- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05627141
Fotobiomodulatie, cryotherapie gecombineerd met compressie en massage voor herstel
Vergelijking tussen fotobiomodulatie, cryotherapie in combinatie met compressie en massage voor spierherstel bij crossfit-atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Filipe A dos Reis, PhD
- Telefoonnummer: 5567992076011
- E-mail: filipeabdalla@icloud.com
Studie Locaties
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazilië, 79117504
- Werving
- Filipe Abdalla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke deelnemers;
- Volwassenen; tussen 18 en 40 jaar oud;
- Body mass index (BMI) tussen 18 en 30 kg/m2;
- Crossfit-beoefenaars van de categorieën schaal, amateur, RX en elite;
- Minimaal 5 dagen per week trainen.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische verwondingen in de onderste ledematen (2 maanden) of tijdens de ontwikkeling van het onderzoek worden uitgesloten;
- Deelnemers met minder dan 5 trainingen per week;
- Deelnemers die regelmatig farmacologische middelen en/of ergogene supplementen gebruiken;
- Deelnemers die regelmatig alcohol en/of tabak gebruiken;
- Deelnemers met huidlaesies (open wonden) aan de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fotobiomodulatie
10 deelnemers krijgen actieve fotobiomodulatie onmiddellijk na het protocol voor spierbeschadiging en vermoeidheidsinductie op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie
|
Fotobiomodulatie: de 20 deelnemers krijgen actieve fotobiomodulatie of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor spierbeschadiging en vermoeidheidsinductie op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Cryotherapie gecombineerd met compressie: de 20 deelnemers krijgen effectieve cryotherapie (10-12°C gedurende 20 min) gecombineerd met hoge compressie, of schijnvertoning (25°C gedurende 20 min) gecombineerd met lichte compressie, op de onderste ledematen, onmiddellijk na de protocol. inductie van spierbeschadiging en vermoeidheid. Effectieve cryotherapie of schijnvertoning wordt gerandomiseerd en cross-over toegepast, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Massage: de 20 deelnemers krijgen de effectieve massage of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor het opwekken van spierbeschadiging en vermoeidheid op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. |
Sham-vergelijker: Sham fotobiomodulatie
10 deelnemers zullen schijnfotobiomodulatie ontvangen onmiddellijk na het spierbeschadiging- en vermoeidheidsinductieprotocol op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie
|
Fotobiomodulatie: de 20 deelnemers krijgen actieve fotobiomodulatie of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor spierbeschadiging en vermoeidheidsinductie op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Cryotherapie gecombineerd met compressie: de 20 deelnemers krijgen effectieve cryotherapie (10-12°C gedurende 20 min) gecombineerd met hoge compressie, of schijnvertoning (25°C gedurende 20 min) gecombineerd met lichte compressie, op de onderste ledematen, onmiddellijk na de protocol. inductie van spierbeschadiging en vermoeidheid. Effectieve cryotherapie of schijnvertoning wordt gerandomiseerd en cross-over toegepast, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Massage: de 20 deelnemers krijgen de effectieve massage of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor het opwekken van spierbeschadiging en vermoeidheid op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. |
Experimenteel: Actieve Cryotherapie
10 deelnemers krijgen effectieve cryotherapie (10-12°C gedurende 20 min) in combinatie met hoge compressie op de onderste ledematen, of schijn (25°C gedurende 20 min) protocol voor het opwekken van schade en vermoeidheid.
spier.
|
Fotobiomodulatie: de 20 deelnemers krijgen actieve fotobiomodulatie of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor spierbeschadiging en vermoeidheidsinductie op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Cryotherapie gecombineerd met compressie: de 20 deelnemers krijgen effectieve cryotherapie (10-12°C gedurende 20 min) gecombineerd met hoge compressie, of schijnvertoning (25°C gedurende 20 min) gecombineerd met lichte compressie, op de onderste ledematen, onmiddellijk na de protocol. inductie van spierbeschadiging en vermoeidheid. Effectieve cryotherapie of schijnvertoning wordt gerandomiseerd en cross-over toegepast, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Massage: de 20 deelnemers krijgen de effectieve massage of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor het opwekken van spierbeschadiging en vermoeidheid op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. |
Sham-vergelijker: Schijncryotherapie
10 deelnemers krijgen schijn-cryotherapie (25°C gedurende 20 min) in combinatie met lichte compressie op de onderste ledematen direct na het protocol voor de inductie van schade en vermoeidheid.
spier.
|
Fotobiomodulatie: de 20 deelnemers krijgen actieve fotobiomodulatie of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor spierbeschadiging en vermoeidheidsinductie op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Cryotherapie gecombineerd met compressie: de 20 deelnemers krijgen effectieve cryotherapie (10-12°C gedurende 20 min) gecombineerd met hoge compressie, of schijnvertoning (25°C gedurende 20 min) gecombineerd met lichte compressie, op de onderste ledematen, onmiddellijk na de protocol. inductie van spierbeschadiging en vermoeidheid. Effectieve cryotherapie of schijnvertoning wordt gerandomiseerd en cross-over toegepast, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Massage: de 20 deelnemers krijgen de effectieve massage of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor het opwekken van spierbeschadiging en vermoeidheid op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. |
Experimenteel: Massage
10 deelnemers krijgen de effectieve massage onmiddellijk na het protocol voor spierbeschadiging en -vermoeidheid op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie.
|
Fotobiomodulatie: de 20 deelnemers krijgen actieve fotobiomodulatie of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor spierbeschadiging en vermoeidheidsinductie op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Cryotherapie gecombineerd met compressie: de 20 deelnemers krijgen effectieve cryotherapie (10-12°C gedurende 20 min) gecombineerd met hoge compressie, of schijnvertoning (25°C gedurende 20 min) gecombineerd met lichte compressie, op de onderste ledematen, onmiddellijk na de protocol. inductie van spierbeschadiging en vermoeidheid. Effectieve cryotherapie of schijnvertoning wordt gerandomiseerd en cross-over toegepast, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Massage: de 20 deelnemers krijgen de effectieve massage of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor het opwekken van spierbeschadiging en vermoeidheid op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. |
Sham-vergelijker: Schijnmassage
10 deelnemers krijgen de schijnmassage onmiddellijk na het protocol voor spierbeschadiging en vermoeidheidsinductie op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie.
|
Fotobiomodulatie: de 20 deelnemers krijgen actieve fotobiomodulatie of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor spierbeschadiging en vermoeidheidsinductie op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Cryotherapie gecombineerd met compressie: de 20 deelnemers krijgen effectieve cryotherapie (10-12°C gedurende 20 min) gecombineerd met hoge compressie, of schijnvertoning (25°C gedurende 20 min) gecombineerd met lichte compressie, op de onderste ledematen, onmiddellijk na de protocol. inductie van spierbeschadiging en vermoeidheid. Effectieve cryotherapie of schijnvertoning wordt gerandomiseerd en cross-over toegepast, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. Massage: de 20 deelnemers krijgen de effectieve massage of schijnvertoning onmiddellijk na het protocol voor het opwekken van spierbeschadiging en vermoeidheid op een gerandomiseerde en gekruiste manier, met een interval van 15 dagen tussen elke evaluatiesessie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamometrie van spierkracht
Tijdsspanne: 48 uur
|
deelnemers worden geëvalueerd met betrekking tot het dominante knie-extensorkoppel tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) in een extensorstoel.
|
48 uur
|
Bloedmarkers van spierbeschadiging en ontstekingsproces
Tijdsspanne: 48 uur
|
Om de serumspiegels van CPK en CRP te meten, worden bloedmonsters afgenomen na aseptische reiniging van de ventrale zijde van de dominante arm.
Alle bloedafnameprocedures worden uitgevoerd door een gekwalificeerde verpleegkundige (die niet weet tot welke groep elke deelnemer zal behoren).
Verzamelingen worden uitgevoerd met behulp van vacuümverzamelbuizen, zonder antistollingsmiddel (10 ml), gecentrifugeerd bij 4.000 g gedurende 5 minuten en bewaard bij -80°C tot analyse.
Bloedafnames zullen worden uitgevoerd bij aanvang (vóór WOD en beenverlengingsoefening), 24 uur en 48 uur erna.
Bloedanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van infraroodspectrofotometrie in een klinisch analyselaboratorium (Matter Diagnosticos, Campo Grande, MS) en door een beoordelaar die blind is voor de toegepaste therapieën.
|
48 uur
|
Vertraagde spierpijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
De subjectieve perceptie van pijn gebeurt via een numerieke verbale schaal (NVS) met een schaalverdeling in centimeters (van 0 tot 10), waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 overeenkomt met de maximaal mogelijke pijn (HAWKER et al., 2011).
Bij deelnemers wordt pijn uitgelokt via CIVM voor knie-extensie van de dominante onderste extremiteit, in volledige extensie (0°) en zonder belasting (FERRARESI et al., 2016).
Vrijwilligers zullen worden gevraagd naar de mate van pijn die ze zullen voelen vlak voor WOD en MVIC in een beenextensie, 24 uur en 48 uur erna.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filipe A dos Reis, PhD, UFSCar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spier; Vermoeidheid, hart
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Fotobiomodulatie; Cryotherapie, Massage
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten