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요독성 칼시필락시스 치료에서 레오페레시스의 기여도를 평가하는 후향적 연구(RHEO-CUA) (RHEO-CUA)

2023년 12월 6일 업데이트: Association ECHO

요독성 칼시필락시스 치료에서 유변채집술의 기여도를 평가하는 후향적 연구

석회화 요독 동맥병증(또는 요독 칼시필락시스)은 드문 질환이지만(유병률 <1% 투석 환자) 예후는 종종 치명적입니다. 수정할 수 없는 주요 위험 요인은 연령, 여성 성별, 당뇨병, 비만 및 투석 시간입니다. 오늘날 이 병리학에 대한 특정 치료법이 없으며 치료 관리가 제대로 성문화되지 않았습니다. 그러나 치료는 위험 요인의 제어, 국소 치료 및 티오황산나트륨 치료의 추가 가능성을 기반으로 한다는 것이 일반적으로 인정됩니다. 고압 산소 요법도 일부 저자에 의해 제안되었지만 실제로는 접근하기가 쉽지 않습니다.

최근에 심각한 형태의 요산성 칼시필락시스에 대한 보조 치료로 Rheopheresis를 사용하는 것이 제안되었습니다. 이는 이중 여과의 성분 채집 기술로 고분자량 분자를 추출할 수 있어 미세 순환의 유변학적 조건을 개선할 수 있습니다. 예상되는 효과는 조직 산소화의 개선과 피부 병변의 치유 촉진이며 결과적으로 감염 합병증의 감소입니다.

이 연구의 목적은 대규모 국가 후향적 연구를 제안하여 대조군과 비교하여 요독성 칼시필락시스 환자와 rheopheresis로 치료한 환자의 진화를 연구하는 것입니다. 이를 통해 이 적응증에서 Rheopheresis의 기여도를 보다 정확하게 파악할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • ECHO - Pole Santé Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 혈액 투석을 받는 성인 환자로서 요산성 칼시필락시스를 앓고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 만성 혈액 투석
  • 2010년 1월부터 2022년 12월 사이에 진단된 요독성 칼시필락시스(임상 또는 조직학적 진단),
  • 칼시필락시스 진단 후 1개월 이내에 Rheopheresis 치료 시작(노출군)
  • 환자에게 정보를 제공하고 건강 데이터 사용에 반대하지 않습니다.

제외 기준:

  • 미성년자 환자,
  • 고급인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레오페레시스로 치료받은 요독성 칼시필락시스 환자
이중 여과의 성분 채집 기술로 고분자량 분자를 추출할 수 있으므로 미세 순환의 유변학적 조건이 개선됩니다. 예상되는 효과는 조직 산소화의 개선과 피부 병변의 치유 촉진이며 결과적으로 감염 합병증의 감소입니다.
레오페레시스로 치료하지 않은 요독성 칼시필락시스를 앓고 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 후 6개월 이내에 완전히 회복된 환자의 비율.
기간: 6 개월
완전한 치유는 새로운 병변이 나타나지 않고 모든 피부 병변이 치유되는 것으로 정의됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RHEO-CUA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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