- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05627141
Fotobiomoduláció, kompresszióval kombinált krioterápia és gyógymasszázs
A fotobiomoduláció, a kompresszióval kombinált krioterápia és a Crossfit sportolók izom-helyreállítását szolgáló masszázs összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Filipe A dos Reis, PhD
- Telefonszám: 5567992076011
- E-mail: filipeabdalla@icloud.com
Tanulmányi helyek
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazília, 79117504
- Toborzás
- Filipe Abdalla
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi résztvevők;
- Felnőttek; 18 és 40 év közöttiek;
- testtömeg-index (BMI) 18 és 30 kg/m2 között;
- Crossfit gyakorlók a skála, amatőr, RX és elit kategóriákban;
- Edzés legalább heti 5 nap.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok ortopédiai sérülései (2 hónap) vagy a vizsgálat kidolgozása során kizárásra kerülnek;
- Heti 5-nél kevesebb edzéssel rendelkező résztvevők;
- A résztvevők rendszeresen használnak farmakológiai szereket és/vagy ergogén kiegészítőket;
- Azok a résztvevők, akik rendszeresen fogyasztanak alkoholt és/vagy dohányt;
- Az alsó végtagokon bőrelváltozásokkal (nyílt sebekkel) rendelkező résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fotobiomoduláció
10 résztvevő kap aktív fotobiomodulációt közvetlenül az izomkárosodás és a fáradtság indukciós protokollja után randomizált és keresztezett módon, az egyes értékelési ülések között 15 napos időközzel.
|
Fotobiomoduláció: a 20 résztvevő aktív fotobiomodulációban vagy színlelt kezelésben részesül közvetlenül az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes értékelési ülések között. Krioterápia kompresszióval kombinálva: a 20 résztvevő hatékony krioterápiában (10-12°C 20 percig) magas kompresszióval kombinálva, vagy színlelt (25°C 20 perces) enyhe kompressziós kezelésben részesül az alsó végtagokon, közvetlenül az edzés után. jegyzőkönyv. izomkárosodás és fáradtság előidézése. A hatékony krioterápia vagy színlelt terápia randomizált és keresztezett módon kerül alkalmazásra, az egyes értékelési ülések között 15 napos szünettel. Masszázs: a 20 résztvevő azonnal megkapja a hatékony masszázst vagy álmasszázst az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes kiértékelések között. |
Sham Comparator: Hamis fotobiomoduláció
10 résztvevő ál-fotobiomodulációban részesül azonnal az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos intervallummal az egyes értékelési ülések között.
|
Fotobiomoduláció: a 20 résztvevő aktív fotobiomodulációban vagy színlelt kezelésben részesül közvetlenül az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes értékelési ülések között. Krioterápia kompresszióval kombinálva: a 20 résztvevő hatékony krioterápiában (10-12°C 20 percig) magas kompresszióval kombinálva, vagy színlelt (25°C 20 perces) enyhe kompressziós kezelésben részesül az alsó végtagokon, közvetlenül az edzés után. jegyzőkönyv. izomkárosodás és fáradtság előidézése. A hatékony krioterápia vagy színlelt terápia randomizált és keresztezett módon kerül alkalmazásra, az egyes értékelési ülések között 15 napos szünettel. Masszázs: a 20 résztvevő azonnal megkapja a hatékony masszázst vagy álmasszázst az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes kiértékelések között. |
Kísérleti: Aktív krioterápia
10 résztvevő kap hatékony krioterápiát (10-12°C 20 percig), kombinálva az alsó végtagok magas kompressziójával, vagy színlelt (25°C 20 percig) károsodás és fáradtság kiváltása protokollal.
izom.
|
Fotobiomoduláció: a 20 résztvevő aktív fotobiomodulációban vagy színlelt kezelésben részesül közvetlenül az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes értékelési ülések között. Krioterápia kompresszióval kombinálva: a 20 résztvevő hatékony krioterápiában (10-12°C 20 percig) magas kompresszióval kombinálva, vagy színlelt (25°C 20 perces) enyhe kompressziós kezelésben részesül az alsó végtagokon, közvetlenül az edzés után. jegyzőkönyv. izomkárosodás és fáradtság előidézése. A hatékony krioterápia vagy színlelt terápia randomizált és keresztezett módon kerül alkalmazásra, az egyes értékelési ülések között 15 napos szünettel. Masszázs: a 20 résztvevő azonnal megkapja a hatékony masszázst vagy álmasszázst az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes kiértékelések között. |
Sham Comparator: Ál krioterápia
10 résztvevő kap színlelt krioterápiát (25°C 20 percig) az alsó végtagok enyhe kompressziójával kombinálva közvetlenül a károsodás és a fáradtság kiváltása után.
izom.
|
Fotobiomoduláció: a 20 résztvevő aktív fotobiomodulációban vagy színlelt kezelésben részesül közvetlenül az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes értékelési ülések között. Krioterápia kompresszióval kombinálva: a 20 résztvevő hatékony krioterápiában (10-12°C 20 percig) magas kompresszióval kombinálva, vagy színlelt (25°C 20 perces) enyhe kompressziós kezelésben részesül az alsó végtagokon, közvetlenül az edzés után. jegyzőkönyv. izomkárosodás és fáradtság előidézése. A hatékony krioterápia vagy színlelt terápia randomizált és keresztezett módon kerül alkalmazásra, az egyes értékelési ülések között 15 napos szünettel. Masszázs: a 20 résztvevő azonnal megkapja a hatékony masszázst vagy álmasszázst az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes kiértékelések között. |
Kísérleti: Masszázs
10 résztvevő azonnal megkapja a hatékony masszázst az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes értékelési ülések között.
|
Fotobiomoduláció: a 20 résztvevő aktív fotobiomodulációban vagy színlelt kezelésben részesül közvetlenül az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes értékelési ülések között. Krioterápia kompresszióval kombinálva: a 20 résztvevő hatékony krioterápiában (10-12°C 20 percig) magas kompresszióval kombinálva, vagy színlelt (25°C 20 perces) enyhe kompressziós kezelésben részesül az alsó végtagokon, közvetlenül az edzés után. jegyzőkönyv. izomkárosodás és fáradtság előidézése. A hatékony krioterápia vagy színlelt terápia randomizált és keresztezett módon kerül alkalmazásra, az egyes értékelési ülések között 15 napos szünettel. Masszázs: a 20 résztvevő azonnal megkapja a hatékony masszázst vagy álmasszázst az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes kiértékelések között. |
Sham Comparator: Álmasszázs
10 résztvevő azonnal megkapja az álmasszázst az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes értékelési ülések között.
|
Fotobiomoduláció: a 20 résztvevő aktív fotobiomodulációban vagy színlelt kezelésben részesül közvetlenül az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes értékelési ülések között. Krioterápia kompresszióval kombinálva: a 20 résztvevő hatékony krioterápiában (10-12°C 20 percig) magas kompresszióval kombinálva, vagy színlelt (25°C 20 perces) enyhe kompressziós kezelésben részesül az alsó végtagokon, közvetlenül az edzés után. jegyzőkönyv. izomkárosodás és fáradtság előidézése. A hatékony krioterápia vagy színlelt terápia randomizált és keresztezett módon kerül alkalmazásra, az egyes értékelési ülések között 15 napos szünettel. Masszázs: a 20 résztvevő azonnal megkapja a hatékony masszázst vagy álmasszázst az izomkárosodás és a fáradtság kiváltása után, randomizált és keresztezett módon, 15 napos időközzel az egyes kiértékelések között. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő dinamika
Időkeret: 48 óra
|
A résztvevőket a domináns térdfeszítő forgatónyomaték alapján értékelik a maximális akaratlagos izometrikus kontrakció (MVIC) során egy extensor székben.
|
48 óra
|
Az izomkárosodás és a gyulladásos folyamat vérjelzői
Időkeret: 48 óra
|
A CPK és CRP szérumszintjének mérésére a domináns kar ventrális oldalának aszeptikus tisztítása után vérmintákat vesznek.
Minden vérvételi eljárást szakképzett nővér végzi (aki nem tudja, hogy az egyes résztvevők melyik csoportba tartoznak).
A gyűjtést vákuum gyűjtőcsövekkel végezzük, antikoaguláns nélkül (10 ml), centrifugáljuk 4000 g-vel 5 percig, és -80 °C-on tároljuk az elemzésig.
A vérvétel az alaphelyzetben történik (a WOD és a lábnyújtás előtt), 24 órával és 48 órával azután.
A vérelemzést infravörös spektrofotometriával végezzük egy klinikai elemző laboratóriumban (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) és egy értékelővel, aki nem látja az alkalmazott terápiákat.
|
48 óra
|
Késleltetett megjelenésű izomfájdalom
Időkeret: 48 óra
|
A fájdalom szubjektív észlelése egy numerikus verbális skálán (NVS) keresztül történik, centiméterben (0-tól 10-ig), ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a maximális lehetséges fájdalomnak felel meg (HAWKER et al., 2011).
Fájdalmat váltanak ki a résztvevőkben a CIVM segítségével a domináns alsó végtag térdnyújtása miatt, teljes nyújtásban (0°) és terhelés nélkül (FERRARESI et al., 2016).
Az önkénteseket megkérdezik a fájdalom mértékéről közvetlenül a WOD és az MVIC előtt a lábnyújtás során, 24 órával és 48 órával azután.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filipe A dos Reis, PhD, UFSCar
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .