Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan reofereesin osuutta ureemisen kalsifylaksian hoidossa (RHEO-CUA) (RHEO-CUA)

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Association ECHO

Retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan reofereesin osuutta ureemisen kalsifylaksian hoidossa

Kalkkeutuva ureeminen arteriolopatia (tai ureeminen kalsifylaksia) on harvinainen sairaus (esiintyvyys <1 % dialyysipotilaista), mutta ennuste on usein katastrofaalinen. Tärkeimmät muuttumattomat riskitekijät ovat ikä, naisten sukupuoli, diabetes, liikalihavuus ja dialyysihoidon pituus. Nykyään tälle patologialle ei ole olemassa erityistä hoitoa, ja terapeuttinen hoito on huonosti kodifioitua. On kuitenkin yleisesti hyväksyttyä, että hoito perustuu riskitekijöiden hallintaan, paikalliseen hoitoon ja mahdolliseen natriumtiosulfaattihoidon lisäämiseen. Jotkut kirjoittajat ovat myös ehdottaneet hyperbarista happiterapiaa, mutta se ei ole vielä kovin saatavilla käytännössä.

Äskettäin on ehdotettu Rheofereesin käyttöä adjuvanttihoitona ureemisen kalsifylaksian vakavissa muodoissa. Se on kaksoissuodatuksen afereesitekniikka, joka mahdollistaa korkean molekyylipainon omaavien molekyylien uuttamisen ja siten mikroverenkierron reologisten olosuhteiden parantamisen. Odotettu vaikutus on kudosten hapetuksen paraneminen ja ihovaurioiden paranemisen nopeutuminen, mikä vähentää infektiokomplikaatioita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa laajaa kansallista retrospektiivistä tutkimusta, jossa tutkitaan ureemisen kalsifylaksia sairastavien ja reofereesihoitoa saaneiden potilaiden kehitystä vertailuryhmään verrattuna. Tämä mahdollistaa tarkemman käsityksen reofereesin vaikutuksesta tässä indikaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Mans, Ranska, 72000
        • ECHO - Pole Santé Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonisessa hemodialyysissä oleva aikuinen potilas, joka kärsii ureemisesta kalsifylaksiasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Krooninen hemodialyysi
  • Uraeminen kalsifylaksia (kliininen tai histologinen diagnoosi), joka on diagnosoitu tammikuun 2010 ja joulukuun 2022 välisenä aikana,
  • Reofereesihoito aloitettiin kuukauden sisällä kalsifylaksiadiagnoosista (altistuneelle ryhmälle)
  • Potilaille on tiedotettu, eikä hän vastusta terveystietojensa käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäinen potilas,
  • Pitkälle edenneet kognitiiviset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, joka kärsii ureemisesta kalsifylaksiasta, jota hoidetaan reofereesilla
Afereesitekniikka kaksoissuodatuksessa, joka mahdollistaa suuren molekyylipainon omaavien molekyylien uuttamisen ja siten mikroverenkierron reologisten olosuhteiden parantamisen. Odotettu vaikutus on kudosten hapetuksen paraneminen ja ihovaurioiden paranemisen nopeutuminen, mikä vähentää infektiokomplikaatioita.
Potilas, joka kärsii ureemisesta kalsifylaksiasta, jota ei ole hoidettu reofereesilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus täysin toipunut 6 kuukautta diagnoosin jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydellisen paranemisen määrittelee kaikkien ihovaurioiden paraneminen ilman uusien ilmaantumista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHEO-CUA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa