Индивидуальный разрез по Пфанненштилю для кесарева сечения в соответствии с затылочно-лобным диаметром головки плода
21 ноября 2022 г. обновлено: Baris KAYA, Near East University, Turkey
Можно ли регулировать длину кожного разреза по Пфанненштилю в соответствии с головкой плода во время планового/планового кесарева сечения?
Цель исследования - можно ли скорректировать кожный разрез по Пфанненштилю в соответствии с затылочно-лобным диаметром (OFD) головки плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Были включены подходящие нерожавшие женщины, родившие в срок путем планового кесарева сечения, при котором разрез кожи по Пфанненштилю был выполнен в соответствии с затылочно-лобным диаметром (OFD) головки плода.
Исключались неголовные предлежания, все экстренные операции кесарева сечения, тяжелая преэклампсия, женщины в активной фазе первого и второго периода родов, отхождение плаценты и низкое расположение плаценты, многоплодная беременность, неконтролируемый гестационный сахарный диабет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Турция, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет
- доношенная нерожавшая беременность (>37 нед)
- первичное плановое/плановое кесарево сечение
- плоды с верхушечным предлежанием
- прошла спинномозговая анестезия
Критерий исключения:
- все экстренные операции кесарева сечения (дистресс плода, кровотечение в третьем триместре, включая отслойку плаценты и кровотечение при предлежании плаценты, остановка родов во второй фазе)
- кесарево сечение при тяжелой преэклампсии
- кесарево сечение при неверхушечном предлежании плода (тазовое и плечевое предлежание)
- кесарево сечение при прогнутом предлежании головки плода (лицевое и межбровное)
- кесарево сечение в активной фазе первого периода родов
- кесарево сечение при предлежании плаценты или низком расположении плаценты,
- кесарево сечение при многоплодной беременности
- все роды путем кесарева сечения при неконтролируемом гестационном или негестационном сахарном диабете
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: индивидуальный разрез по Пфанненштилю в соответствии с головкой плода OFD
Разрез по Пфанненштилю, выполненный в соответствии с затылочно-лобным диаметром головки плода.
|
Все женщины будут подвергаться регионарной спинномозговой анестезии.
Разрез по Пфанненштилю будет выполнен в соответствии с затылочно-лобным диаметром плода, отмеченным на коже (разрез по Пфанненштилю с модификацией Кая). После тупого входа в брюшную полость будет выполнен разрез по Керру в нижнем сегменте матки.
После рождения ребенка пуповину перерезают и берут образец артериальной пуповинной крови.
Плацента будет удалена.
1-я и 5-я мин.
Будут отмечены баллы по шкале Апгар.
Разрез матки ушивают двухрядным швом 1 полиглактин 910.
Брюшина и фасция будут закрыты 2-0 и 1 полиглактиновым швом 910 соответственно.
Разрез кожи будет зашит непрерывным швом 3-0 полиглактин 910 и измерен с помощью гибкой линейки в сантиметрах после завершения закрытия разреза кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательная длина разреза по Пфанненштилю
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
Длина разреза кожи по методу Пфанненштиля, измеренная в миллиметрах (мм), который был выполнен в соответствии с затылочно-лобным диаметром плода, измеренным с помощью ультразвукового исследования перед родами.
|
до 48 месяцев
|
|
разница между исходной длиной и длиной разреза по Пфанненштилю
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
разница между первоначальным разрезом, который был скорректирован в соответствии с затылочно-лобным диаметром плода, и окончательным разрезом по Пфанненштилю в миллиметрах (мм)
|
до 48 месяцев
|
|
скорость расширения кожного разреза Пфаннензителя в исследуемой популяции
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
процент пациентов, нуждающихся в удлинении кожного разреза по Пфанненсителю, в которых применялась новая методика
|
до 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность кесарева сечения
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
продолжительность операции начинается с разреза кожи, заканчивается закрытием кожи, измеряется минутами
|
до 48 месяцев
|
|
временной интервал между разрезом матки и рождением плода
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
интервал времени между началом разреза матки по Керру и рождением плода, измеренный в секундах
|
до 48 месяцев
|
|
разрез прямой мышцы живота при родах
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
количество участниц, которым требуется рассечение прямой мышцы живота во время родов
|
до 48 месяцев
|
|
оценка состояния здоровья новорожденного по шкале Апгар
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
оценка состояния здоровья новорожденного по 1-й и 5-й шкале Апгар (1-10 баллов)
|
до 48 месяцев
|
|
оценка ацидоза плода путем измерения уровня pH пуповинной крови
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
оценка ацидоза плода по значениям рН пуповины (7,15-7,49),
< 7,1 считается фетальным ацидозом
|
до 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: baris kaya, Assos.Prof, Near East University Faculty of Medicine, Lefkosa-10 TRNC, Mersin, Turkey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cesarean incision-1398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
мы можем поделиться нашими данными по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .