembros inferiores, inmediatamente después de la protocolo. inducción de daño muscular y fatiga. La crioterapia eficaz o simulada se aplicará de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Masaje: los 20 participantes recibirán el masaje efectivo o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. |
|
Comparador falso: Masaje simulado
10 participantes recibirán el masaje simulado inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación.
|
Fotobiomodulación: los 20 participantes recibirán fotobiomodulación activa o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Crioterapia combinada con compresión: los 20 participantes recibirán crioterapia efectiva (10-12°C durante 20 min) combinada con alta compresión, o simulada (25°C durante 20 min) combinada con compresión ligera, en los miembros inferiores, inmediatamente después de la protocolo. inducción de daño muscular y fatiga. La crioterapia eficaz o simulada se aplicará de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. Masaje: los 20 participantes recibirán el masaje efectivo o sham inmediatamente después del protocolo de inducción de daño muscular y fatiga de forma aleatoria y cruzada, con un intervalo de 15 días entre cada sesión de evaluación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dinamometría de Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 48 horas
|
los participantes serán evaluados con respecto al torque extensor de la rodilla dominante durante la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) en una silla extensora.
|
48 horas
|
|
Marcadores sanguíneos de daño muscular y proceso inflamatorio.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Para medir los niveles séricos de CPK y CRP, se recolectarán muestras de sangre después de la limpieza aséptica del lado ventral del brazo dominante.
Todos los procedimientos de extracción de sangre serán realizados por una enfermera calificada (que no sabrá a qué grupo pertenecerá cada participante).
Las recolecciones se realizarán mediante tubos de recolección al vacío, sin anticoagulante (10ml), centrifugados a 4.000g durante 5 minutos, y almacenados a -80°C hasta su análisis.
Las extracciones de sangre se realizarán al inicio (antes del WOD y del ejercicio de extensión de piernas), 24h y 48h después.
El análisis de sangre se realizará mediante espectrofotometría infrarroja en un laboratorio de análisis clínicos (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) y por un evaluador que desconoce las terapias aplicadas.
|
48 horas
|
|
Dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La percepción subjetiva del dolor será a través de una escala verbal numérica (NVS) graduada en centímetros (de 0 a 10), donde 0 corresponde a ningún dolor y 10 corresponde al máximo dolor posible (HAWKER et al., 2011).
Se provocará dolor en los participantes a través de CIVM para extensión de rodilla del miembro inferior dominante, en extensión completa (0°) y sin carga (FERRARESI et al., 2016).
Se preguntará a los voluntarios sobre el nivel de dolor que sentirán inmediatamente antes de WOD y MVIC en una extensión de pierna, 24h y 48h después.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Filipe A dos Reis, PhD, Ufscar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .