Lifestyle Management -sovellus aikuisille, joilla on diabetestyyppi (LIVEN)
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
mHealth Lifestyle Management Program (LIVEN) aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes: Toteutettavuustutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onnistuuko 12 viikon terveysvalmennusmobiilisovellus (LIVEN) parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten elämäntapakäyttäytymistä tyypilliseen hoitoon verrattuna.
Mobiilisovelluksen toimivuus arvioidaan kahdessa osassa; ensimmäisessä osassa testataan Livenin käytön helppoutta ja ystävällisyyttä potilaan ja terveysvalmentajan toimesta.
Toisessa osassa arvioidaan Liven-oppimateriaalin soveltuvuutta potilaille ja parantaako valmennusohjelma elämäntapakäyttäytymistä ja verensokeritasoja.
tutkijat olettavat, että 12-viikkoinen online-elämäntapavalmennusohjelma on kannattava ja että täysimittainen tutkimus voi jatkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii 12 viikon online-elämäntapavalmennusohjelman (ravitsemus ja fyysinen käyttäytyminen) toteutettavuutta mobiilisovelluksen (LIVEN) avulla verrattuna tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten tavanomaiseen hoitoon.
Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa; ensimmäinen vaihe on käytettävyystutkimus (vaihe1), jossa arvioidaan sovelluksen käyttäjäystävällisyyttä ja mahdolliset tekniset puutteet korjataan ennen ja toisessa vaiheessa.
Tutkimuksen toinen vaihe koostuu diabeteksen koulutusmateriaalin mukauttamisesta ja ohjelman toteutettavuuden arvioinnista (vaihe2).
tutkijat olettavat, että 12 viikon online-elämäntapavalmennusohjelma on toteutettavissa ja täysimittainen tutkimus voi jatkua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaima A Alothman, PhD
- Puhelinnumero: +966503952053
- Sähköposti: shaalothman@pnu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11321
- Rekrytointi
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaima A Alothman, PhD
- Puhelinnumero: +966503952053
- Sähköposti: shaalothman@pnu.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
- arabian puhujat
- Pystyy käyttämään älypuhelimia
- Diagnoosi T2DM
- Huono sokeritasapaino: A1c > 7,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka käyttävät insuliinia
- Henkilöt, jotka kärsivät häiriöistä, jotka voivat vaikuttaa interventioon (esim. amputaatio, silmän enukleaatio tai loppuvaiheen munuaissairaus)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu muuntyyppinen diabetes (kuten tyypin I tai MODY)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interaktiivinen mhealth Lifestyle-käyttäytymisinterventio
Vastaanotetaan tavallinen hoito, LIVEN-oppimateriaali ja interaktiivinen LIVEN-sovellus
|
Vakiohoidon, LIVEN-oppimateriaalin ja interaktiivisen LIVEN-sovelluksen vastaanottaminen inhimillisen komponentin kautta, joka toimii terveysvalmentajana 3 kuukauden ajan
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä – vain sovellusten käyttöoikeus
Tavanomaisen hoidon, LIVEN-oppimateriaalin ja pääsyn sovellukseen saaminen
|
Tavanomaisen hoidon, LIVEN-oppimateriaalin ja pääsyn sovellukseen saaminen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Normaali hoito
Saat vain tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rekrytointiaste - kuvaava
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
raportoitu osallistujien suostumusten määrä jaettuna osallistumaan kutsuttujen ihmisten lukumäärällä
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
säilytysprosentteja
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
raportoitu kaikkien opintojaksojen suorittaneiden osallistujien lukumääränä
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan päivittäiset käyttötiedot analysoidaan kerran potilaan 12 viikon ohjelman lopussa.
|
arvioidaan sovelluksen käyttäjien sitoutumisen seurannan avulla
|
Jokaisen potilaan päivittäiset käyttötiedot analysoidaan kerran potilaan 12 viikon ohjelman lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta - A1c
Aikaikkuna: Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
arvioidaan A1c-verikokeella, ilmoitetaan prosentteina.
korkeampi % tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Glykeeminen hallinta – jatkuva glukoosin mentorointi (CGM)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
arvioidaan jatkuvan glukoosin mentoroinnin (CGM) avulla vaihteluna.
suurempi vaihtelu osoittaa huonompaa lopputulosta
|
Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kehon koostumus - rasvaton massa (%) fysiologinen parametri
Aikaikkuna: Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla.
rasvaton massa (%) ilmoitetaan prosentteina.
korkeampi % tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Elintapakäyttäytyminen – Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II (kyselylomake)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
arvioidaan Terveyttä edistävän elämäntavan profiilin II kautta.
HPLP-II on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 52 kohtaa, joista kuusi alaasteikkoa: terveysvastuu, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, henkinen kasvu, ihmissuhteet ja stressinhallinta.
pisteet vaihtelevat välillä 52-208. korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
fyysisen suorituskyvyn arvioinnit - ylävartalon lihasvoima kg
Aikaikkuna: Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
mitataan käden otteen vahvuudella dynametrilla (teho kg), korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä
|
Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
fyysisen suorituskyvyn arvioinnit - alemman kehon lihasvoiman määrä
Aikaikkuna: Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Arvioidaan istumalla seisomaan -testillä (laskenta), korkeammat lukemat osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä
|
Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
fyysisen suorituskyvyn arvioinnit - kestävyys
Aikaikkuna: Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (etäisyys metreinä).
suurempi etäisyys tarkoittaa suurempaa kestävyyttä
|
Arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .