Estudio retrospectivo que evalúa la contribución de la reoféresis en el tratamiento de la calcifilaxis urémica (RHEO-CUA) (RHEO-CUA)
Estudio retrospectivo que evalúa la contribución de la reoféresis en el tratamiento de la calcifilaxis urémica
La arteriolopatía urémica calcificante (o calcifilaxis urémica) es una enfermedad rara (prevalencia <1% de los pacientes en diálisis), pero el pronóstico suele ser catastrófico. Los principales factores de riesgo no modificables son la edad, el sexo femenino, la diabetes, la obesidad y el tiempo de diálisis. Hoy en día no existe un tratamiento específico para esta patología y el manejo terapéutico está mal codificado. Sin embargo, comúnmente se acepta que el tratamiento se basa en el control de los factores de riesgo, el cuidado local y la posible adición de tratamiento con tiosulfato de sodio. Algunos autores también han propuesto la oxigenoterapia hiperbárica, pero sigue siendo poco accesible en la práctica.
Recientemente, se ha propuesto utilizar la Reoféresis como tratamiento adyuvante para las formas graves de calcifilaxis urémica. Es una técnica de aféresis en doble filtración, que permite la extracción de moléculas de alto peso molecular, y por tanto la mejora de las condiciones reológicas de la microcirculación. El efecto esperado es la mejora de la oxigenación de los tejidos y la aceleración de la cicatrización de las lesiones cutáneas, con la consiguiente reducción de las complicaciones infecciosas.
El objetivo de este trabajo es proponer un gran estudio retrospectivo a nivel nacional, estudiando la evolución de los pacientes con calcifilaxis urémica y tratados mediante reoféresis, en comparación con un grupo control. Esto permitirá tener una idea más precisa del aporte de la Reoféresis en esta indicación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72000
- ECHO - Pole Santé Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- hemodiálisis crónica
- Calcifilaxis urémica (diagnóstico clínico o histológico) diagnosticada entre enero de 2010 y diciembre de 2022,
- Tratamiento de reoféresis iniciado en el plazo de un mes desde el diagnóstico de calcifilaxis (para el grupo expuesto)
- Paciente informado y no opuesto al uso de sus datos de salud.
Criterio de exclusión:
- paciente menor,
- Trastornos cognitivos avanzados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con calcifilaxis urémica tratado con reoféresis
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Técnica de aféresis en doble filtración, que permite la extracción de moléculas de alto peso molecular, y por tanto la mejora de las condiciones reológicas de la microcirculación.
El efecto esperado es la mejora de la oxigenación de los tejidos y la aceleración de la cicatrización de las lesiones cutáneas, con la consiguiente reducción de las complicaciones infecciosas.
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Paciente con calcifilaxis urémica no tratada con reoféresis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes completamente recuperados 6 meses después del diagnóstico.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La curación completa se definirá por la curación de todas las lesiones cutáneas sin aparición de nuevas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHEO-CUA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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