태아 머리 후두전두경에 따른 제왕절개를 위한 맞춤형 파넨스티엘 절개
2022년 11월 21일 업데이트: Baris KAYA, Near East University, Turkey
선택적/계획적 제왕절개 분만 시 태아 머리에 따라 Pfannenstiel 피부 절개 길이를 조정할 수 있습니까?
연구의 목적은 태아 머리의 후두전두경(OFD)에 따라 파넨스티엘 피부 절개를 조절할 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
태아 머리의 후두전두경(OFD)에 따라 Pfannenstiel 피부 절개를 시행한 선택적 제왕절개로 만삭 분만한 적격 무산부 여성이 포함되었습니다.
정점이 아닌 프리젠테이션, 모든 응급 제왕절개, 심한 자간전증, 분만 1기 및 2기의 활성 단계에 있는 여성, 태반 투과 및 낮은 태반, 다태 임신, 통제되지 않는 임신성 당뇨병은 제외되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trnc
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Mersin, Trnc, 칠면조, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성
- 만기 미산부 임신(>37w)
- 1차 선택/계획 제왕절개 분만
- 정점 프레젠테이션이 있는 태아
- 척추 마취를 받았다
제외 기준:
- 모든 응급 제왕절개(태아 조난, 태반 박리 및 전치태반 출혈을 포함한 임신 3기 출혈, 2기 분만 정지)
- 중증 자간전증에 대한 제왕절개
- 정점이 아닌 태아 분만을 위한 제왕절개 분만(엉덩이 및 어깨 분만)
- 굴곡 태아 머리 분만을 위한 제왕절개 분만(얼굴 및 이마)
- 분만 첫 단계의 활성 단계에서 제왕절개
- 전치 태반 또는 저지대 태반에 대한 제왕절개,
- 다태임신을 위한 제왕절개
- 통제되지 않은 임신성 또는 비임신성 당뇨병이 있는 모든 제왕절개 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태아 머리 OFD에 따른 맞춤형 파넨스티엘 절개
태아두부의 후두전두경에 따른 파넨슈틸 절개술
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모든 여성은 국소 척추 마취를 받게 됩니다.
Pfannenstiel 절개는 피부에 표시된 태아 후두전두경에 따라 이루어집니다(Kaya 변형을 사용한 Pfannenstiel 절개) 복강으로 무딘 삽입 후 자궁 하부 Kerr 절개가 수행됩니다.
아기가 분만되면 탯줄을 자르고 동맥 제대혈 샘플을 채취합니다.
태반이 제거됩니다.
1분과 5분
아프가 점수가 기록됩니다.
자궁 절개는 폴리글락틴 910 봉합사 1개로 이중 봉합됩니다.
복막 및 근막은 각각 2-0 및 1 폴리글락틴 910 봉합사로 봉합됩니다.
피부 절개는 연속 3-0 급속 폴리글락틴 910 봉합사로 봉합하고 피부 절개 봉합을 완료한 후 유연한 자로 센티미터 단위로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 Pfannenstiel 절개 길이
기간: 최대 48개월
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분만 전 초음파로 측정한 태아 후두전두경에 따라 밀리미터(mm) 단위로 측정한 Pfannenstiel 피부 절개 길이
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최대 48개월
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초기 절개 길이와 Pfannenstiel 절개 길이의 차이
기간: 최대 48개월
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태아 occipitofrontal 직경에 따라 조정된 초기 절개와 밀리미터(mm) 단위의 최종 Pfannenstiel 절개 사이의 차이
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최대 48개월
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연구 집단에서 Pfannensitel 피부 절개의 확장 비율
기간: 최대 48개월
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새로운 기술이 수행된 Pfannensitel 피부 절개 확장이 필요한 환자의 비율
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최대 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕 절개 기간
기간: 최대 48개월
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수술 시간은 피부 절개에서 시작하여 피부를 닫을 때까지 분으로 측정됩니다.
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최대 48개월
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자궁 절개와 태아 분만 사이의 시간 간격
기간: 최대 48개월
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Kerr 자궁 절개 시작과 태아 분만 사이의 시간 간격(초)
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최대 48개월
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태아 분만 중 복직근 절단
기간: 최대 48개월
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태아 분만 중 복직근 절단이 필요한 참가자 수
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최대 48개월
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아프가 스코어링 시스템을 이용한 신생아 건강 평가
기간: 최대 48개월
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1.분 및 5.분의 신생아 건강 평가 Apgar 점수 시스템(1-10)
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최대 48개월
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제대혈 ph 수치를 측정하여 태아 산증 평가
기간: 최대 48개월
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제대 pH 값(7.15-7.49)으로 태아 산증 평가,
< 7.1은 태아 산증으로 받아들여집니다.
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최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: baris kaya, Assos.Prof, Near East University Faculty of Medicine, Lefkosa-10 TRNC, Mersin, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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