Incisión de Pfannenstiel adaptada para el parto por cesárea según el diámetro occipitofrontal de la cabeza fetal
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Baris KAYA, Near East University, Turkey
¿Se puede ajustar la longitud de la incisión cutánea de Pfannenstiel de acuerdo con la cabeza fetal durante el parto por cesárea programada/electiva?
El propósito del estudio es si la incisión cutánea de Pfannenstiel se puede ajustar de acuerdo con el diámetro occipitofrontal (OFD) de la cabeza fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron mujeres nulíparas elegibles que dieron a luz a término mediante cesárea electiva en las que se realizó una incisión cutánea de Pfannenstiel de acuerdo con el diámetro occipitofrontal (OFD) de la cabeza fetal.
Se excluyeron presentaciones sin vértice, todas las cesáreas de emergencia, preclampsia severa, mujeres en fase activa de la primera y segunda etapa del parto, placenta pervia y placenta baja, embarazos múltiples, diabetes mellitus gestacional no controlada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trnc
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Mersin, Trnc, Pavo, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres mayores de 18 años
- Embarazos nulíparos a término (> 37 semanas)
- cesárea primaria programada/electiva
- fetos con presentaciones de vértice
- se sometió a anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- todas las cesáreas de emergencia (sufrimiento fetal, sangrado en el tercer trimestre, incluido desprendimiento de placenta y sangrado de placenta previa, detención del trabajo de parto en la segunda fase)
- cesárea por preeclampsia severa
- parto por cesárea para presentaciones fetales sin vértice (presentación de nalgas y hombro)
- Parto por cesárea para presentaciones de cabeza fetal de deflexión (cara y frente)
- parto por cesárea durante la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto
- parto por cesárea por placenta previa o placenta baja,
- cesárea para embarazos múltiples
- todos los partos por cesárea con diabetes mellitus gestacional o no gestacional no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: incisión de pfannenstiel adaptada según la cabeza fetal OFD
Incisión de Pfannenstiel realizada según el diámetro occipitofrontal de la cabeza fetal
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Todas las mujeres serán sometidas a anestesia espinal regional.
La incisión de Pfannenstiel se realizará de acuerdo con el diámetro occipuciofrontal fetal, marcado en la piel (incisión de Pfannenstiel con modificación de Kaya) Luego de la entrada roma a la cavidad abdominal, se realizará la incisión de Kerr del segmento inferior uterino.
Después del parto del bebé, se cortará el cordón umbilical y se tomará una muestra de sangre del cordón umbilical arterial.
Se eliminará la placenta.
1° y 5° min.
Se anotarán las puntuaciones de Apgar.
La incisión uterina se suturará en doble capa con 1 sutura de poliglactina 910.
Peritoneo y fascia, se cerrarán con sutura de poliglactina 910 2-0 y 1 respectivamente.
La incisión en la piel se suturará con sutura continua de poliglactina 910 rápida 3-0 y se medirá con una regla flexible en centímetros después de completar el cierre de la incisión en la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud final de la incisión de Pfannenstiel
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Longitud de la incisión cutánea de Pfannenstiel medida en milímetros (mm) que se realizó de acuerdo con el diámetro occipitofrontal fetal medido con ecografía antes del parto
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hasta 48 meses
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diferencia entre la longitud de la incisión inicial y la de Pfannenstiel
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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diferencia entre la incisión inicial que se ajustó según el diámetro occipitofrontal fetal y la incisión final de Pfannenstiel en milímetros (mm)
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hasta 48 meses
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tasa de extensión de la incisión cutánea de Pfannensitel en la población de estudio
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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porcentaje de pacientes que necesitan la extensión de la incisión cutánea de Pfannensitel en los que se realizó la técnica novedosa
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hasta 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del parto por cesárea
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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la duración de la cirugía comienza con desde la incisión en la piel termina con el cierre de la piel medido en minutos
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hasta 48 meses
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intervalo de tiempo entre la incisión uterina y el parto fetal
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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intervalo de tiempo entre el inicio de la incisión uterina de Kerr y el parto del feto medido en segundos
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hasta 48 meses
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corte del músculo recto abdominal durante el parto del feto
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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número de participantes que necesitan un corte del músculo recto abdominal durante el parto del feto
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hasta 48 meses
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evaluación de la salud del recién nacido con sistema de puntuación de Apgar
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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evaluación de la salud del recién nacido con 1. min y 5. min sistema de puntuación de Apgar (1-10)
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hasta 48 meses
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evaluación de la acidosis fetal midiendo los niveles de ph en sangre umbilical
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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evaluación de acidosis fetal con valores de ph umbilical (7.15-7.49),
< 7,1 se acepta como acidosis fetal
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hasta 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: baris kaya, Assos.Prof, Near East University Faculty of Medicine, Lefkosa-10 TRNC, Mersin, Turkey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cesarean incision-1398
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
podemos compartir nuestros datos a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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