Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie ter evaluatie van de bijdrage van reoferese bij de behandeling van uremische calciphylaxis (RHEO-CUA) (RHEO-CUA)

6 december 2023 bijgewerkt door: Association ECHO

Retrospectieve studie ter evaluatie van de bijdrage van rheopherese bij de behandeling van uremische calciphylaxis

Calcificerende uremische arteriolopathie (of uremische calcifylaxie) is een zeldzame ziekte (prevalentie <1% van de dialysepatiënten), maar de prognose is vaak catastrofaal. De belangrijkste niet-aanpasbare risicofactoren zijn leeftijd, vrouwelijk geslacht, diabetes, obesitas en duur van dialyse. Tegenwoordig is er geen specifieke behandeling voor deze pathologie en is de therapeutische behandeling slecht gecodificeerd. Het is echter algemeen aanvaard dat de behandeling is gebaseerd op de beheersing van risicofactoren, lokale zorg en de eventuele toevoeging van een behandeling met natriumthiosulfaat. Hyperbare zuurstoftherapie is ook door sommige auteurs voorgesteld, maar blijft in de praktijk niet erg toegankelijk.

Onlangs is voorgesteld om Rheopheresis te gebruiken als adjuvante behandeling voor ernstige vormen van uremische calciphylaxis. Het is een techniek van aferese in dubbele filtratie, die de extractie van moleculen met een hoog molecuulgewicht mogelijk maakt, en dus de verbetering van de reologische omstandigheden van de microcirculatie. Het verwachte effect is de verbetering van de weefseloxygenatie en de versnelling van de genezing van huidlaesies, met als gevolg een vermindering van infectieuze complicaties.

Het doel van deze studie is om een ​​grote nationale retrospectieve studie voor te stellen, waarbij de evolutie van patiënten met uremische calcifylaxie en behandeld met reoferese wordt bestudeerd in vergelijking met een controlegroep. Dit zal toelaten om een ​​nauwkeuriger beeld te krijgen van de bijdrage van Rheopherese in deze indicatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • ECHO - Pole Santé Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt die chronische hemodialyse ondergaat en lijdt aan uremische calciphylaxis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Chronische hemodialyse
  • Uremische calciphylaxis (klinische of histologische diagnose) gediagnosticeerd tussen januari 2010 en december 2022,
  • Rheopherese-behandeling gestart binnen een maand na diagnose van calcifylaxie (voor de blootgestelde groep)
  • Patiënt geïnformeerd en niet tegen het gebruik van hun gezondheidsgegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige patiënt,
  • Geavanceerde cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt die lijdt aan uremische calciphylaxis behandeld met reoferese
Techniek van aferese in dubbele filtratie, waardoor de extractie van moleculen met een hoog molecuulgewicht mogelijk wordt, en dus de verbetering van de reologische omstandigheden van de microcirculatie. Het verwachte effect is de verbetering van de weefseloxygenatie en de versnelling van de genezing van huidlaesies, met als gevolg een vermindering van infectieuze complicaties.
Patiënt die lijdt aan uremische calciphylaxis, niet behandeld met reoferese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten volledig hersteld 6 maanden na diagnose.
Tijdsspanne: 6 maanden
Volledige genezing wordt bepaald door de genezing van alle huidlaesies zonder dat er nieuwe verschijnen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHEO-CUA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren