胎児の頭部後頭前頭径に応じた帝王切開のためのテーラード Pfannenstiel 切開
2022年11月21日 更新者：Baris KAYA、Near East University, Turkey
選択的/計画的な帝王切開分娩中に、胎児の頭に合わせてファンネンシュティール皮膚切開の長さを調整できますか?
この研究の目的は、胎児の頭部の後頭前頭径 (OFD) に応じて Pfannenstiel 皮膚切開を調整できるかどうかです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
選択的帝王切開により正期産された適格な未産の女性が含まれ、胎児頭の後頭前頭径（OFD）に従ってプファンネンスティール皮膚切開が行われた。
頂点以外の症状、すべての緊急帝王切開、重度の癇癇前症、陣痛の第 1 段階および第 2 段階の活動期にある女性、ペルビア胎盤および低置胎盤、多胎妊娠、コントロールされていない妊娠糖尿病は除外されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trnc
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Mersin、Trnc、七面鳥、10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 正期産の未産妊娠 (>37w)
- 主要な選択的/計画的帝王切開分娩
- 頂点提示を伴う胎児
- 脊椎麻酔を受けました
除外基準:
- すべての緊急帝王切開 (胎児仮死、胎盤の早期剥離および前置胎盤出血を含む妊娠第 3 期の出血、第 2 段階での分娩停止)
- 重度の子癇前症に対する帝王切開
- 頂点以外の胎児のプレゼンテーション（骨盤および肩のプレゼンテーション）の帝王切開分娩
- 屈曲胎児頭のプレゼンテーション（顔と眉）のための帝王切開分娩
- 分娩第1期の活動期における帝王切開分娩
- 前置胎盤または低置胎盤の帝王切開、
- 多胎妊娠の場合の帝王切開
- コントロールされていない妊娠糖尿病または非妊娠糖尿病を伴うすべての帝王切開分娩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胎児の頭の OFD に応じて調整された pfannenstiel 切開
胎児頭の後頭前頭径に合わせてファンネンスティール切開を行う
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すべての女性は局所脊椎麻酔を受ける。
Pfannenstiel 切開は、皮膚に印を付けた胎児の後頭前頭径に従って行われます (Kaya 修正を伴う Pfannenstiel 切開)。
赤ちゃんの出産後、臍帯が切断され、動脈臍帯血サンプルが採取されます。
プラセンタは取り除きます。
1分目と5分目。
アプガースコアが記録される。
子宮切開部はポリグラクチン910縫合糸1本で二重縫合します。
腹膜と筋膜は、それぞれ 2-0 と 1 つのポリグラクチン 910 縫合糸で閉じられます。
皮膚切開は、連続的な 3-0 ラピッド ポリグラクチン 910 縫合糸で縫合され、皮膚切開閉鎖の完了後、柔軟な定規でセンチメートル単位で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終的なファネンシュティール切開の長さ
時間枠：48ヶ月まで
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分娩前に超音波検査で測定された胎児の後頭前頭直径に従って実行された、ミリメートル (mm) として測定された Pfannenstiel 皮膚切開の長さ
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48ヶ月まで
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初期切開長とファンネンシュティール切開長の差
時間枠：48ヶ月まで
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胎児の後頭前頭径に応じて調整された最初の切開と最終的なファンネンシュティールの切開の差 (mm)
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48ヶ月まで
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研究集団におけるファンネンシテル皮膚切開の伸展率
時間枠：48ヶ月まで
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新しい技術が実施されたファンネンサイト皮膚切開の延長が必要な患者の割合
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48ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開の期間
時間枠：48ヶ月まで
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手術の期間は、皮膚の切開から始まり、皮膚の閉鎖で終わり、分で測定されます
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48ヶ月まで
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子宮の切開から胎児の出産までの時間間隔
時間枠：48ヶ月まで
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カー子宮切開の開始から胎児の分娩までの時間間隔(秒単位)
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48ヶ月まで
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胎児の分娩中の腹直筋の切断
時間枠：48ヶ月まで
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胎児の分娩中に腹直筋の切断が必要な参加者の数
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48ヶ月まで
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アプガースコアリングシステムによる新生児の健康評価
時間枠：48ヶ月まで
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1. 分および 5. 分の Apgar スコアリング システムによる新生児の健康状態の評価 (1-10)
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48ヶ月まで
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臍帯血ph値測定による胎児アシドーシスの評価
時間枠：48ヶ月まで
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臍帯pH値（7.15-7.49）による胎児アシドーシスの評価、
< 7.1 は胎児性アシドーシスとして受け入れられます
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48ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：baris kaya, Assos.Prof、Near East University Faculty of Medicine, Lefkosa-10 TRNC, Mersin, Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月21日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
リクエストに応じてデータを共有する場合があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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