- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05627141
Фотобиомодуляция, криотерапия в сочетании с компрессией и восстановительным массажем
Сравнение фотобиомодуляции, криотерапии в сочетании с компрессией и массажем для восстановления мышц у спортсменов, занимающихся кроссфитом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Бразилия, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского пола;
- Взрослые люди; возраст от 18 до 40 лет;
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2;
- Занимающиеся кроссфитом масштабных, любительских, RX и элитных категорий;
- Тренировки не менее 5 дней в неделю.
Критерий исключения:
- Ортопедические травмы нижних конечностей (2 месяца) или при разработке исследования будут исключены;
- Участники с менее чем 5 тренировками в неделю;
- Участники, регулярно использующие фармакологические средства и/или эргогенные добавки;
- Участники, регулярно употребляющие алкоголь и/или табак;
- Участники с повреждениями кожи (открытые раны) на нижних конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотобиомодуляция
10 участников получат активную фотобиомодуляцию сразу после протокола индукции мышечного повреждения и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом 15 дней между каждым сеансом оценки.
|
Фотобиомодуляция: 20 участников получат активную фотобиомодуляцию или имитацию сразу после протокола индукции мышечного повреждения и утомления рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Криотерапия в сочетании с компрессией: 20 участников получат эффективную криотерапию (10-12°C в течение 20 мин) в сочетании с сильной компрессией или фиктивную (25°C в течение 20 мин) в сочетании с легкой компрессией на нижних конечностях сразу после операции. протокол. индукция мышечного повреждения и усталости. Эффективная криотерапия или имитация будут применяться рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Массаж: 20 участников получат эффективный массаж или имитацию сразу после протокола индукции повреждения мышц и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. |
|
Фальшивый компаратор: Ложная фотобиомодуляция
10 участников получат фиктивную фотобиомодуляцию сразу после протокола индукции повреждения мышц и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки.
|
Фотобиомодуляция: 20 участников получат активную фотобиомодуляцию или имитацию сразу после протокола индукции мышечного повреждения и утомления рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Криотерапия в сочетании с компрессией: 20 участников получат эффективную криотерапию (10-12°C в течение 20 мин) в сочетании с сильной компрессией или фиктивную (25°C в течение 20 мин) в сочетании с легкой компрессией на нижних конечностях сразу после операции. протокол. индукция мышечного повреждения и усталости. Эффективная криотерапия или имитация будут применяться рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Массаж: 20 участников получат эффективный массаж или имитацию сразу после протокола индукции повреждения мышц и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. |
|
Экспериментальный: Активная криотерапия
10 участников получат эффективную криотерапию (10-12°C в течение 20 минут) в сочетании с высокой компрессией на нижние конечности или имитацией (25°C в течение 20 минут) протокола индукции повреждений и утомления.
мышца.
|
Фотобиомодуляция: 20 участников получат активную фотобиомодуляцию или имитацию сразу после протокола индукции мышечного повреждения и утомления рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Криотерапия в сочетании с компрессией: 20 участников получат эффективную криотерапию (10-12°C в течение 20 мин) в сочетании с сильной компрессией или фиктивную (25°C в течение 20 мин) в сочетании с легкой компрессией на нижних конечностях сразу после операции. протокол. индукция мышечного повреждения и усталости. Эффективная криотерапия или имитация будут применяться рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Массаж: 20 участников получат эффективный массаж или имитацию сразу после протокола индукции повреждения мышц и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. |
|
Фальшивый компаратор: Имитация криотерапии
10 участников получат фиктивную криотерапию (25°C в течение 20 минут) в сочетании с легкой компрессией нижних конечностей сразу после протокола индукции повреждений и усталости.
мышца.
|
Фотобиомодуляция: 20 участников получат активную фотобиомодуляцию или имитацию сразу после протокола индукции мышечного повреждения и утомления рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Криотерапия в сочетании с компрессией: 20 участников получат эффективную криотерапию (10-12°C в течение 20 мин) в сочетании с сильной компрессией или фиктивную (25°C в течение 20 мин) в сочетании с легкой компрессией на нижних конечностях сразу после операции. протокол. индукция мышечного повреждения и усталости. Эффективная криотерапия или имитация будут применяться рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Массаж: 20 участников получат эффективный массаж или имитацию сразу после протокола индукции повреждения мышц и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. |
|
Экспериментальный: Массаж
10 участников получат эффективный массаж сразу после протокола индукции мышечного повреждения и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки.
|
Фотобиомодуляция: 20 участников получат активную фотобиомодуляцию или имитацию сразу после протокола индукции мышечного повреждения и утомления рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Криотерапия в сочетании с компрессией: 20 участников получат эффективную криотерапию (10-12°C в течение 20 мин) в сочетании с сильной компрессией или фиктивную (25°C в течение 20 мин) в сочетании с легкой компрессией на нижних конечностях сразу после операции. протокол. индукция мышечного повреждения и усталости. Эффективная криотерапия или имитация будут применяться рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Массаж: 20 участников получат эффективный массаж или имитацию сразу после протокола индукции повреждения мышц и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. |
|
Фальшивый компаратор: Фиктивный массаж
10 участников получат имитационный массаж сразу после протокола индукции мышечного повреждения и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки.
|
Фотобиомодуляция: 20 участников получат активную фотобиомодуляцию или имитацию сразу после протокола индукции мышечного повреждения и утомления рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Криотерапия в сочетании с компрессией: 20 участников получат эффективную криотерапию (10-12°C в течение 20 мин) в сочетании с сильной компрессией или фиктивную (25°C в течение 20 мин) в сочетании с легкой компрессией на нижних конечностях сразу после операции. протокол. индукция мышечного повреждения и усталости. Эффективная криотерапия или имитация будут применяться рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. Массаж: 20 участников получат эффективный массаж или имитацию сразу после протокола индукции повреждения мышц и усталости рандомизированным и перекрестным образом с интервалом в 15 дней между каждым сеансом оценки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамометрия мышечной силы
Временное ограничение: 48 часов
|
участники будут оцениваться в отношении доминирующего крутящего момента разгибателя колена во время максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) в кресле-разгибателе.
|
48 часов
|
|
Кровяные маркеры повреждения мышц и воспалительного процесса
Временное ограничение: 48 часов
|
Для измерения уровней CPK и CRP в сыворотке образцы крови будут собираться после асептической очистки вентральной стороны доминирующей руки.
Все процедуры по забору крови будут выполняться квалифицированной медсестрой (которая не будет знать, к какой группе будет принадлежать каждый участник).
Сборы будут выполняться с использованием вакуумных пробирок без антикоагулянта (10 мл), центрифугирования при 4000g в течение 5 минут и хранения при -80°C до проведения анализа.
Сборы крови будут выполняться на исходном уровне (перед WOD и упражнениями на разгибание ног), через 24 часа и 48 часов после.
Анализ крови будет выполняться с использованием инфракрасной спектрофотометрии в лаборатории клинического анализа (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) оценщиком, который не знает применяемых методов лечения.
|
48 часов
|
|
Отсроченная мышечная боль
Временное ограничение: 48 часов
|
Субъективное восприятие боли будет осуществляться по числовой вербальной шкале (NVS), градуированной в сантиметрах (от 0 до 10), где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует максимально возможной боли (HAWKER et al., 2011).
Боль будет провоцирована у участников с помощью CIVM при разгибании доминирующей нижней конечности в колене при полном разгибании (0°) и без нагрузки (FERRARESI et al., 2016).
Добровольцев спросят об уровне боли, которую они почувствуют непосредственно перед WOD и MVIC при разгибании ноги, через 24 часа и 48 часов после.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Filipe A dos Reis, PhD, Ufscar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .