Räätälöity Pfannenstiel-leikkaus keisarinleikkausta varten sikiön pään okcipitofrontaalisen halkaisijan mukaan
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Baris KAYA, Near East University, Turkey
Voidaanko Pfannenstiel-ihon viillon pituutta säätää sikiön pään mukaan elektiivisen/suunniteltujen keisarinleikkausten aikana?
Tutkimuksen tarkoituksena on, voidaanko Pfannenstiel-ihon viilto säätää sikiön pään occipitofrontaalisen halkaisijan (OFD) mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin kelvolliset keskeneräiset naiset, jotka synnytettiin elektiivisellä keisarinleikkauksella, jossa Pfannenstiel-ihon viilto tehtiin sikiön pään occipitofrontaalisen halkaisijan (OFD) mukaan.
Ei-vertex-esitykset, kaikki hätäkeisarinleikkaukset, vaikea prelampsia, naiset aktiivisessa vaiheessa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja synnytyksen toisessa vaiheessa, istukan pervia ja matalalla oleva istukka, monisikiöraskaus, hallitsematon raskausdiabetes mellitus jätettiin pois.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Turkki, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 18-vuotiaat
- synnyttämättömät raskaudet (>37 v)
- ensisijainen valinnainen/suunniteltu keisarileikkaus
- sikiöt, joilla on vertex-esityksiä
- joutui spinaalipuudutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki kiireelliset keisarinleikkaukset (sikiön ahdinko, kolmannen raskauskolmanneksen verenvuoto mukaan lukien istukan irtoaminen ja istukan edeltävä verenvuoto, synnytyksen pysähtyminen toisessa vaiheessa)
- keisarinleikkaus vaikean preeklampsian vuoksi
- keisarileikkaus ei-vertex-sikiön esillepanossa (olkalaukku ja olkapää)
- keisarinleikkaus sikiön pään taivutusta varten (kasvot ja kulmakarvat)
- keisarileikkaus synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa
- keisarinleikkaus previa-istukan tai matalalla sijaitsevan istukan vuoksi,
- keisarileikkaus monisikiöille
- kaikki keisarinleikkaukset, joissa on hallitsematon raskausaikainen tai ei-raskausdiabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: räätälöity pfannenstiel-leikkaus sikiön pään OFD mukaan
Pfannenstiel-leikkaus tehty sikiön pään takaraivohalkaisijan mukaan
|
Kaikille naisille tehdään alueellinen spinaalipuudutus.
Pfannenstiel-viilto tehdään sikiön okciputofrontaalisen halkaisijan mukaan, joka on merkitty iholle (Pfannenstiel-viilto Kaya-modifikaatiolla). Vatsaonteloon tunkeutumisen jälkeen tehdään kohdun alaosan Kerr-viilto.
Vauvan synnytyksen jälkeen napanuora leikataan ja verinäyte otetaan valtimon napanuorasta.
Istukka poistetaan.
1. ja 5. min.
Apgar-pisteet huomioidaan.
Kohdun viilto ommellaan kaksikerroksisesti 1 polyglactin 910 -ompeleella.
Peritoneum ja fascia suljetaan 2-0 ja 1 polyglactin 910 -ompeleella.
Ihon viilto ommellaan jatkuvalla 3-0 nopealla polyglactin 910 -ompeleella ja mitataan joustavalla viivaimella senttimetreinä ihon viillon sulkemisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullinen Pfannenstiel-viillon pituus
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Pfannenstiel-ihon viillon pituus mitattuna millimetreinä (mm), joka tehtiin sikiön okcipitofrontaalisen halkaisijan mukaan mitattuna ultraäänellä ennen synnytystä
|
jopa 48 kuukautta
|
|
ero alkuperäisen ja Pfannenstiel-viillon pituuden välillä
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
ero alkuperäisen viillon, joka säädettiin sikiön takaraivohalkaisijan mukaan, ja lopullisen Pfannenstiel-viillon välillä millimetreinä (mm)
|
jopa 48 kuukautta
|
|
Pfannensitel-ihon viillon laajenemisnopeus tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsevat Pfannensitel-ihon viillon laajentamisen, jossa uusi tekniikka suoritettiin
|
jopa 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keisarinleikkauksen kesto
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Leikkauksen kesto alkaa ihon viiltosta ja päättyy ihon sulkemiseen minuutilla mitattuna
|
jopa 48 kuukautta
|
|
aikaväli kohdun viillon ja sikiön synnytyksen välillä
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
aikaväli Kerrin kohdun viillon aloittamisen ja sikiön synnytyksen välillä mitattuna sekunneilla
|
jopa 48 kuukautta
|
|
vatsan suoralihaksen leikkaus sikiön synnytyksen aikana
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat vatsan suoralihaksen leikkausta sikiön synnytyksen aikana
|
jopa 48 kuukautta
|
|
vastasyntyneen terveyden arviointi Apgar-pisteytysjärjestelmällä
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
vastasyntyneen terveyden arviointi 1. min ja 5. min Apgar-pisteytysjärjestelmällä (1-10)
|
jopa 48 kuukautta
|
|
sikiön asidoosin arviointi mittaamalla navan veren pH-arvot
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
sikiön asidoosin arviointi navan ph-arvoilla (7,15-7,49),
< 7,1 hyväksytään sikiön asidoosiksi
|
jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: baris kaya, Assos.Prof, Near East University Faculty of Medicine, Lefkosa-10 TRNC, Mersin, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cesarean incision-1398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
voimme pyynnöstä jakaa tietomme
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .