- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05633121
요독성 칼시필락시스 치료에서 레오페레시스의 기여도를 평가하는 후향적 연구(RHEO-CUA) (RHEO-CUA)
요독성 칼시필락시스 치료에서 유변채집술의 기여도를 평가하는 후향적 연구
석회화 요독 동맥병증(또는 요독 칼시필락시스)은 드문 질환이지만(유병률 <1% 투석 환자) 예후는 종종 치명적입니다. 수정할 수 없는 주요 위험 요인은 연령, 여성 성별, 당뇨병, 비만 및 투석 시간입니다. 오늘날 이 병리학에 대한 특정 치료법이 없으며 치료 관리가 제대로 성문화되지 않았습니다. 그러나 치료는 위험 요인의 제어, 국소 치료 및 티오황산나트륨 치료의 추가 가능성을 기반으로 한다는 것이 일반적으로 인정됩니다. 고압 산소 요법도 일부 저자에 의해 제안되었지만 실제로는 접근하기가 쉽지 않습니다.
최근에 심각한 형태의 요산성 칼시필락시스에 대한 보조 치료로 Rheopheresis를 사용하는 것이 제안되었습니다. 이는 이중 여과의 성분 채집 기술로 고분자량 분자를 추출할 수 있어 미세 순환의 유변학적 조건을 개선할 수 있습니다. 예상되는 효과는 조직 산소화의 개선과 피부 병변의 치유 촉진이며 결과적으로 감염 합병증의 감소입니다.
이 연구의 목적은 대규모 국가 후향적 연구를 제안하여 대조군과 비교하여 요독성 칼시필락시스 환자와 rheopheresis로 치료한 환자의 진화를 연구하는 것입니다. 이를 통해 이 적응증에서 Rheopheresis의 기여도를 보다 정확하게 파악할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Mans, 프랑스, 72000
- ECHO - Pole Santé Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 만성 혈액 투석
- 2010년 1월부터 2022년 12월 사이에 진단된 요독성 칼시필락시스(임상 또는 조직학적 진단),
- 칼시필락시스 진단 후 1개월 이내에 Rheopheresis 치료 시작(노출군)
- 환자에게 정보를 제공하고 건강 데이터 사용에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 미성년자 환자,
- 고급인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레오페레시스로 치료받은 요독성 칼시필락시스 환자
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이중 여과의 성분 채집 기술로 고분자량 분자를 추출할 수 있으므로 미세 순환의 유변학적 조건이 개선됩니다.
예상되는 효과는 조직 산소화의 개선과 피부 병변의 치유 촉진이며 결과적으로 감염 합병증의 감소입니다.
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레오페레시스로 치료하지 않은 요독성 칼시필락시스를 앓고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 후 6개월 이내에 완전히 회복된 환자의 비율.
기간: 6 개월
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완전한 치유는 새로운 병변이 나타나지 않고 모든 피부 병변이 치유되는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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