Polkuja kohdistettujen ja hyödyllisten vakavien sairauksien keskustelujen edistämiseen (PATH-SIC) ((PATH-SIC))
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Christopher Manz, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä vakavien sairauksien keskusteluja (SIC) potilaiden terveydenhuoltoon liittyvistä tavoitteista ja mieltymyksistä syöpäpotilaiden ja heidän onkologioidensa välillä sekä parantaa hoitoa lähellä elämän loppua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa interventio käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka käyttää syövän hoitoreittien tietoja tunnistaakseen potilaat, jotka sopivat vakavien sairauksien keskusteluihin (SIC) ja soveltavat "nukkeja" potilaisiin ja heidän onkologisiin lääkäreihinsä SIC-arvojen lisäämiseksi ja lopputuloksen parantamiseksi. elämän (EOL) tuloksista.
Tunnistetut osallistujat ja lääkärit satunnaistetaan 1 tai 4 ryhmään.
- Työnnä potilasta ja lääkäriä
- Työnnä vain potilasta
- Työnnä vain lääkärille
- Ei tönäystä.
Osallistujamäärä on noin 800.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, saavuttavat jonkin tunnistetuista huonon ennusteen solmukohdista ja heillä on tulossa aika johonkin seuraavista Dana Farber Cancer Instituten onkologian klinikoista (mukaan lukien Longwoodin ja Chestnut Hillin paikat)
- Rintojen onkologian klinikka
- Ruoansulatuskanavan onkologian klinikka
- Genitourinaarionkologian klinikka
- Gynekologinen onkologian klinikka
- Rintasyöpäklinikka
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sähköisen sairauskertomuksen Advance Care Planning -moduulissa dokumentoitu SIC 6 kuukauden aikana ennen huonon ennusteen saavuttamista
- Potilaat, jotka on aiemmin satunnaistettu tähän tutkimukseen (esim. potilas kohtaa huonon ennusteen solmun toisen kerran koejakson aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekä potilas että kliinikko saavat nykäyksen
|
-Kliinikon "töksähdys" -sähköposti, jossa rohkaistaan keskustelua SIC-keskustelun aloittamisesta seuraavalla käynnillä
Sisältää potilaan nyökkäyksen, joka koostuu kirjeestä ja SHARE-kyselystä - Potilaan nyökkäys on kirje ja SHARE-kysely kannustaa osallistujaa täyttämään SHARE-kyselyn, jossa kysytään osallistujien tavoitteista ja mieltymyksistä syövänhoidossa, ja keskustelemaan kyselystä syöpälääkärin kanssa seuraavalla käynnillä. |
|
Ei väliintuloa: Potilas tai kliinikko eivät saa tökäystä
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Potilas saa tökäyksen, mutta ei kliinikko
-Potilasnukke koostuu kirjeestä ja JAA-kyselystä
|
Sisältää potilaan nyökkäyksen, joka koostuu kirjeestä ja SHARE-kyselystä - Potilaan nyökkäys on kirje ja SHARE-kysely kannustaa osallistujaa täyttämään SHARE-kyselyn, jossa kysytään osallistujien tavoitteista ja mieltymyksistä syövänhoidossa, ja keskustelemaan kyselystä syöpälääkärin kanssa seuraavalla käynnillä. |
|
Kokeellinen: Kliinikko saa tökäyksen, mutta ei potilasta
-Kliinikon "töksähdys" sähköposti rohkaisee keskustelua SIC-keskustelun aloittamisesta
|
-Kliinikon "töksähdys" -sähköposti, jossa rohkaistaan keskustelua SIC-keskustelun aloittamisesta seuraavalla käynnillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on SIC 60 päivän kohdalla käsivarressa 1 (potilas + lääkärin tönäisy) vs. haarassa 2 (ei tönäystä).
Aikaikkuna: jopa 60 päivää huonon ennusteen saavuttamisen jälkeen
|
Osoittaja sisältää potilaat, joilla on SIC-dokumentaatio, joka on poimittu Advanced Care Planning -moduulista huonon ennusteen päivämäärän ja 60 päivän välisenä aikana.
Nimittäjä on kaikki potilaat, jotka on satunnaistettu soveltuvaan tutkimusryhmään.
|
jopa 60 päivää huonon ennusteen saavuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli SIC 60 päivän kohdalla, kaikkien neljän tutkimushaaran vertailu
Aikaikkuna: jopa 60 päivää huonon ennusteen saavuttamisen jälkeen
|
Sama kuin ensisijainen tulos
|
jopa 60 päivää huonon ennusteen saavuttamisen jälkeen
|
|
Aika SIC:stä kuolemaan kuolleiden keskuudessa
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
Aika SIC:stä kuolemaan kuolleiden keskuudessa
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
Kemoterapian vastaanottaminen viimeisen 14 päivän aikana
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
Onko potilas saanut kemoterapiaa viimeisen 14 päivän aikana, kuolleiden joukossa
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
ED-käynnit viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
ED-käyntien määrä viimeisen 30 päivän aikana, kuolleiden keskuudessa
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
Sairaalahoito viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
Sairaalahoito viimeisen 30 päivän aikana, kuolleiden keskuudessa
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
Viimeisimmän sairaalahoidon keston mediaani päivinä kuolleiden keskuudessa
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
ICU-käyttö viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
Tehosairaalahoito viimeisen 30 päivän aikana, kuolleiden keskuudessa
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
Kuolema akuuttihoitolaitoksessa
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
Kuoleman läsnäolo tai poissaolo akuuttihoitolaitoksessa, kuten sairaalassa tai ensiapuun
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
Kuolema teho-osastolla
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
Tapahtuiko kuolema teho-osastolla vai ei
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
Ilmoittautuminen saattohoitoon kuoleman yhteydessä
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
Oliko potilas sairaalahoidossa kuolinpäivänä vai ei
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
Ilmoittautunut alle 4 päivää saattohoitoon kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
Oliko potilas sairaalahoidossa alle 4 päivää kuolinpäivänä
|
satunnaistaminen 1 vuoteen asti
|
|
Potilaan mieltymykset
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden vastaukset SHARE-kyselyyn
|
Jopa 60 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Manz, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .