- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05627141
Fotobiomodulacja, krioterapia połączona z kompresją i masaż regeneracyjny
Porównanie fotobiomodulacji, krioterapii połączonej z kompresją i masażu w celu regeneracji mięśni u sportowców uprawiających crossfit
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazylia, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej;
- Dorośli ludzie; w wieku od 18 do 40 lat;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2;
- Osoby uprawiające crossfit kategorii scale, amatorskiej, RX i elitarnej;
- Trening minimum 5 dni w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy ortopedyczne kończyn dolnych (2 miesiące) lub podczas opracowywania badania zostaną wykluczone;
- Uczestnicy z mniej niż 5 sesjami treningowymi tygodniowo;
- Uczestnicy regularnie stosujący środki farmakologiczne i/lub suplementy ergogeniczne;
- Uczestnicy, którzy regularnie używają alkoholu i/lub tytoniu;
- Uczestnicy ze zmianami skórnymi (otwarte rany) na kończynach dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fotobiomodulacja
10 uczestników otrzyma aktywną fotobiomodulację natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i indukcji zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą
|
Fotobiomodulacja: 20 uczestników otrzyma aktywną fotobiomodulację lub pozorowaną natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i indukcji zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. Krioterapia połączona z uciskiem: 20 uczestników otrzyma efektywną krioterapię (10-12°C przez 20 min) połączoną z wysokim uciskiem lub pozorowaną (25°C przez 20 min) połączoną z lekkim uciskiem, na kończyny dolne, bezpośrednio po protokół. wywołanie uszkodzenia mięśni i zmęczenia. Skuteczna krioterapia lub pozorowana zostanie zastosowana w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceny. Masaż: 20 uczestników otrzyma skuteczny masaż lub pozorowaną terapię bezpośrednio po protokole uszkodzenia mięśni i wywołania zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. |
|
Pozorny komparator: Pozorowana fotobiomodulacja
10 uczestników otrzyma pozorowaną fotobiomodulację natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i wywołania zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą
|
Fotobiomodulacja: 20 uczestników otrzyma aktywną fotobiomodulację lub pozorowaną natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i indukcji zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. Krioterapia połączona z uciskiem: 20 uczestników otrzyma efektywną krioterapię (10-12°C przez 20 min) połączoną z wysokim uciskiem lub pozorowaną (25°C przez 20 min) połączoną z lekkim uciskiem, na kończyny dolne, bezpośrednio po protokół. wywołanie uszkodzenia mięśni i zmęczenia. Skuteczna krioterapia lub pozorowana zostanie zastosowana w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceny. Masaż: 20 uczestników otrzyma skuteczny masaż lub pozorowaną terapię bezpośrednio po protokole uszkodzenia mięśni i wywołania zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. |
|
Eksperymentalny: Aktywna krioterapia
10 uczestników otrzyma skuteczną krioterapię (10-12°C przez 20 min) połączoną z wysokim uciskiem na kończyny dolne lub protokół pozorowanego (25°C przez 20 min) uszkodzenia i wywołania zmęczenia.
mięsień.
|
Fotobiomodulacja: 20 uczestników otrzyma aktywną fotobiomodulację lub pozorowaną natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i indukcji zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. Krioterapia połączona z uciskiem: 20 uczestników otrzyma efektywną krioterapię (10-12°C przez 20 min) połączoną z wysokim uciskiem lub pozorowaną (25°C przez 20 min) połączoną z lekkim uciskiem, na kończyny dolne, bezpośrednio po protokół. wywołanie uszkodzenia mięśni i zmęczenia. Skuteczna krioterapia lub pozorowana zostanie zastosowana w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceny. Masaż: 20 uczestników otrzyma skuteczny masaż lub pozorowaną terapię bezpośrednio po protokole uszkodzenia mięśni i wywołania zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. |
|
Pozorny komparator: Krioterapia pozorowana
10 uczestników otrzyma pozorowaną krioterapię (25°C przez 20 min) połączoną z lekkim uciskiem na kończyny dolne bezpośrednio po protokole wywołania uszkodzeń i zmęczenia.
mięsień.
|
Fotobiomodulacja: 20 uczestników otrzyma aktywną fotobiomodulację lub pozorowaną natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i indukcji zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. Krioterapia połączona z uciskiem: 20 uczestników otrzyma efektywną krioterapię (10-12°C przez 20 min) połączoną z wysokim uciskiem lub pozorowaną (25°C przez 20 min) połączoną z lekkim uciskiem, na kończyny dolne, bezpośrednio po protokół. wywołanie uszkodzenia mięśni i zmęczenia. Skuteczna krioterapia lub pozorowana zostanie zastosowana w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceny. Masaż: 20 uczestników otrzyma skuteczny masaż lub pozorowaną terapię bezpośrednio po protokole uszkodzenia mięśni i wywołania zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. |
|
Eksperymentalny: Masaż
10 uczestników otrzyma skuteczny masaż natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i wywołania zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą.
|
Fotobiomodulacja: 20 uczestników otrzyma aktywną fotobiomodulację lub pozorowaną natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i indukcji zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. Krioterapia połączona z uciskiem: 20 uczestników otrzyma efektywną krioterapię (10-12°C przez 20 min) połączoną z wysokim uciskiem lub pozorowaną (25°C przez 20 min) połączoną z lekkim uciskiem, na kończyny dolne, bezpośrednio po protokół. wywołanie uszkodzenia mięśni i zmęczenia. Skuteczna krioterapia lub pozorowana zostanie zastosowana w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceny. Masaż: 20 uczestników otrzyma skuteczny masaż lub pozorowaną terapię bezpośrednio po protokole uszkodzenia mięśni i wywołania zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. |
|
Pozorny komparator: Masaż pozorowany
10 uczestników otrzyma pozorowany masaż natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i wywołania zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą.
|
Fotobiomodulacja: 20 uczestników otrzyma aktywną fotobiomodulację lub pozorowaną natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni i indukcji zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. Krioterapia połączona z uciskiem: 20 uczestników otrzyma efektywną krioterapię (10-12°C przez 20 min) połączoną z wysokim uciskiem lub pozorowaną (25°C przez 20 min) połączoną z lekkim uciskiem, na kończyny dolne, bezpośrednio po protokół. wywołanie uszkodzenia mięśni i zmęczenia. Skuteczna krioterapia lub pozorowana zostanie zastosowana w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceny. Masaż: 20 uczestników otrzyma skuteczny masaż lub pozorowaną terapię bezpośrednio po protokole uszkodzenia mięśni i wywołania zmęczenia w sposób losowy i krzyżowy, z 15-dniową przerwą między każdą sesją oceniającą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometria siły mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin
|
uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem dominującego momentu obrotowego prostownika kolana podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) w krześle prostownikowym.
|
48 godzin
|
|
Markery krwi uszkodzenia mięśni i procesu zapalnego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Aby zmierzyć poziomy CPK i CRP w surowicy, próbki krwi zostaną pobrane po aseptycznym oczyszczeniu brzusznej strony ramienia dominującego.
Wszystkie procedury pobierania krwi będą wykonywane przez wykwalifikowaną pielęgniarkę (która nie będzie wiedziała, do której grupy będzie należeć każdy uczestnik).
Pobieranie zostanie przeprowadzone przy użyciu próżniowych probówek do zbierania, bez antykoagulantu (10 ml), odwirowanych przy 4000 g przez 5 minut i przechowywanych w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Pobrania krwi będą wykonywane na początku badania (przed WOD i ćwiczeniem prostowania nóg), 24h i 48h po.
Analiza krwi zostanie przeprowadzona przy użyciu spektrofotometrii w podczerwieni w laboratorium analizy klinicznej (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) i przez oceniającego, który nie zna stosowanych terapii.
|
48 godzin
|
|
Opóźniony ból mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Subiektywne odczuwanie bólu będzie odbywało się za pomocą numerycznej skali werbalnej (NVS) wyskalowanej w centymetrach (od 0 do 10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 odpowiada maksymalnemu możliwemu bólowi (HAWKER i in., 2011).
Ból będzie prowokowany u uczestników poprzez CIVM dla wyprostu kolana dominującej kończyny dolnej, w pełnym wyproście (0°) i bez obciążenia (FERRARESI i in., 2016).
Ochotnicy zostaną zapytani o poziom bólu, jaki będą odczuwać bezpośrednio przed WOD i MVIC w prostowaniu nogi, 24 godziny i 48 godzin po.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Filipe A dos Reis, PhD, Ufscar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .