Incisione Pfannenstiel su misura per parto cesareo in base al diametro occipitofrontale della testa fetale
21 novembre 2022 aggiornato da: Baris KAYA, Near East University, Turkey
La lunghezza dell'incisione cutanea di Pfannenstiel può essere regolata in base alla testa del feto durante il parto cesareo elettivo/programmato?
Lo scopo dello studio è se l'incisione cutanea di Pfannenstiel può essere regolata in base al diametro occipitofrontale (OFD) della testa fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono state incluse donne nullipare idonee partorite a termine con taglio cesareo elettivo in cui è stata eseguita un'incisione cutanea Pfannenstiel in base al diametro occipitofrontale (OFD) della testa fetale.
Sono state escluse le presentazioni non vertici, tutti i tagli cesarei d'urgenza, la preclampsia grave, le donne in fase attiva del primo stadio del travaglio e il secondo stadio del travaglio, la placenta pervia e la placenta bassa, le gravidanze multiple, il diabete mellito gestazionale non controllato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trnc
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Mersin, Trnc, Tacchino, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne di età superiore ai 18 anni
- gravidanze a termine nullipare (>37w)
- parto cesareo primario elettivo/programmato
- feti con presentazioni al vertice
- sottoposto ad anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- tutti i tagli cesarei di emergenza (sofferenza fetale, sanguinamento del terzo trimestre inclusa la rottura della placenta e sanguinamento della placenta previa, arresto del travaglio nella seconda fase)
- parto cesareo per grave preeclampsia
- parto cesareo per presentazioni fetali non vertici (presentazione podalica e di spalla)
- parto cesareo per deflessione presentazioni della testa del feto (viso e fronte)
- parto cesareo durante la fase attiva della prima fase del travaglio
- parto cesareo per placenta previa o placenta bassa,
- parto cesareo per gravidanze multiple
- tutti i parti cesarei con diabete mellito gestazionale o non gestazionale non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: incisione pfannenstiel su misura secondo la testa fetale OFD
Incisione Pfannenstiel eseguita secondo il diametro occipitofrontale della testa fetale
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Tutte le donne saranno sottoposte ad anestesia spinale regionale.
L'incisione di Pfannenstiel verrà eseguita in base al diametro occipitofrontale fetale, segnato sulla pelle (incisivo di Pfannenstiel con modifica di Kaya). Dopo l'ingresso smussato nella cavità addominale, verrà eseguita l'incisione di Kerr del segmento inferiore dell'utero.
Dopo la consegna del bambino, il cordone ombelicale verrà tagliato e verrà prelevato un campione di sangue del cordone ombelicale arterioso.
La placenta verrà rimossa.
1° e 5° min.
I punteggi Apgar saranno annotati.
L'incisivo uterino sarà suturato a doppio strato con 1 sutura in poliglactina 910.
Il peritoneo e la fascia saranno chiusi rispettivamente con 2-0 e 1 sutura in poliglactina 910.
L'incisione cutanea sarà suturata con sutura rapida continua 3-0 in poliglattina 910 e misurata con un righello flessibile in centimetri dopo aver completato la chiusura dell'incisione cutanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza finale dell'incisione di Pfannenstiel
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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Lunghezza dell'incisione cutanea Pfannenstiel misurata in millimetri (mm) che è stata eseguita in base al diametro occipitofrontale fetale misurato con l'ecografia prima del parto
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fino a 48 mesi
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differenza tra la lunghezza dell'incisione iniziale e quella di Pfannenstiel
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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differenza tra l'incisione iniziale che è stata adattata in base al diametro occipitofrontale fetale e l'incisione finale di Pfannenstiel in millimetri (mm)
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fino a 48 mesi
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tasso di estensione dell'incisione cutanea Pfannensitel nella popolazione in studio
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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percentuale di pazienti che necessitano di estensione dell'incisione cutanea Pfannensitel in cui è stata eseguita la nuova tecnica
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fino a 48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata del parto cesareo
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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la durata dell'intervento inizia con dall'incisione cutanea termina con la chiusura della pelle misurata con minuto
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fino a 48 mesi
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intervallo di tempo tra l'incisione uterina e il parto fetale
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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intervallo di tempo tra l'inizio dell'incisione uterina di Kerr e il parto del feto misurato in secondi
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fino a 48 mesi
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taglio del muscolo retto addominale durante il parto del feto
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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numero di partecipanti che necessitano di taglio del muscolo retto addominale durante il parto del feto
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fino a 48 mesi
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valutazione sanitaria del neonato con sistema di punteggio Apgar
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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valutazione dello stato di salute del neonato con sistema di punteggio Apgar 1. min e 5. min (1-10)
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fino a 48 mesi
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valutazione dell'acidosi fetale misurando i livelli di ph del sangue ombelicale
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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valutazione dell'acidosi fetale con valori di ph ombelicale (7.15-7.49),
< 7,1 è accettato come acidosi fetale
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fino a 48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: baris kaya, Assos.Prof, Near East University Faculty of Medicine, Lefkosa-10 TRNC, Mersin, Turkey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cesarean incision-1398
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
potremmo condividere i nostri dati su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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