Dostosowane cięcie metodą Pfannenstiela do cięcia cesarskiego zgodnie ze średnicą potyliczno-czołową główki płodu
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Baris KAYA, Near East University, Turkey
Czy długość nacięcia skóry metodą Pfannenstiela może być dostosowana do główki płodu podczas planowego/planowego cesarskiego cięcia?
Celem badania jest sprawdzenie, czy nacięcie skóry Pfannenstiela można dostosować do średnicy potyliczno-czołowej (OFD) głowy płodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uwzględniono kwalifikujące się nieródki urodzone o czasie przez elektywne cięcie cesarskie, u których wykonano nacięcie skóry metodą Pfannenstiela zgodnie z wymiarem potyliczno-czołowym (OFD) głowy płodu.
Wykluczono prezentacje bez wierzchołków, wszystkie pilne cięcia cesarskie, ciężki stan przedrzucawkowy, kobiety w aktywnej fazie pierwszego i drugiego okresu porodu, łożysko pervia i nisko położone, ciąże mnogie, niekontrolowaną cukrzycę ciążową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Indyk, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety starsze niż 18 lat
- donoszone ciąże nieródek (>37 tyg.)
- pierwotny planowy/planowany poród przez cesarskie cięcie
- płody z prezentacjami wierzchołków
- przeszedł znieczulenie dolędźwiowe
Kryteria wyłączenia:
- wszystkie cięcia cesarskie ze wskazań nagłych (niebezpieczeństwo płodu, krwawienia z III trymestru, w tym odklejenie łożyska i krwawienie z łożyska przodującego, zatrzymanie porodu w II fazie)
- Cięcie cesarskie z powodu ciężkiego stanu przedrzucawkowego
- cięcie cesarskie w przypadku prezentacji płodu bez wierzchołka (położenie miednicowe i barkowe)
- Cięcie cesarskie w przypadku odgiętych prezentacji główki płodu (twarz i czoło)
- Cięcie cesarskie w aktywnej fazie pierwszego okresu porodu
- cesarskie cięcie z powodu łożyska przodującego lub nisko położonego,
- cesarskie cięcie w przypadku ciąż mnogich
- wszystkie porody cesarskie z niekontrolowaną cukrzycą ciążową lub pozaciążową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: dopasowane nacięcie Pfannenstiela zgodnie z OFD głowy płodu
Cięcie Pfannenstiela wykonane zgodnie z potyliczno-czołową średnicą głowy płodu
|
Wszystkie kobiety zostaną poddane znieczuleniu miejscowemu podpajęczynówkowemu.
Cięcie Pfannenstiela zostanie wykonane zgodnie z zaznaczoną na skórze średnicą potyliczno-czołową płodu (nacięcie Pfannenstiela z modyfikacją Kaya). Po tępym wejściu do jamy brzusznej zostanie wykonane cięcie Kerra dolnego odcinka macicy.
Po porodzie pępowina zostanie przecięta i pobrana zostanie próbka tętniczej krwi pępowinowej.
Łożysko zostanie usunięte.
1. i 5. min.
Punktacja Apgar zostanie odnotowana.
Nacięcie macicy zostanie zszyte dwuwarstwowo 1 nicią poliglaktynową 910.
Otrzewna i powięź zostaną zamknięte odpowiednio szwem poliglaktynowym 910 2-0 i 1.
Nacięcie skóry zostanie zszyte ciągłym szybkim szwem z poliglaktyny 910 3-0 i zmierzone elastyczną linijką w centymetrach po zakończeniu zamykania nacięcia skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcowa długość nacięcia Pfannenstiela
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
Długość nacięcia skóry Pfannenstiela mierzona w milimetrach (mm), które wykonano na podstawie wymiaru potyliczno-czołowego płodu mierzonego ultrasonograficznie przed porodem
|
do 48 miesięcy
|
|
różnica między początkową a długością nacięcia Pfannenstiela
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
różnica między początkowym nacięciem, które zostało dostosowane do średnicy potyliczno-czołowej płodu, a końcowym nacięciem Pfannenstiela w milimetrach (mm)
|
do 48 miesięcy
|
|
szybkość rozszerzania się nacięcia skóry Pfannensitelem w badanej populacji
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
odsetek pacjentów wymagających przedłużenia nacięcia skóry Pfannensitelem, w którym wykonano nowatorską technikę
|
do 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
czas trwania zabiegu rozpoczyna się od nacięcia skóry, kończy się zamknięciem skóry mierzonym minutami
|
do 48 miesięcy
|
|
odstęp czasu między nacięciem macicy a porodem
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
odstęp czasu między rozpoczęciem cięcia macicy metodą Kerra a urodzeniem płodu mierzony w sekundach
|
do 48 miesięcy
|
|
przecięcie mięśnia prostego brzucha podczas porodu
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
liczba uczestniczek wymagających przecięcia mięśnia prostego brzucha podczas porodu
|
do 48 miesięcy
|
|
ocena stanu zdrowia noworodka w skali Apgar
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
ocena stanu zdrowia noworodka w 1. min i 5. min w skali Apgar (1-10)
|
do 48 miesięcy
|
|
ocena kwasicy płodu poprzez pomiar ph krwi pępowinowej
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
ocena kwasicy płodu z wartościami ph pępowiny (7,15-7,49),
< 7,1 jest akceptowane jako kwasica płodu
|
do 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: baris kaya, Assos.Prof, Near East University Faculty of Medicine, Lefkosa-10 TRNC, Mersin, Turkey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cesarean incision-1398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
możemy udostępniać nasze dane na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .