- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05627141
Fotobiomodulering, kryoterapi kombineret med kompression og massage for restitution
Sammenligning mellem fotobiomodulation, kryoterapi kombineret med kompression og massage til muskelgendannelse hos crossfit-atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Filipe A dos Reis, PhD
- Telefonnummer: 5567992076011
- E-mail: filipeabdalla@icloud.com
Studiesteder
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79117504
- Rekruttering
- Filipe Abdalla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige deltagere;
- Voksne; i alderen mellem 18 og 40 år;
- Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2;
- Crossfit-udøvere i skala-, amatør-, RX- og elitekategorierne;
- Træning mindst 5 dage om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske skader i underekstremiteterne (2 måneder) eller under udviklingen af undersøgelsen vil blive udelukket;
- Deltagere med mindre end 5 træningssessioner om ugen;
- Deltagere, der regelmæssigt bruger farmakologiske midler og/eller ergogene kosttilskud;
- Deltagere, der regelmæssigt bruger alkohol og/eller tobak;
- Deltagere med hudlæsioner (åbne sår) på underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fotobiomodulation
10 deltagere vil modtage aktiv fotobiomodulation umiddelbart efter muskelskade og træthedsinduktionsprotokol på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession
|
Fotobiomodulation: De 20 deltagere vil modtage aktiv fotobiomodulation eller sham umiddelbart efter muskelskade- og træthedsinduktionsprotokollen på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Kryoterapi kombineret med kompression: De 20 deltagere vil modtage effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 min) kombineret med høj kompression, eller sham (25°C i 20 min) kombineret med let kompression, på underekstremiteterne, umiddelbart efter protokol. induktion af muskelskade og træthed. Effektiv kryoterapi eller sham vil blive anvendt på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Massage: De 20 deltagere vil modtage den effektive massage eller sham umiddelbart efter muskelskade og træthedsinduktionsprotokol på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. |
Sham-komparator: Sham fotobiomodulation
10 deltagere vil modtage simuleret fotobiomodulation umiddelbart efter muskelskaden og træthedsinduktionsprotokollen på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession
|
Fotobiomodulation: De 20 deltagere vil modtage aktiv fotobiomodulation eller sham umiddelbart efter muskelskade- og træthedsinduktionsprotokollen på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Kryoterapi kombineret med kompression: De 20 deltagere vil modtage effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 min) kombineret med høj kompression, eller sham (25°C i 20 min) kombineret med let kompression, på underekstremiteterne, umiddelbart efter protokol. induktion af muskelskade og træthed. Effektiv kryoterapi eller sham vil blive anvendt på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Massage: De 20 deltagere vil modtage den effektive massage eller sham umiddelbart efter muskelskade og træthedsinduktionsprotokol på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. |
Eksperimentel: Aktiv kryoterapi
10 deltagere vil modtage effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 min) kombineret med høj kompression på underekstremiteterne, eller sham (25°C i 20 min) protokol for skader og træthedsinduktion.
muskel.
|
Fotobiomodulation: De 20 deltagere vil modtage aktiv fotobiomodulation eller sham umiddelbart efter muskelskade- og træthedsinduktionsprotokollen på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Kryoterapi kombineret med kompression: De 20 deltagere vil modtage effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 min) kombineret med høj kompression, eller sham (25°C i 20 min) kombineret med let kompression, på underekstremiteterne, umiddelbart efter protokol. induktion af muskelskade og træthed. Effektiv kryoterapi eller sham vil blive anvendt på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Massage: De 20 deltagere vil modtage den effektive massage eller sham umiddelbart efter muskelskade og træthedsinduktionsprotokol på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. |
Sham-komparator: Sham Kryoterapi
10 deltagere vil modtage falsk kryoterapi (25°C i 20 min) kombineret med let kompression på underekstremiteterne umiddelbart efter skade- og træthedsinduktionsprotokollen.
muskel.
|
Fotobiomodulation: De 20 deltagere vil modtage aktiv fotobiomodulation eller sham umiddelbart efter muskelskade- og træthedsinduktionsprotokollen på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Kryoterapi kombineret med kompression: De 20 deltagere vil modtage effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 min) kombineret med høj kompression, eller sham (25°C i 20 min) kombineret med let kompression, på underekstremiteterne, umiddelbart efter protokol. induktion af muskelskade og træthed. Effektiv kryoterapi eller sham vil blive anvendt på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Massage: De 20 deltagere vil modtage den effektive massage eller sham umiddelbart efter muskelskade og træthedsinduktionsprotokol på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. |
Eksperimentel: Massage
10 deltagere vil modtage den effektive massage umiddelbart efter muskelskaden og træthedsinduktionsprotokollen på en randomiseret og crossover måde, med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession.
|
Fotobiomodulation: De 20 deltagere vil modtage aktiv fotobiomodulation eller sham umiddelbart efter muskelskade- og træthedsinduktionsprotokollen på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Kryoterapi kombineret med kompression: De 20 deltagere vil modtage effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 min) kombineret med høj kompression, eller sham (25°C i 20 min) kombineret med let kompression, på underekstremiteterne, umiddelbart efter protokol. induktion af muskelskade og træthed. Effektiv kryoterapi eller sham vil blive anvendt på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Massage: De 20 deltagere vil modtage den effektive massage eller sham umiddelbart efter muskelskade og træthedsinduktionsprotokol på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. |
Sham-komparator: Sham Massage
10 deltagere vil modtage falsk massage umiddelbart efter muskelskade og træthedsinduktionsprotokol på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession.
|
Fotobiomodulation: De 20 deltagere vil modtage aktiv fotobiomodulation eller sham umiddelbart efter muskelskade- og træthedsinduktionsprotokollen på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Kryoterapi kombineret med kompression: De 20 deltagere vil modtage effektiv kryoterapi (10-12°C i 20 min) kombineret med høj kompression, eller sham (25°C i 20 min) kombineret med let kompression, på underekstremiteterne, umiddelbart efter protokol. induktion af muskelskade og træthed. Effektiv kryoterapi eller sham vil blive anvendt på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. Massage: De 20 deltagere vil modtage den effektive massage eller sham umiddelbart efter muskelskade og træthedsinduktionsprotokol på en randomiseret og crossover måde med et interval på 15 dage mellem hver evalueringssession. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelkraftdynamometri
Tidsramme: 48 timer
|
deltagere vil blive evalueret med hensyn til det dominerende knæekstensormoment under maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) i en extensorstol.
|
48 timer
|
Blodmarkører for muskelskade og inflammatorisk proces
Tidsramme: 48 timer
|
For at måle serumniveauerne af CPK og CRP, vil der blive udtaget blodprøver efter aseptisk rensning af den ventrale side af den dominerende arm.
Alle blodopsamlingsprocedurer vil blive udført af en kvalificeret sygeplejerske (som ikke ved, hvilken gruppe hver deltager vil tilhøre).
Indsamlinger vil blive udført ved hjælp af vakuumopsamlingsrør, uden antikoagulant (10 ml), centrifugeret ved 4.000 g i 5 minutter og opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
Blodprøver vil blive udført ved baseline (før WOD og benudvidelsesøvelse), 24 timer og 48 timer efter.
Blodanalyse vil blive udført ved hjælp af infrarød spektrofotometri i et klinisk analyselaboratorium (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) og af en evaluator, der er blindet for de anvendte terapier.
|
48 timer
|
Forsinket begyndende muskelsmerter
Tidsramme: 48 timer
|
Den subjektive opfattelse af smerte vil være gennem en numerisk verbal skala (NVS) gradueret i centimeter (fra 0 til 10), hvor 0 svarer til ingen smerte, og 10 svarer til den maksimalt mulige smerte (HAWKER et al., 2011).
Smerter vil blive fremkaldt hos deltagere gennem CIVM for knæforlængelse af den dominerende underekstremitet, i fuld ekstension (0°) og uden belastning (FERRARESI et al., 2016).
Frivillige vil blive spurgt om niveauet af smerte, de vil føle umiddelbart før WOD og MVIC i en benforlængelse, 24 timer og 48 timer efter.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filipe A dos Reis, PhD, UFSCar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (NavyGHB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel; Træthed, hjerte
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Fotobiomodulation; Kryoterapi, massage
-
Arash Asher, MDThorIkke rekrutterer endnuKræftrelateret kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater