Incisão Pfannenstiel personalizada para cesariana de acordo com o diâmetro occipitofrontal da cabeça fetal
21 de novembro de 2022 atualizado por: Baris KAYA, Near East University, Turkey
O comprimento da incisão da pele Pfannenstiel pode ser ajustado de acordo com a cabeça fetal durante a cesariana eletiva/planejada?
O objetivo do estudo é se a incisão cutânea Pfannenstiel pode ser ajustada de acordo com o diâmetro occipitofrontal (OFD) da cabeça fetal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídas mulheres nulíparas elegíveis entregues a termo por cesariana eletiva em que a incisão cutânea Pfannenstiel foi realizada de acordo com o diâmetro occipitofrontal (OFD) da cabeça fetal.
Foram excluídas as apresentações sem vértice, todas as cesáreas de emergência, pré-clâmpsia grave, mulheres em fase ativa do primeiro e segundo estágio do trabalho de parto, placenta pervia e placenta baixa, gestações múltiplas, diabetes mellitus gestacional descontrolado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trnc
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Mersin, Trnc, Peru, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres maiores de 18 anos
- gestações nulíparas a termo (>37s)
- Cesárea primária eletiva/planejada
- fetos com apresentações de vértice
- submetido a raquianestesia
Critério de exclusão:
- todas as cesáreas de emergência (sofrimento fetal, sangramento no terceiro trimestre, incluindo descolamento da placenta e sangramento da placenta prévia, interrupção do trabalho de parto na segunda fase)
- cesariana para pré-eclâmpsia grave
- cesariana para apresentações fetais sem vértice (apresentação pélvica e ombro)
- cesariana para apresentação da cabeça fetal em deflexão (face e sobrancelha)
- cesariana durante a fase ativa do primeiro estágio do trabalho de parto
- cesariana para placenta prévia ou placenta baixa,
- cesariana para gestações múltiplas
- todos os partos cesáreos com diabetes mellitus gestacional ou não gestacional descontrolado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: incisão pfannenstiel personalizada de acordo com a cabeça fetal OFD
Incisão Pfannenstiel realizada de acordo com o diâmetro occipitofrontal da cabeça fetal
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Todas as mulheres serão submetidas à raquianestesia regional.
A incisão Pfannenstiel será feita de acordo com o diâmetro occiputofrontal fetal, marcado na pele (incisão Pfannenstiel com modificação de Kaya).
Após o nascimento do bebê, o cordão umbilical será cortado e uma amostra de sangue arterial do cordão umbilical será coletada.
A placenta será removida.
1º e 5º min.
As pontuações de Apgar serão anotadas.
A incisão uterina será suturada em dupla camada com 1 fio de poliglactina 910.
O peritônio e a fáscia serão fechados com 2-0 e 1 fio de poliglactina 910, respectivamente.
A incisão da pele será suturada com sutura contínua 3-0 rápida de poliglactina 910 e medida com régua flexível em centímetros após a conclusão do fechamento da incisão da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento final da incisão Pfannenstiel
Prazo: até 48 meses
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Comprimento da incisão da pele Pfannenstiel medido em milímetros (mm), que foi realizado de acordo com o diâmetro occipitofrontal fetal medido com ultrassonografia antes do parto
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até 48 meses
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diferença entre o comprimento inicial e o comprimento da incisão Pfannenstiel
Prazo: até 48 meses
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diferença entre a incisão inicial que foi ajustada de acordo com o diâmetro occipitofrontal fetal e a incisão Pfannenstiel final em milímetro (mm)
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até 48 meses
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taxa de extensão da incisão cutânea com Pfannensitel na população de estudo
Prazo: até 48 meses
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porcentagem de pacientes que precisam de extensão da incisão cutânea com Pfannensitel na qual a nova técnica foi realizada
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até 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da cesariana
Prazo: até 48 meses
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duração da cirurgia começa com a partir da incisão da pele termina com o fechamento da pele medido com minuto
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até 48 meses
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intervalo de tempo entre a incisão uterina e o parto fetal
Prazo: até 48 meses
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intervalo de tempo entre o início da incisão uterina de Kerr e a saída do feto medido em segundos
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até 48 meses
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corte do músculo reto abdominal durante o parto do feto
Prazo: até 48 meses
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número de participantes que precisam de corte do músculo reto abdominal durante o parto do feto
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até 48 meses
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avaliação da saúde do recém-nascido com sistema de pontuação Apgar
Prazo: até 48 meses
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avaliação da saúde do recém-nascido com 1. min e 5. min sistema de pontuação Apgar (1-10)
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até 48 meses
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avaliação da acidose fetal medindo os níveis de ph do sangue umbilical
Prazo: até 48 meses
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avaliação da acidose fetal com valores de ph umbilical (7,15-7,49),
< 7,1 é aceito como acidose fetal
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até 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: baris kaya, Assos.Prof, Near East University Faculty of Medicine, Lefkosa-10 TRNC, Mersin, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cesarean incision-1398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
podemos compartilhar nossos dados mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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