Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование по оценке вклада реофереза ​​в лечение уремической кальцифилаксии (RHEO-CUA) (RHEO-CUA)

6 декабря 2023 г. обновлено: Association ECHO

Ретроспективное исследование по оценке вклада реофереза ​​в лечение уремической кальцифилаксии

Кальцинирующая уремическая артериолопатия (или уремическая кальцифилаксия) — редкое заболевание (распространенность <1% диализных пациентов), но прогноз часто катастрофический. Основными немодифицируемыми факторами риска являются возраст, женский пол, диабет, ожирение и длительность диализа. На сегодняшний день специфического лечения этой патологии не существует, а тактика терапевтического лечения плохо систематизирована. Однако общепризнано, что лечение основано на контроле факторов риска, местной помощи и возможном добавлении лечения тиосульфатом натрия. Гипербарическая оксигенация также предлагалась некоторыми авторами, но на практике остается малодоступной.

Недавно было предложено использовать реоферез в качестве адъювантной терапии тяжелых форм уремической кальцифилаксии. Это метод афереза ​​при двойной фильтрации, позволяющий извлекать молекулы с высокой молекулярной массой и тем самым улучшать реологические условия микроциркуляции. Ожидаемый эффект — улучшение оксигенации тканей и ускорение заживления поражений кожи с последующим уменьшением инфекционных осложнений.

Целью данного исследования является проведение крупного национального ретроспективного исследования, изучающего эволюцию пациентов с уремической кальцифилаксией, получавших реоферез, по сравнению с контрольной группой. Это позволит получить более точное представление о роли реофереза ​​в этом показании.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Mans, Франция, 72000
        • ECHO - Pole Santé Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент на хроническом гемодиализе и страдающий уремической кальцифилаксией.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент
  • Хронический гемодиализ
  • Уремическая кальцифилаксия (клинический или гистологический диагноз), диагностированная в период с января 2010 г. по декабрь 2022 г.,
  • Лечение реоферезом, начатое в течение одного месяца после постановки диагноза кальцифилаксии (для группы, подвергшейся воздействию)
  • Пациент проинформирован и не возражает против использования данных о его здоровье.

Критерий исключения:

  • несовершеннолетний пациент,
  • Продвинутые когнитивные расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент, страдающий уремической кальцифилаксией, лечился реоферезом
Техника афереза ​​при двойной фильтрации, позволяющая извлекать молекулы с высокой молекулярной массой и тем самым улучшать реологические условия микроциркуляции. Ожидаемый эффект — улучшение оксигенации тканей и ускорение заживления поражений кожи с последующим уменьшением инфекционных осложнений.
Пациент, страдающий уремической кальцифилаксией, не лечился реоферезом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть пациентов полностью выздоровела через 6 месяцев после постановки диагноза.
Временное ограничение: 6 месяцев
Полное заживление будет определяться заживлением всех поражений кожи без появления новых.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RHEO-CUA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться