- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05627141
Fotobiomodulace, kryoterapie kombinovaná s kompresí a masáží pro zotavení
Srovnání mezi fotobiomodulací, kryoterapií kombinovanou s kompresí a masáží pro regeneraci svalů u crossfitových sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Filipe A dos Reis, PhD
- Telefonní číslo: 5567992076011
- E-mail: filipeabdalla@icloud.com
Studijní místa
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazílie, 79117504
- Nábor
- Filipe Abdalla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští účastníci;
- Dospělí; ve věku od 18 do 40 let;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30 kg/m2;
- Crossfit cvičenci měřítka, amatéři, RX a elitní kategorie;
- Trénink minimálně 5 dní v týdnu.
Kritéria vyloučení:
- Ortopedická poranění na dolních končetinách (2 měsíce) nebo během vývoje studie budou vyloučena;
- Účastníci s méně než 5 tréninky týdně;
- Účastníci pravidelně užívající farmakologické látky a/nebo ergogenní doplňky;
- Účastníci, kteří pravidelně užívají alkohol a/nebo tabák;
- Účastníci s kožními lézemi (otevřenými ranami) na dolních končetinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fotobiomodulace
10 účastníků obdrží aktivní fotobiomodulaci ihned po protokolu navození svalového poškození a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením
|
Fotobiomodulace: 20 účastníků dostane aktivní fotobiomodulaci nebo simulaci ihned po protokolu indukce svalového poškození a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. Kryoterapie kombinovaná s kompresí: 20 účastníků dostane účinnou kryoterapii (10-12°C po dobu 20 minut) kombinovanou s vysokou kompresí nebo simulovanou (25°C po dobu 20 minut) kombinovanou s lehkou kompresí na dolních končetinách ihned po protokol. vyvolání svalového poškození a únavy. Účinná kryoterapie nebo simulace budou aplikovány náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnotícím sezením. Masáž: 20 účastníků dostane účinnou masáž nebo simulaci ihned po protokolu navození poškození svalů a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. |
Falešný srovnávač: Falešná fotobiomodulace
10 účastníků dostane falešnou fotobiomodulaci ihned po protokolu navození poškození svalů a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnotícím sezením
|
Fotobiomodulace: 20 účastníků dostane aktivní fotobiomodulaci nebo simulaci ihned po protokolu indukce svalového poškození a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. Kryoterapie kombinovaná s kompresí: 20 účastníků dostane účinnou kryoterapii (10-12°C po dobu 20 minut) kombinovanou s vysokou kompresí nebo simulovanou (25°C po dobu 20 minut) kombinovanou s lehkou kompresí na dolních končetinách ihned po protokol. vyvolání svalového poškození a únavy. Účinná kryoterapie nebo simulace budou aplikovány náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnotícím sezením. Masáž: 20 účastníků dostane účinnou masáž nebo simulaci ihned po protokolu navození poškození svalů a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. |
Experimentální: Aktivní kryoterapie
10 účastníků dostane účinnou kryoterapii (10-12°C po dobu 20 minut) kombinovanou s vysokou kompresí dolních končetin nebo simulovaným poškozením (25°C po dobu 20 minut) a protokolem navození únavy.
sval.
|
Fotobiomodulace: 20 účastníků dostane aktivní fotobiomodulaci nebo simulaci ihned po protokolu indukce svalového poškození a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. Kryoterapie kombinovaná s kompresí: 20 účastníků dostane účinnou kryoterapii (10-12°C po dobu 20 minut) kombinovanou s vysokou kompresí nebo simulovanou (25°C po dobu 20 minut) kombinovanou s lehkou kompresí na dolních končetinách ihned po protokol. vyvolání svalového poškození a únavy. Účinná kryoterapie nebo simulace budou aplikovány náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnotícím sezením. Masáž: 20 účastníků dostane účinnou masáž nebo simulaci ihned po protokolu navození poškození svalů a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. |
Falešný srovnávač: Falešná kryoterapie
10 účastníků dostane předstíranou kryoterapii (25°C po dobu 20 min) kombinovanou s lehkou kompresí dolních končetin ihned po protokolu navození poškození a únavy.
sval.
|
Fotobiomodulace: 20 účastníků dostane aktivní fotobiomodulaci nebo simulaci ihned po protokolu indukce svalového poškození a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. Kryoterapie kombinovaná s kompresí: 20 účastníků dostane účinnou kryoterapii (10-12°C po dobu 20 minut) kombinovanou s vysokou kompresí nebo simulovanou (25°C po dobu 20 minut) kombinovanou s lehkou kompresí na dolních končetinách ihned po protokol. vyvolání svalového poškození a únavy. Účinná kryoterapie nebo simulace budou aplikovány náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnotícím sezením. Masáž: 20 účastníků dostane účinnou masáž nebo simulaci ihned po protokolu navození poškození svalů a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. |
Experimentální: Masáž
10 účastníků dostane účinnou masáž ihned po protokolu navození svalového poškození a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením.
|
Fotobiomodulace: 20 účastníků dostane aktivní fotobiomodulaci nebo simulaci ihned po protokolu indukce svalového poškození a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. Kryoterapie kombinovaná s kompresí: 20 účastníků dostane účinnou kryoterapii (10-12°C po dobu 20 minut) kombinovanou s vysokou kompresí nebo simulovanou (25°C po dobu 20 minut) kombinovanou s lehkou kompresí na dolních končetinách ihned po protokol. vyvolání svalového poškození a únavy. Účinná kryoterapie nebo simulace budou aplikovány náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnotícím sezením. Masáž: 20 účastníků dostane účinnou masáž nebo simulaci ihned po protokolu navození poškození svalů a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. |
Falešný srovnávač: Sham masáž
10 účastníků dostane simulovanou masáž ihned po protokolu navození svalového poškození a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnotícím sezením.
|
Fotobiomodulace: 20 účastníků dostane aktivní fotobiomodulaci nebo simulaci ihned po protokolu indukce svalového poškození a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. Kryoterapie kombinovaná s kompresí: 20 účastníků dostane účinnou kryoterapii (10-12°C po dobu 20 minut) kombinovanou s vysokou kompresí nebo simulovanou (25°C po dobu 20 minut) kombinovanou s lehkou kompresí na dolních končetinách ihned po protokol. vyvolání svalového poškození a únavy. Účinná kryoterapie nebo simulace budou aplikovány náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnotícím sezením. Masáž: 20 účastníků dostane účinnou masáž nebo simulaci ihned po protokolu navození poškození svalů a únavy náhodným a zkříženým způsobem, s intervalem 15 dnů mezi každým hodnocením. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dynamometrie svalové síly
Časové okno: 48 hodin
|
účastníci budou hodnoceni z hlediska dominantního točivého momentu extenzoru kolena během maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) na extenzorovém křesle.
|
48 hodin
|
Krevní markery svalového poškození a zánětlivého procesu
Časové okno: 48 hodin
|
K měření sérových hladin CPK a CRP budou vzorky krve odebírány po aseptickém čištění ventrální strany dominantního ramene.
Veškeré odběry krve bude provádět kvalifikovaná zdravotní sestra (která nebude vědět, do které skupiny bude každý účastník patřit).
Odběry budou prováděny pomocí vakuových odběrových zkumavek, bez antikoagulantu (10 ml), centrifugovány při 4 000 g po dobu 5 minut a skladovány při -80 °C až do analýzy.
Odběry krve budou prováděny na začátku (před cvičením WOD a extenzí nohou), 24 hodin a 48 hodin poté.
Analýza krve bude provedena pomocí infračervené spektrofotometrie v klinické analytické laboratoři (Matter Diagnósticos, Campo Grande, MS) a hodnotitelem, který je zaslepený vůči aplikovaným terapiím.
|
48 hodin
|
Opožděný nástup bolesti svalů
Časové okno: 48 hodin
|
Subjektivní vnímání bolesti bude probíhat prostřednictvím numerické verbální škály (NVS) odstupňované v centimetrech (od 0 do 10), kde 0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá maximální možné bolesti (HAWKER et al., 2011).
Bolest bude u účastníků provokována prostřednictvím CIVM pro extenzi kolena dominantní dolní končetiny, v plné extenzi (0°) a bez zátěže (FERRARESI et al., 2016).
Dobrovolníci budou dotázáni na míru bolesti, kterou budou cítit bezprostředně před WOD a MVIC v extenzi nohy, 24 hodin a 48 hodin poté.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filipe A dos Reis, PhD, UFSCar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (NavyGHB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sval; Únava, srdce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Fotobiomodulace; Kryoterapie, masáže
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences; The...NáborFyziologické wellnessSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy